Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i dopuszczalność terapii koni u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w remisji rdzeniaka (EQUI-HIPPO)

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Badanie pilotażowe oceniające wykonalność i dopuszczalność terapii koni u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w remisji rdzeniaka oraz opisujące ewolucję ich cech fizycznych i psychologicznych

Średnio każdego roku w poprzednim regionie 60 nowych pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest leczonych z powodu guza mózgu, a aktywny zbiór obserwacji po leczeniu obejmuje 350 pacjentów. Ze względu na znaczne następstwa choroby lub stosowanego leczenia, pacjenci ci bardzo często będą wymagać opieki rehabilitacyjnej.

Interesem włączenia konia do populacji pacjentów wyleczonych z rdzeniaka, ale z istotnymi następstwami fizycznymi i psychicznymi, jest możliwość połączenia terapii z wykorzystaniem mediacji zwierzęcej (equitherapy) z terapią rehabilitacyjną opartą na trójwymiarowym ruchu koń (hipoterapia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • całkowitej remisji rdzeniaka i po 5 latach od zakończenia leczenia
  • mieszkających w promieniu 30 km od ośrodka jeździeckiego i/lub mniej niż 1 godzinę jazdy transportem
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Landsky'ego poniżej 50% dla nieletnich do 16 roku życia i wynik Karnofsky'ego poniżej 50% dla pacjentów powyżej 16 roku życia
  • major pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia koni
Inny: terapia koni
ekwiterapia i hipoterapia raz w tygodniu przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość wykonanych sesji
Ramy czasowe: 16 tygodni
ilość wykonanych sesji ekwiterapii i hipoterapii
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/22/0218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj