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Viabilidad y aceptabilidad de la terapia con caballos para niños, adolescentes y adultos jóvenes en remisión del meduloblastoma (EQUI-HIPPO)

11 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio piloto que evalúa la viabilidad y aceptabilidad de la terapia con caballos para niños, adolescentes y adultos jóvenes en remisión de meduloblastoma y describe la evolución de sus características físicas y psicológicas

En promedio, cada año en la primera región, 60 nuevos pacientes menores de 18 años son tratados por un tumor cerebral, con un historial de seguimiento postratamiento activo de 350 pacientes. Debido a las importantes secuelas inducidas por la enfermedad o los tratamientos, estos pacientes muy a menudo requerirán cuidados de rehabilitación.

El interés de involucrar al caballo en la población de pacientes curados de un meduloblastoma pero con importantes secuelas físicas y psíquicas es poder combinar una terapia mediante mediación animal (equiterapia) y una terapia de rehabilitación basada en el movimiento tridimensional de el caballo (hipoterapia).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • remisión completa del meduloblastoma y después de 5 años del final del tratamiento
  • vivir a menos de 30 km del centro de equitación y/o a menos de 1 hora de transporte
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Puntuación de Landsky por debajo del 50% para menores de 16 años y puntuación de Karnofsky por debajo del 50% para pacientes mayores de 16 años
  • mayor bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: terapia con caballos
Otro: terapia con caballos
equiterapia e hipoterapia una vez por semana durante 16 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de sesiones realizadas
Periodo de tiempo: 16 semanas
número de sesiones de equiterapia e hipoterapia realizadas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/22/0218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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