- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05759715
Irisfärg och dag-nattförändringar i det sympathovagala förhållandet
7 mars 2023 uppdaterad av: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Iris melanocyter innerveras av parasympatiska och sympatiska nervändar.
Ljus påverkar det autonoma nervsystemets aktivitet via retino-hypothalamusvägen.
Hypotesen att variationerna från dag till natt i sympatovagalkvoten (LF/HF) kan skilja sig åt mellan individer med olika bruna irismönster testades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 621 friska vuxna, mellan 16 och 50 år, med bruna ögon och inte diagnostiserade med en sjukdom som kan påverka det autonoma nervsystemet inkluderades i studien.
En digitalkamera användes för att ta irisbilder.
Försökspersonerna grupperades i irisfärggrupper (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 bg och 1-0 b).
Irisfoton analyserades med programvaran Picture Color Analyzer RBG.
Förhållandet Central/Perifer (R/RGB) användes för objektiv åtskillnad mellan grupperna.
Med hjälp av 24-timmars Holter-EKG-övervakning bestämdes förändringen i sympatovagalförhållandet från dag (mellan 07:00 och 23:00 timmar) till natt (mellan 23:00 och 07:00 timmar) med formeln [(Dag - Natt) ) LF/HF)/Dag LF/HF].
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
621
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt rekryterades 650 friska individer mellan 16 och 50 år som ansökte om hjärtundersökning och hade normala fynd till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Totalt 650 friska individer mellan 16 och 50 år.
Exklusions kriterier:
Sjukdomar som kan påverka det autonoma nervsystemet; Fetma Obstruktivt sömnapnésyndrom Hypertoni Diabetes mellitus Förmaksflimmer Kranskärlssjukdom Hjärtsvikt Struma m.m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2-0 mörkbåggrön (2-0 bg)
De med distinkt mörkbrunt i det centrala området, något grönt i det perifera området,
|
Irisfärgmätning (Foton togs av iris med en digitalkamera) LF/HF-mätning (med tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem)
|
|
1-0 ljusbrun-grön (1-0 bg).
De med något mörkbrunt i det centrala området och grönt i det perifera området,
|
Irisfärgmätning (Foton togs av iris med en digitalkamera) LF/HF-mätning (med tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem)
|
|
mörkbrun (1-1 db)
Ögon med samma färgstruktur i centrala iris och perifera iris.
|
Irisfärgmätning (Foton togs av iris med en digitalkamera) LF/HF-mätning (med tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem)
|
|
ljusbrun (1-1 lb)
Ögon med samma färgstruktur i centrala iris och perifera iris.
|
Irisfärgmätning (Foton togs av iris med en digitalkamera) LF/HF-mätning (med tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem)
|
|
mörkbrun (2-0 b)
De med distinkt mörkbrunt i det centrala irisområdet jämfört med periferin.
|
Irisfärgmätning (Foton togs av iris med en digitalkamera) LF/HF-mätning (med tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem)
|
|
något mörkbrun (1-0 b)
De med något mörkbrunt (1-0 b) i det centrala irisområdet jämfört med periferin.
|
Irisfärgmätning (Foton togs av iris med en digitalkamera) LF/HF-mätning (med tre-kanals standard ambulatoriskt Holter-inspelningssystem)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LF/HF-förhållande
Tidsram: en vecka
|
låg frekvens (LF, 0,04-0,15
Hz) och hög frekvens (HF, 0,16-0,4
Hz)-mätningar togs från dag- och nattförändringar i hjärtfrekvensen genom att använda frekvensdomänanalysmetoden.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
8 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1099/9.3.2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .