- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05759715
Iriskleur en dag-nachtveranderingen in de sympathovagale verhouding
7 maart 2023 bijgewerkt door: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Irismelanocyten worden geïnnerveerd door parasympathische en sympathische zenuwuiteinden.
Licht beïnvloedt de activiteit van het autonome zenuwstelsel via de retino-hypothalamische route.
De hypothese dat de variaties van dag tot nacht in de sympatovagale ratio (LF/HF) kunnen verschillen tussen individuen met verschillende bruine irispatronen, werd getest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 621 gezonde volwassenen, tussen 16 en 50 jaar oud, met bruine ogen en bij wie geen ziekte was vastgesteld die het autonome zenuwstelsel zou kunnen aantasten, in het onderzoek opgenomen.
Een digitale camera werd gebruikt om irisfoto's te maken.
Onderwerpen werden gegroepeerd in iriskleurgroepen (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b en 1-0 b).
Irisfoto's werden geanalyseerd met Picture Color Analyzer RBG-software.
De verhouding Central/Peripheral (R/RGB) werd gebruikt voor een objectief onderscheid tussen de groepen.
Met behulp van 24-uurs Holter ECG-bewaking werd de verandering in de sympathovagale ratio van dag (tussen 07:00 en 23:00 uur) naar nacht (tussen 23:00 en 07:00 uur) bepaald met de formule [(Dag - Nacht ) LF/HF)/dag LF/HF].
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
621
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 650 gezonde personen tussen de 16 en 50 jaar die een hartonderzoek hadden aangevraagd en normale bevindingen hadden, werden gerekruteerd voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In totaal 650 gezonde personen tussen de 16 en 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Ziekten die het autonome zenuwstelsel kunnen aantasten; Obesitas Obstructief slaapapneusyndroom Hypertensie Diabetes mellitus Boezemfibrilleren Coronaire ziekte Hartfalen Struma enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
2-0 donkergroen (2-0 bg)
Degenen met opvallend donkerbruin in het middengebied, lichtgroen in het perifere gebied,
|
Iriskleurmeting (er zijn foto's gemaakt van de iris met een digitale camera) LF/HF-meting (met behulp van het driekanaals standaard ambulante Holter-opnamesysteem)
|
1-0 lichtbruin-groen (1-0 bg).
Degenen met een beetje donkerbruin in het centrale gebied en groen in het perifere gebied,
|
Iriskleurmeting (er zijn foto's gemaakt van de iris met een digitale camera) LF/HF-meting (met behulp van het driekanaals standaard ambulante Holter-opnamesysteem)
|
donkerbruin (1-1 db)
Ogen met dezelfde kleurstructuur in de centrale iris en de perifere iris.
|
Iriskleurmeting (er zijn foto's gemaakt van de iris met een digitale camera) LF/HF-meting (met behulp van het driekanaals standaard ambulante Holter-opnamesysteem)
|
lichtbruin (1-1 lb)
Ogen met dezelfde kleurstructuur in de centrale iris en de perifere iris.
|
Iriskleurmeting (er zijn foto's gemaakt van de iris met een digitale camera) LF/HF-meting (met behulp van het driekanaals standaard ambulante Holter-opnamesysteem)
|
donkerbruin (2-0 b)
Degenen met opvallend donkerbruin in het centrale irisgebied in vergelijking met de periferie.
|
Iriskleurmeting (er zijn foto's gemaakt van de iris met een digitale camera) LF/HF-meting (met behulp van het driekanaals standaard ambulante Holter-opnamesysteem)
|
licht donkerbruin (1-0 b)
Degenen met enigszins donkerbruin (1-0 b) in het centrale irisgebied in vergelijking met de periferie.
|
Iriskleurmeting (er zijn foto's gemaakt van de iris met een digitale camera) LF/HF-meting (met behulp van het driekanaals standaard ambulante Holter-opnamesysteem)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: een week
|
lage frequentie (LF, 0.04-0.15
Hz) en hoge frequentie (HF, 0,16-0,4
Hz) werden metingen gedaan van dag- en nachtveranderingen in de hartslag door gebruik te maken van de frequentiedomeinanalysemethode.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1099/9.3.2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Iris ziekten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Werving
-
Shaaban ElwanVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidAndere iris- en ciliaire lichaamsaandoeningenSaoedi-Arabië
-
Rabin Medical CenterVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy...VoltooidHiv | IRISZimbabwe, Indië, Zuid-Afrika, Tanzania, Oeganda
-
Larkin Community HospitalNova Southeastern UniversityIngetrokken
-
Samsung Medical CenterVoltooidIntraoperatief Floppy Iris Syndroom
-
Sirion Therapeutics, Inc.VoltooidPanuveïtis | Anterieure uveïtis
-
Sirion Therapeutics, Inc.VoltooidAnterieure uveïtis