- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05755295
Hevosterapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille medulloblastooman remissiossa (EQUI-HIPPO)
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan lasten, nuorten ja nuorten aikuisten hevosterapian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä medulloblastooman remissiossa ja kuvataan heidän fyysisten ja psykologisten ominaisuuksiensa kehitystä
Keskimäärin joka vuosi entisellä alueella hoidetaan 60 uutta alle 18-vuotiasta potilasta aivokasvaimen vuoksi, ja aktiivinen hoidon jälkeinen seurantatiedosto on 350 potilasta. Sairauden tai hoitojen aiheuttamien merkittävien jälkiseurausten vuoksi nämä potilaat tarvitsevat hyvin usein kuntouttavaa hoitoa.
Hevosen osallistuminen medulloblastoomasta parantuneiden, mutta merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä jälkivaikutuksia omaavien potilaiden populaatioon on pystyä yhdistämään eläinvälitteistä hoitoa (equitherapy) ja kolmiulotteiseen liikkeeseen perustuvaa kuntoutusterapiaa. hevonen (hippoterapia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD
- Puhelinnumero: 33 05 34 55 86 83
- Sähköposti: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Françoise AURIOL, MD
- Sähköposti: auriol.f@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Isabelle BERTOZZI, MD
- Puhelinnumero: 0561772233
- Sähköposti: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- medulloblastooman täydellinen remissio ja 5 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
- asuu 30 km:n päässä ratsastuskeskuksesta ja/tai alle tunnin matkan päässä
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Landsky-pisteet alle 50 % alaikäisillä alle 16-vuotiailla ja Karnofsky pisteet alle 50 % yli 16-vuotiailla
- pääaine laillisen suojan alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hevosterapiaa
|
equitherapy ja hippotherapy kerran viikossa 16 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
suoritettujen equitherapy- ja hippoterapiaistuntojen lukumäärä
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Medulloblastooma
- Neuroblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .