- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05759715
Iiriksen väri ja päivä-yö muutokset sympathovagal-suhteessa
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Iriksen melanosyyttejä hermottavat parasympaattiset ja sympaattiset hermopäätteet.
Valo vaikuttaa autonomisen hermoston toimintaan retino-hypotalamusreitin kautta.
Testattiin hypoteesia, että sympatovagaalisen suhteen (LF/HF) vuorokausivaihtelut voivat vaihdella yksilöiden välillä, joilla on erilaiset ruskeat iiriskuviot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 621 tervettä aikuista, iältään 16–50-vuotias, ruskeat silmät ja joilla ei ollut diagnosoitua sairautta, joka voisi vaikuttaa autonomiseen hermostoon.
Irisvalokuvien ottamiseen käytettiin digikameraa.
Koehenkilöt ryhmiteltiin iiriksen väriryhmiin (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b ja 1-0 bg).
Iriskuvat analysoitiin Picture Color Analyzer RBG -ohjelmistolla.
R/RGB (Central/Peripheral) -suhdetta käytettiin objektiiviseen erotteluun ryhmien välillä.
24 tunnin Holter-EKG-seurantaa käyttämällä määritettiin sympathovagaalisen suhteen muutos päivästä (klo 7:00 ja 23:00 välillä) yöhön (klo 23:00 ja 07:00 välillä) kaavalla [(Päivä - Yö) ) LF/HF)/Päivä LF/HF].
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
621
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 650 tervettä 16–50-vuotiasta sydäntutkimusta hakenutta henkilöä, joilla oli normaalit löydökset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteensä 650 tervettä 16-50 -vuotiasta henkilöä .
Poissulkemiskriteerit:
Sairaudet, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen hermostoon; Liikalihavuus Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä Hypertensio Diabetes mellitus Eteisvärinä Sepelvaltimotauti Sydämen vajaatoiminta Struuma jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2-0 tummanruskeanvihreä (2-0 bg)
Sellaiset, joiden keskellä on selvästi tummanruskea, reuna-alueella hieman vihreä,
|
Iiriksen värimittaus (Kuvat on otettu iiriksestä digitaalikameralla) LF/HF-mittaus (Käyttäen kolmikanavaista standardia ambulatorista Holter-tallennusjärjestelmää)
|
|
1-0 vaaleanruskea-vihreä (1-0 bg).
Ne, joiden keskellä on hieman tummanruskea ja reuna-alueella vihreä,
|
Iiriksen värimittaus (Kuvat on otettu iiriksestä digitaalikameralla) LF/HF-mittaus (Käyttäen kolmikanavaista standardia ambulatorista Holter-tallennusjärjestelmää)
|
|
tummanruskea (1-1 db)
Silmät, joilla on sama värirakenne keskiiiriksessä ja perifeerisessä iiriksessä.
|
Iiriksen värimittaus (Kuvat on otettu iiriksestä digitaalikameralla) LF/HF-mittaus (Käyttäen kolmikanavaista standardia ambulatorista Holter-tallennusjärjestelmää)
|
|
vaaleanruskea (1-1 lb)
Silmät, joilla on sama värirakenne keskiiiriksessä ja perifeerisessä iiriksessä.
|
Iiriksen värimittaus (Kuvat on otettu iiriksestä digitaalikameralla) LF/HF-mittaus (Käyttäen kolmikanavaista standardia ambulatorista Holter-tallennusjärjestelmää)
|
|
tummanruskea (2-0 b)
Ne, joilla on selvästi tummanruskea iiriksen keskialueella verrattuna reuna-alueisiin.
|
Iiriksen värimittaus (Kuvat on otettu iiriksestä digitaalikameralla) LF/HF-mittaus (Käyttäen kolmikanavaista standardia ambulatorista Holter-tallennusjärjestelmää)
|
|
hieman tummanruskea (1-0 b)
Ne, joilla on hieman tummanruskea (1-0 b) iiriksen keskialueella verrattuna reuna-alueisiin.
|
Iiriksen värimittaus (Kuvat on otettu iiriksestä digitaalikameralla) LF/HF-mittaus (Käyttäen kolmikanavaista standardia ambulatorista Holter-tallennusjärjestelmää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LF/HF-suhde
Aikaikkuna: yksi viikko
|
matala taajuus (LF, 0,04-0,15
Hz) ja korkeataajuus (HF, 0,16-0,4
Hz) mitattiin sykkeen päivä- ja yömuutoksista taajuusalueen analyysimenetelmällä.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1099/9.3.2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .