- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05759715
Couleur de l'iris et changements jour-nuit dans le rapport sympathovagal
7 mars 2023 mis à jour par: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Les mélanocytes de l'iris sont innervés par des terminaisons nerveuses parasympathiques et sympathiques.
La lumière affecte l'activité du système nerveux autonome via la voie rétino-hypothalamique.
L'hypothèse selon laquelle les variations jour/nuit du rapport sympato-vagal (LF/HF) peuvent différer chez les individus ayant des motifs d'iris bruns différents a été testée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 621 adultes en bonne santé, âgés de 16 à 50 ans, aux yeux bruns et non diagnostiqués avec une maladie pouvant affecter le système nerveux autonome ont été inclus dans l'étude.
Un appareil photo numérique a été utilisé pour acquérir des photos d'iris.
Les sujets ont été regroupés en groupes de couleur d'iris (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b et 1-0 b).
Les photos d'iris ont été analysées avec le logiciel Picture Color Analyzer RBG.
Le rapport Central/Périphérique (R/RVB) a été utilisé pour une distinction objective entre les groupes.
À l'aide d'une surveillance ECG Holter 24 h, la variation du rapport sympathovagal du jour (entre 07 h 00 et 23 h 00) à la nuit (entre 23 h 00 et 07 h 00) a été déterminée avec la formule [(Jour - Nuit ) LF/HF)/Jour LF/HF].
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
621
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 650 personnes en bonne santé âgées de 16 à 50 ans qui ont demandé un examen cardiaque et qui présentaient des résultats normaux ont été recrutées pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
Un total de 650 personnes en bonne santé âgées de 16 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
Maladies pouvant affecter le système nerveux autonome; Obésité Syndrome d'apnée obstructive du sommeil Hypertension Diabète sucré Fibrillation auriculaire Maladie coronarienne Insuffisance cardiaque Goitre, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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2-0 brun foncé-vert (2-0 bg)
Ceux avec un brun foncé distinctif dans la zone centrale, légèrement vert dans la zone périphérique,
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Mesure de la couleur de l'iris (des photos ont été prises de l'iris avec un appareil photo numérique) Mesure LF/HF (à l'aide du système d'enregistrement Holter ambulatoire standard à trois canaux)
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1-0 brun clair-vert (1-0 bg).
Ceux avec un brun légèrement foncé dans la zone centrale et du vert dans la zone périphérique,
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Mesure de la couleur de l'iris (des photos ont été prises de l'iris avec un appareil photo numérique) Mesure LF/HF (à l'aide du système d'enregistrement Holter ambulatoire standard à trois canaux)
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brun foncé (1-1 db)
Yeux avec la même structure de couleur dans l'iris central et l'iris périphérique.
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Mesure de la couleur de l'iris (des photos ont été prises de l'iris avec un appareil photo numérique) Mesure LF/HF (à l'aide du système d'enregistrement Holter ambulatoire standard à trois canaux)
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brun clair (1-1 lb)
Yeux avec la même structure de couleur dans l'iris central et l'iris périphérique.
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Mesure de la couleur de l'iris (des photos ont été prises de l'iris avec un appareil photo numérique) Mesure LF/HF (à l'aide du système d'enregistrement Holter ambulatoire standard à trois canaux)
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brun foncé (2-0 b)
Ceux avec un brun foncé distinctif dans la zone centrale de l'iris par rapport à la périphérie.
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Mesure de la couleur de l'iris (des photos ont été prises de l'iris avec un appareil photo numérique) Mesure LF/HF (à l'aide du système d'enregistrement Holter ambulatoire standard à trois canaux)
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brun légèrement foncé (1-0 b)
Celles avec un brun légèrement foncé (1-0 b) dans la zone centrale de l'iris par rapport à la périphérie.
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Mesure de la couleur de l'iris (des photos ont été prises de l'iris avec un appareil photo numérique) Mesure LF/HF (à l'aide du système d'enregistrement Holter ambulatoire standard à trois canaux)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport BF/HF
Délai: une semaine
|
basse fréquence (LF, 0,04-0,15
Hz) et haute fréquence (HF, 0,16-0,4
Hz) ont été prises à partir des variations diurnes et nocturnes de la fréquence cardiaque en utilisant la méthode d'analyse dans le domaine fréquentiel.
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1099/9.3.2016
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