- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05755295
Gennemførlighed og accept af hesteterapi til børn, unge og unge voksne i remission fra medulloblastom (EQUI-HIPPO)
Pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og acceptabelheden af hesteterapi til børn, unge og unge voksne i remission fra medulloblastom og beskriver udviklingen af deres fysiske og psykologiske karakteristika
I gennemsnit behandles hvert år i den tidligere region 60 nye patienter under 18 år for en hjernetumor med en aktiv opfølgningsfil efter behandlingen på 350 patienter. På grund af de betydelige følgesygdomme induceret af sygdommen eller behandlingerne, vil disse patienter meget ofte have behov for rehabiliterende pleje.
Interessen for at inddrage hesten i populationen af patienter helbredt for et medulloblastom, men med vigtige fysiske og psykologiske eftervirkninger, er at kunne kombinere en terapi ved hjælp af dyremediering (equiterapi) og en rehabiliteringsterapi baseret på den tredimensionelle bevægelse af hesten (flodhest).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD
- Telefonnummer: 33 05 34 55 86 83
- E-mail: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Françoise AURIOL, MD
- E-mail: auriol.f@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Rekruttering
- CHU de Toulouse
-
Kontakt:
- Anne-Isabelle BERTOZZI, MD
- Telefonnummer: 0561772233
- E-mail: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuldstændig remission af medulloblastom og efter 5 år efter endt behandling
- bor inden for 30 km væk fra ridecenteret og/eller mindre end 1 times transport
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Landsky scorer under 50 % for mindreårige indtil 16 år og Karnofsky scorer under 50 % for patienter over 16 år
- major under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hesteterapi
|
equitherapy og hippoterapi en gang om ugen i 16 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal udførte sessioner
Tidsramme: 16 uger
|
antal sessioner udført equiterapi og hippoterapi
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Isabelle BERTOZZI, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .