Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av hesteterapi for barn, ungdom og unge voksne i remisjon fra medulloblastom (EQUI-HIPPO)

11. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie som evaluerer gjennomførbarhet og aksept av hesteterapi for barn, ungdom og unge voksne i remisjon fra medulloblastom og beskriver utviklingen av deres fysiske og psykologiske egenskaper

I gjennomsnitt behandles hvert år i den tidligere regionen 60 nye pasienter under 18 år for en hjernesvulst, med en aktiv oppfølgingsfil etter behandling på 350 pasienter. På grunn av de betydelige følgene indusert av sykdommen eller behandlingene, vil disse pasientene svært ofte trenge rehabiliterende behandling.

Interessen for å involvere hesten i populasjonen av pasienter kurert av medulloblastom, men med viktige fysiske og psykologiske ettervirkninger, er å kunne kombinere en terapi ved bruk av dyremediering (ekviterapi) og en rehabiliteringsterapi basert på tredimensjonal bevegelse av hesten (flodhester).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullstendig remisjon av medulloblastom og etter 5 år etter avsluttet behandling
  • bor innenfor 30 km unna ridesenteret og/eller mindre enn 1 times transport
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Landsky skårer under 50 % for mindreårige til 16 år og Karnofsky skårer under 50 % for pasienter over 16 år
  • major under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hesteterapi
Annen: hesteterapi
ekviterapi og hippoterapi en gang i uken i løpet av 16 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall utførte økter
Tidsramme: 16 uker
antall økter ekviterapi og hippoterapi utført
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere