- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05759715
Цвет радужной оболочки и изменения симпатовагального соотношения день-ночь
7 марта 2023 г. обновлено: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Меланоциты радужки иннервируются окончаниями парасимпатических и симпатических нервов.
Свет влияет на активность вегетативной нервной системы через ретино-гипоталамический путь.
Проверялась гипотеза о том, что дневные и ночные вариации симпатовагального соотношения (LF/HF) могут различаться у людей с разным рисунком коричневой радужки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование был включен в общей сложности 621 здоровый взрослый человек в возрасте от 16 до 50 лет с карими глазами и без диагностированного заболевания, которое может повлиять на вегетативную нервную систему.
Для получения фотографий радужной оболочки использовалась цифровая камера.
Субъекты были сгруппированы в группы по цвету радужной оболочки (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b и 1-0 b).
Фотографии радужки были проанализированы с помощью программного обеспечения Picture Color Analyzer RBG.
Соотношение центр/периферия (R/RGB) использовалось для объективного различия между группами.
С помощью суточного холтеровского мониторирования ЭКГ определяли изменение симпатовагального отношения от дневного (между 07:00 и 23:00) к ночному (между 23:00 и 07:00) по формуле [(День - Ночь ) НЧ/ВЧ)/День НЧ/ВЧ].
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
621
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего для исследования было набрано 650 здоровых людей в возрасте от 16 до 50 лет, которые обратились за кардиологическим обследованием и имели нормальные результаты.
Описание
Критерии включения:
Всего 650 здоровых лиц в возрасте от 16 до 50 лет.
Критерий исключения:
Заболевания, которые могут повлиять на вегетативную нервную систему; Ожирение Синдром обструктивного апноэ сна Гипертония Сахарный диабет Мерцательная аритмия Коронарная болезнь Сердечная недостаточность Зоб и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2-0 тёмно-зелёный (2-0 бк)
Те, у кого отчетливо темно-коричневый в центральной области, слегка зеленый в периферийной области,
|
Измерение цвета радужной оболочки (фотографии радужной оболочки были сделаны цифровой камерой) Измерение НЧ/ВЧ (с использованием трехканальной стандартной амбулаторной системы регистрации Холтера)
|
|
1-0 светло-коричневый-зеленый (1-0 бг).
Те, у кого слегка темно-коричневый цвет в центральной части и зеленый на периферии,
|
Измерение цвета радужной оболочки (фотографии радужной оболочки были сделаны цифровой камерой) Измерение НЧ/ВЧ (с использованием трехканальной стандартной амбулаторной системы регистрации Холтера)
|
|
темно-коричневый (1-1 дБ)
Глаза с одинаковой цветовой структурой в центральной и периферической радужке.
|
Измерение цвета радужной оболочки (фотографии радужной оболочки были сделаны цифровой камерой) Измерение НЧ/ВЧ (с использованием трехканальной стандартной амбулаторной системы регистрации Холтера)
|
|
светло-коричневый (1-1 фунт)
Глаза с одинаковой цветовой структурой в центральной и периферической радужке.
|
Измерение цвета радужной оболочки (фотографии радужной оболочки были сделаны цифровой камерой) Измерение НЧ/ВЧ (с использованием трехканальной стандартной амбулаторной системы регистрации Холтера)
|
|
темно-коричневый (2-0 б)
Те, у кого отчетливо темно-коричневый цвет в центральной области радужной оболочки по сравнению с периферией.
|
Измерение цвета радужной оболочки (фотографии радужной оболочки были сделаны цифровой камерой) Измерение НЧ/ВЧ (с использованием трехканальной стандартной амбулаторной системы регистрации Холтера)
|
|
слегка темно-коричневый (1-0 б)
Те, у кого слегка темно-коричневый цвет (1-0 b) в центральной области радужной оболочки по сравнению с периферией.
|
Измерение цвета радужной оболочки (фотографии радужной оболочки были сделаны цифровой камерой) Измерение НЧ/ВЧ (с использованием трехканальной стандартной амбулаторной системы регистрации Холтера)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение НЧ/ВЧ
Временное ограничение: одна неделя
|
низкая частота (НЧ, 0,04-0,15
Гц) и высокой частоты (ВЧ, 0,16-0,4
Гц) измерения проводились по дневным и ночным изменениям частоты сердечных сокращений с использованием метода анализа частотной области.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1099/9.3.2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .