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Faisabilité et acceptabilité de la thérapie équine pour les enfants, les adolescents et les jeunes adultes en rémission d'un médulloblastome (EQUI-HIPPO)

11 juillet 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Étude pilote évaluant la faisabilité et l'acceptabilité de la thérapie équine chez les enfants, adolescents et jeunes adultes en rémission d'un médulloblastome et décrivant l'évolution de leurs caractéristiques physiques et psychologiques

En moyenne, chaque année dans l'ancienne région, 60 nouveaux patients de moins de 18 ans sont pris en charge pour une tumeur au cerveau, avec un dossier de suivi post-thérapeutique actif de 350 patients. En raison des séquelles importantes induites par la maladie ou les traitements, ces patients nécessiteront très souvent des soins de réadaptation.

L'intérêt d'impliquer le cheval dans la population de patients guéris d'un médulloblastome mais avec des séquelles physiques et psychologiques importantes est de pouvoir combiner une thérapie utilisant la médiation animale (équithérapie) et une thérapie de rééducation basée sur le mouvement tridimensionnel des le cheval (hippothérapie).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • CHU de Toulouse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • rémission complète du médulloblastome et après 5 ans de la fin du traitement
  • habitant à moins de 30 km du centre équestre et/ou à moins d'1h de transport
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Score de Landsky inférieur à 50 % pour les mineurs jusqu'à 16 ans et score de Karnofsky inférieur à 50 % pour les patients de plus de 16 ans
  • majeur sous protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: équitation
Autre: équitation
équithérapie et hippothérapie 1 fois par semaine pendant 16 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de séances effectuées
Délai: 16 semaines
nombre de séances d'équithérapie et d'hippothérapie réalisées
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/22/0218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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