- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05755295
Genomförbarhet och acceptans av hästterapi för barn, ungdomar och unga vuxna i remission från medulloblastom (EQUI-HIPPO)
Pilotstudie som utvärderar genomförbarheten och acceptansen av hästterapi för barn, ungdomar och unga vuxna i remission från medulloblastom och beskriver utvecklingen av deras fysiska och psykologiska egenskaper
I genomsnitt behandlas varje år i den tidigare regionen 60 nya patienter under 18 år för en hjärntumör, med en aktiv uppföljningsfil efter behandlingen på 350 patienter. På grund av de betydande följdsjukdomar som orsakas av sjukdomen eller behandlingarna kommer dessa patienter mycket ofta att behöva rehabiliterande vård.
Intresset av att involvera hästen i populationen av patienter botade från medulloblastom men med viktiga fysiska och psykologiska efterverkningar är att kunna kombinera en terapi med hjälp av djurförmedling (ekviterapi) och en rehabiliteringsterapi baserad på den tredimensionella rörelsen av hästen (flodhästen).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD
- Telefonnummer: 33 05 34 55 86 83
- E-post: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Françoise AURIOL, MD
- E-post: auriol.f@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Anne-Isabelle BERTOZZI, MD
- Telefonnummer: 0561772233
- E-post: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullständig remission av medulloblastom och efter 5 år efter avslutad behandling
- bor inom 30 km från ridcentret och/eller mindre än 1 timmes transport
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Landsky poäng under 50 % för minderåriga upp till 16 år och Karnofsky poäng under 50 % för patienter över 16 år
- major under juridiskt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hästterapi
|
ekviterapi och hippoterapi en gång i veckan under 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal genomförda sessioner
Tidsram: 16 veckor
|
antal sessioner equitherapy och hippotherapy utförs
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Medulloblastom
- Neuroblastom
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .