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Viabilidade e aceitabilidade da equoterapia para crianças, adolescentes e adultos jovens em remissão de meduloblastoma (EQUI-HIPPO)

11 de julho de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo Piloto Avaliando a Viabilidade e Aceitabilidade da Equoterapia para Crianças, Adolescentes e Jovens Adultos em Remissão de Meduloblastoma e Descrevendo a Evolução de Suas Características Físicas e Psicológicas

Em média, a cada ano na primeira região, 60 novos pacientes com menos de 18 anos são tratados para um tumor cerebral, com um arquivo ativo de acompanhamento pós-tratamento de 350 pacientes. Devido às sequelas significativas induzidas pela doença ou pelos tratamentos, estes doentes irão muitas vezes necessitar de cuidados de reabilitação.

O interesse de envolver o cavalo na população de pacientes curados de meduloblastoma, mas com sequelas físicas e psicológicas importantes, é poder combinar uma terapia de mediação animal (equiterapia) e uma terapia de reabilitação baseada no movimento tridimensional de cavalo (equoterapia).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • remissão completa do meduloblastoma e após 5 anos do término do tratamento
  • residir a menos de 30 km do centro hípico e/ou menos de 1 hora de transporte
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Escore de Landsky abaixo de 50% para menores de 16 anos e escore de Karnofsky abaixo de 50% para pacientes acima de 16 anos
  • maior sob proteção jurídica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: equoterapia
Outro: equoterapia
equoterapia e hipoterapia uma vez por semana durante 16 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de sessões realizadas
Prazo: 16 semanas
número de sessões de equoterapia e equoterapia realizadas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/22/0218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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