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Durchführbarkeit und Akzeptanz der Pferdetherapie für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene in Remission des Medulloblastoms (EQUI-HIPPO)

11. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Pferdetherapie für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene in Remission des Medulloblastoms und Beschreibung der Entwicklung ihrer physischen und psychologischen Eigenschaften

Im Durchschnitt werden in der ersteren Region jedes Jahr 60 neue Patienten unter 18 Jahren wegen eines Hirntumors behandelt, mit einer aktiven Nachbehandlungsakte von 350 Patienten. Aufgrund der erheblichen krankheits- oder behandlungsbedingten Folgeerscheinungen bedürfen diese Patienten sehr häufig einer rehabilitativen Versorgung.

Das Interesse, das Pferd in die Population der Patienten einzubeziehen, die von einem Medulloblastom, aber mit erheblichen körperlichen und psychischen Nachwirkungen geheilt wurden, besteht darin, eine Therapie unter Verwendung von Tiermediation (Equitherapie) und eine Rehabilitationstherapie basierend auf der dreidimensionalen Bewegung von kombinieren zu können das Pferd (Hippotherapie).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • vollständige Remission des Medulloblastoms und nach 5 Jahren nach Behandlungsende
  • Wohnen im Umkreis von 30 km vom Reitzentrum und/oder weniger als 1 Stunde Transport
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Landsky-Score unter 50 % für Minderjährige bis 16 Jahre und Karnofsky-Score unter 50 % für Patienten über 16 Jahre
  • Hauptfach unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pferdetherapie
Sonstiges: Pferdetherapie
Äquitherapie und Hippotherapie einmal pro Woche während 16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der durchgeführten Sitzungen
Zeitfenster: 16 Wochen
Anzahl der durchgeführten Äquitherapie- und Hippotherapiesitzungen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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