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Fattibilità e accettabilità dell'ippoterapia per bambini, adolescenti e giovani adulti in remissione dal medulloblastoma (EQUI-HIPPO)

11 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio pilota che valuta la fattibilità e l'accettabilità dell'ippoterapia per bambini, adolescenti e giovani adulti in remissione dal medulloblastoma e descrive l'evoluzione delle loro caratteristiche fisiche e psicologiche

In media, ogni anno nella prima regione, vengono curati per tumore al cervello 60 nuovi pazienti sotto i 18 anni, con una cartella di follow-up post-trattamento attiva di 350 pazienti. A causa delle significative sequele indotte dalla malattia o dai trattamenti, molto spesso questi pazienti necessitano di cure riabilitative.

L'interesse di coinvolgere il cavallo nella popolazione di pazienti guariti da un medulloblastoma ma con importanti postumi fisici e psicologici è quello di poter affiancare una terapia di mediazione animale (equiterapia) e una terapia riabilitativa basata sul movimento tridimensionale del il cavallo (ippoterapia).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • completa remissione del medulloblastoma e dopo 5 anni dalla fine del trattamento
  • residenti entro 30 km dal centro ippico e/o meno di 1 ora di trasporto
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Punteggio Landsky inferiore al 50% per i minori fino a 16 anni e punteggio Karnofsky inferiore al 50% per i pazienti oltre i 16 anni
  • maggiore sotto tutela giuridica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ippoterapia
Altro: ippoterapia
equiterapia e ippoterapia una volta alla settimana per 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di sessioni effettuate
Lasso di tempo: 16 settimane
numero di sedute di equiterapia e ippoterapia effettuate
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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