Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van paardentherapie voor kinderen, adolescenten en jongvolwassenen in remissie van medulloblastoom (EQUI-HIPPO)

11 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie ter evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van paardentherapie voor kinderen, adolescenten en jongvolwassenen in remissie van medulloblastoom en beschrijving van de evolutie van hun fysieke en psychologische kenmerken

In de eerstgenoemde regio worden jaarlijks gemiddeld 60 nieuwe patiënten onder de 18 jaar behandeld voor een hersentumor, met een actief nabehandelingsdossier van 350 patiënten. Vanwege de aanzienlijke gevolgen die door de ziekte of de behandelingen worden veroorzaakt, zullen deze patiënten zeer vaak revalidatiezorg nodig hebben.

Het belang van het betrekken van het paard in de populatie van patiënten die genezen zijn van een medulloblastoom maar met belangrijke fysieke en psychologische nawerkingen, is om een ​​therapie met behulp van dierlijke bemiddeling (equitherapie) te kunnen combineren met een revalidatietherapie gebaseerd op de driedimensionale beweging van het paard. het paard (hippotherapie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volledige remissie van medulloblastoom en na 5 jaar na het einde van de behandeling
  • woonachtig binnen 30 km van de manege en/of minder dan 1 uur vervoer
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Landsky-score lager dan 50% voor minderjarigen tot 16 jaar en Karnofsky-score lager dan 50% voor patiënten ouder dan 16 jaar
  • majoor onder rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: paard therapie
Ander: paard therapie
equitherapie en hippotherapie eenmaal per week gedurende 16 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal uitgevoerde sessies
Tijdsspanne: 16 weken
aantal uitgevoerde sessies equitherapie en hippotherapie
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren