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Color del iris y cambios día-noche en la relación simpatovagal

7 de marzo de 2023 actualizado por: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Los melanocitos del iris están inervados por terminaciones nerviosas parasimpáticas y simpáticas. La luz afecta la actividad del sistema nervioso autónomo a través de la vía retino-hipotalámica. Se probó la hipótesis de que las variaciones de día a noche en la relación simpatovagal (LF/HF) pueden diferir entre individuos con diferentes patrones de iris marrón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio un total de 621 adultos sanos, con edades comprendidas entre los 16 y los 50 años, con ojos marrones y sin diagnóstico de una enfermedad que pudiera afectar al sistema nervioso autónomo. Se usó una cámara digital para adquirir fotos del iris. Los sujetos se agruparon en grupos de color de iris (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b y 1-0 b). Las fotos del iris se analizaron con el software Picture Color Analyzer RBG. Se utilizó la relación Central/Periférica (R/RGB) para la distinción objetiva entre los grupos. Mediante el monitoreo de ECG Holter de 24 horas, se determinó el cambio en la relación simpatovagal del día (entre las 07:00 y las 23:00 horas) a la noche (entre las 23:00 y las 07:00 horas) con la fórmula [(Día - Noche ) LF/HF)/Día LF/HF].

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

621

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutó para el estudio a un total de 650 individuos sanos entre las edades de 16 y 50 años que solicitaron un examen cardíaco y tuvieron resultados normales.

Descripción

Criterios de inclusión:

Un total de 650 personas sanas de entre 16 y 50 años.

Criterio de exclusión:

Enfermedades que puedan afectar el sistema nervioso autónomo; Obesidad Síndrome de apnea obstructiva del sueño Hipertensión Diabetes mellitus Fibrilación auricular Enfermedad coronaria Insuficiencia cardíaca Bocio, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
2-0 verde oscuro (2-0 bg)
Aquellos con distintivo marrón oscuro en el área central, ligeramente verde en el área periférica,
Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
1-0 marrón claro-verde (1-0 bg).
Los de color marrón ligeramente oscuro en la zona central y verde en la zona periférica,
Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
marrón oscuro (1-1 db)
Ojos con la misma estructura de color en el iris central y el iris periférico.
Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
marrón claro (1-1 libra)
Ojos con la misma estructura de color en el iris central y el iris periférico.
Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
marrón oscuro (2-0 b)
Aquellos con un marrón oscuro distintivo en el área central del iris en comparación con la periferia.
Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)
marrón ligeramente oscuro (1-0 b)
Aquellos con marrón ligeramente oscuro (1-0 b) en el área central del iris en comparación con la periferia.
Medición del color del iris (se tomaron fotos del iris con una cámara digital) Medición LF/ HF (usando el sistema de registro Holter ambulatorio estándar de tres canales)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación LF/HF
Periodo de tiempo: una semana
baja frecuencia (LF, 0.04-0.15 Hz) y alta frecuencia (HF, 0,16-0,4 Hz) se tomaron medidas de los cambios diurnos y nocturnos en la frecuencia cardíaca utilizando el método de análisis de dominio de frecuencia.
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1099/9.3.2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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