- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05759715
Color del iris y cambios día-noche en la relación simpatovagal
7 de marzo de 2023 actualizado por: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Los melanocitos del iris están inervados por terminaciones nerviosas parasimpáticas y simpáticas.
La luz afecta la actividad del sistema nervioso autónomo a través de la vía retino-hipotalámica.
Se probó la hipótesis de que las variaciones de día a noche en la relación simpatovagal (LF/HF) pueden diferir entre individuos con diferentes patrones de iris marrón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio un total de 621 adultos sanos, con edades comprendidas entre los 16 y los 50 años, con ojos marrones y sin diagnóstico de una enfermedad que pudiera afectar al sistema nervioso autónomo.
Se usó una cámara digital para adquirir fotos del iris.
Los sujetos se agruparon en grupos de color de iris (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b y 1-0 b).
Las fotos del iris se analizaron con el software Picture Color Analyzer RBG.
Se utilizó la relación Central/Periférica (R/RGB) para la distinción objetiva entre los grupos.
Mediante el monitoreo de ECG Holter de 24 horas, se determinó el cambio en la relación simpatovagal del día (entre las 07:00 y las 23:00 horas) a la noche (entre las 23:00 y las 07:00 horas) con la fórmula [(Día - Noche ) LF/HF)/Día LF/HF].
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
621
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutó para el estudio a un total de 650 individuos sanos entre las edades de 16 y 50 años que solicitaron un examen cardíaco y tuvieron resultados normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Un total de 650 personas sanas de entre 16 y 50 años.
Criterio de exclusión:
Enfermedades que puedan afectar el sistema nervioso autónomo; Obesidad Síndrome de apnea obstructiva del sueño Hipertensión Diabetes mellitus Fibrilación auricular Enfermedad coronaria Insuficiencia cardíaca Bocio, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2-0 verde oscuro (2-0 bg)
Aquellos con distintivo marrón oscuro en el área central, ligeramente verde en el área periférica,
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Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
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1-0 marrón claro-verde (1-0 bg).
Los de color marrón ligeramente oscuro en la zona central y verde en la zona periférica,
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Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
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marrón oscuro (1-1 db)
Ojos con la misma estructura de color en el iris central y el iris periférico.
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Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
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marrón claro (1-1 libra)
Ojos con la misma estructura de color en el iris central y el iris periférico.
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Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
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marrón oscuro (2-0 b)
Aquellos con un marrón oscuro distintivo en el área central del iris en comparación con la periferia.
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Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
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marrón ligeramente oscuro (1-0 b)
Aquellos con marrón ligeramente oscuro (1-0 b) en el área central del iris en comparación con la periferia.
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Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación LF/HF
Periodo de tiempo: una semana
|
baja frecuencia (LF, 0.04-0.15
Hz) y alta frecuencia (HF, 0,16-0,4
Hz) se tomaron medidas de los cambios diurnos y nocturnos en la frecuencia cardíaca utilizando el método de análisis de dominio de frecuencia.
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
5 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1099/9.3.2016
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