Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af en database over prognostiske risikofaktorer og livskvalitet for patienter med primære solide maligne kræftformer, der modtager immunterapi for første gang baseret på spørgeskemaundersøgelse

5. februar 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Evaluering af prognostiske risikofaktorer og langsigtet helbredspåvirkning af immunterapipatienter baseret på specialsygdomskohorte registreret af patienter

Denne undersøgelse planlægger at udføre et multicenter, observerbart og kontrolleret kohortestudie til solidtumorpatienter, der modtager immunterapi, og at indsamle information om deres behandlingsrelaterede effekt, bivirkninger og sundhedstilstand for at opbygge en prospektiv sygdomskohortedatabase baseret på patientrapporter, og derefter analysere de risikofaktorer, der påvirker immunterapiens effekt og prognose og immunterapiens indvirkning på helbredstilstanden. Det forventes at give evidensbaseret medicinsk evidens på højt niveau for udvælgelsen af ​​immunterapiordninger for disse patienter, den præcise forebyggelse og sundhedsstyring af bivirkninger efter immunterapi og yderligere forbedring af overlevelsesprognosen for patienter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at udføre et multicenter, observerbart og kontrolleret kohortestudie i flere kliniske centre, herunder det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University til solidtumorpatienter, som modtog immunterapi for første gang. Basislinjeinformationen før behandlingen blev indsamlet ( omfatter hovedsageligt tre indsamlingsmetoder, nemlig patienters selvudfyldende oplysninger, lægeassisteret udfyldningsoplysninger og importoplysninger om journalsystem. De indsamlede oplysninger var hovedsageligt i følgende aspekter: demografiske karakteristika, tumor- og antitumorinformation, information om gentest, oplysninger om blodprøveindsamling og oplysninger om spørgeskemaevaluering) og opfølgningsoplysninger efter behandling (indsamlingsmetoden og indholdet er det samme som basisinformation.) Indsaml de relevante faktorer, der kan påvirke behandlingseffektiviteten og prognosen for patienter, opbyg en prospektiv sygdomskohortedatabase baseret på patientrapporter, og analyser derefter de risikofaktorer, der påvirker immunterapiens effekt og prognose og indvirkningen af ​​immunterapi på helbredstilstanden. Resultatindikatorerne er hovedsageligt sygdomsfri progressionsoverlevelse (PFS), De sekundære indikatorer var den totale overlevelsesperiode (OS) og scoringsresultaterne af forskellige spørgeskemaer (PHQ-9 osv.). Det forventes at give evidensbaseret højt niveau medicinsk dokumentation for udvælgelsen af ​​immunterapiordninger for disse patienter, den præcise forebyggelse og sundhedshåndtering af bivirkninger efter immunterapi og yderligere forbedring af patienters overlevelsesprognose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospitap of Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den inkluderede population er maligne solide tumorpatienter, der får immunterapi for første gang

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe af emner: alderen på forsøgspersoner er ikke mindre end 18 år gammel;
  • Modtagelse af enhver ICI-behandling eller ICI'er kombineret med andre behandlinger;
  • Jord malign tumor påvist ved patologi (histologi eller cytologi);
  • Første behandling med ICI'er {herunder ICI'er (første) kombineret med andre behandlinger};
  • Enhver fase og behandlingslinje (ny hjælpe-, hjælpe- og avanceret behandling)
  • Behandlingsvillig, og kan komme jævnligt på sygehuset i den senere periode

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere sygehistorie med andre ondartede tumorer;
  • Lever/lungemetastase;
  • Ingen patologisk (histologi eller cytologi) certifikat;
  • at have modtaget ICI'er eller anden immunterapi i fortiden;
  • Har tidligere deltaget i klinisk forskning og kan have anvendt ICI'er eller anden immunterapi;
  • Svag behandlingsintention eller langvarig behandling på andre sygehuse/afdelinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri-overlevelse (PFS)
Tidsramme: To år
Det refererer til tiden fra randomisering til sygdomsprogression
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2022LSL-020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner