- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05759715
Irisfarge og dag-nattendringer i det sympathovagale forholdet
7. mars 2023 oppdatert av: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Iris melanocytter innerveres av parasympatiske og sympatiske nerveender.
Lys påvirker det autonome nervesystemets aktivitet via retino-hypothalamusbanen.
Hypotesen om at variasjonene fra dag til natt i sympatovagal ratio (LF/HF) kan variere mellom individer med ulike brune irismønstre ble testet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 621 friske voksne, mellom 16 og 50 år, med brune øyne og ikke diagnostisert med en sykdom som kan påvirke det autonome nervesystemet, ble inkludert i studien.
Et digitalkamera ble brukt til å ta irisbilder.
Forsøkspersonene ble gruppert i irisfargegrupper (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b og 1-0 b).
Irisbilder ble analysert med Picture Color Analyzer RBG-programvaren.
Sentral/perifert (R/RGB) forhold ble brukt for objektivt skille mellom gruppene.
Ved bruk av 24-timers Holter EKG-overvåking ble endringen i sympathovagal ratio fra dag (mellom 07:00 og 23:00) til natt (mellom 23:00 og 07:00) bestemt med formelen [(Dag - Natt) ) LF/HF)/Dag LF/HF].
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
621
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 650 friske individer mellom 16 og 50 år som søkte om hjerteundersøkelse og hadde normale funn ble rekruttert til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Totalt 650 friske individer mellom 16 og 50 år.
Ekskluderingskriterier:
Sykdommer som kan påvirke det autonome nervesystemet; Overvekt Obstruktiv søvnapné syndrom Hypertensjon Diabetes mellitus Atrieflimmer Koronarsykdom Hjertesvikt struma m.m.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
2-0 darkbown-grønn (2-0 bg)
De med utpreget mørkebrun i det sentrale området, litt grønt i det perifere området,
|
Irisfargemåling (Bilder ble tatt av iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved bruk av tre-kanals standard ambulerende Holter-opptakssystem)
|
1-0 lysebrun-grønn (1-0 bg).
De med litt mørkebrune i det sentrale området og grønne i det perifere området,
|
Irisfargemåling (Bilder ble tatt av iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved bruk av tre-kanals standard ambulerende Holter-opptakssystem)
|
mørk brun (1-1 db)
Øyne med samme fargestruktur i den sentrale iris og den perifere iris.
|
Irisfargemåling (Bilder ble tatt av iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved bruk av tre-kanals standard ambulerende Holter-opptakssystem)
|
lysebrun (1-1 lb)
Øyne med samme fargestruktur i den sentrale iris og den perifere iris.
|
Irisfargemåling (Bilder ble tatt av iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved bruk av tre-kanals standard ambulerende Holter-opptakssystem)
|
mørkebrun (2-0 b)
De med utpreget mørkebrun i det sentrale irisområdet sammenlignet med periferien.
|
Irisfargemåling (Bilder ble tatt av iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved bruk av tre-kanals standard ambulerende Holter-opptakssystem)
|
litt mørkebrun (1-0 b)
De med litt mørkebrune (1-0 b) i det sentrale irisområdet sammenlignet med periferien.
|
Irisfargemåling (Bilder ble tatt av iris med et digitalkamera) LF/HF-måling (ved bruk av tre-kanals standard ambulerende Holter-opptakssystem)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LF/HF-forhold
Tidsramme: en uke
|
lav frekvens (LF, 0,04-0,15
Hz) og høyfrekvens (HF, 0,16-0,4
Hz) målinger ble tatt fra dag- og nattendringer i hjertefrekvensen ved å bruke frekvensdomeneanalysemetoden.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1099/9.3.2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Iris sykdommer
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
Shaaban ElwanFullført
-
Cairo UniversityFullførtAndre iris- og ciliære sykdommerSaudi-Arabia
-
Rabin Medical CenterFullført
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy...FullførtHIV | IRISZimbabwe, India, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
University of MichiganFullført
-
Larkin Community HospitalNova Southeastern UniversityTilbaketrukket
-
Samsung Medical CenterFullførtIntraoperativt Floppy Iris-syndrom hos koreanske pasienter som tar α1-adrenerge reseptorantagonisterIntraoperativt Floppy Iris Syndrome
-
Sirion Therapeutics, Inc.FullførtPanuveitt | Fremre uveitt
-
Sirion Therapeutics, Inc.Fullført