- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05759715
Kolor tęczówki i zmiany w ciągu dnia i nocy w stosunku współczulno-wagalnym
7 marca 2023 zaktualizowane przez: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Melanocyty tęczówki są unerwione przez zakończenia nerwowe przywspółczulne i współczulne.
Światło wpływa na aktywność autonomicznego układu nerwowego poprzez szlak siatkówkowo-podwzgórzowy.
Zbadano hipotezę, że dzienne i nocne zmiany współczynnika współczulno-wagalnego (LF/HF) mogą różnić się u osób z różnymi brązowymi wzorami tęczówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział łącznie 621 zdrowych osób dorosłych w wieku od 16 do 50 lat, o brązowych oczach, u których nie zdiagnozowano choroby mogącej wpływać na autonomiczny układ nerwowy.
Do akwizycji zdjęć tęczówki wykorzystano aparat cyfrowy.
Badanych podzielono na grupy koloru tęczówki (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b i 1-0 b).
Zdjęcia tęczówki analizowano za pomocą oprogramowania Picture Color Analyzer RBG.
Stosunek Centralny/Peryferyjny (R/RGB) został wykorzystany do obiektywnego rozróżnienia między grupami.
Wykorzystując 24-godzinne monitorowanie EKG metodą Holtera, wyznaczono zmianę współczynnika współczulno-wagalnego z dnia (między 07:00 a 23:00) na noc (między 23:00 a 07:00) ze wzoru [(Dzień - Noc ) LF/HF)/Dzień LF/HF].
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
621
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zrekrutowano łącznie 650 zdrowych osób w wieku od 16 do 50 lat, które zgłosiły się na badanie kardiologiczne i miały prawidłowe wyniki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
W sumie 650 zdrowych osób w wieku od 16 do 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
Choroby, które mogą wpływać na autonomiczny układ nerwowy; Otyłość Zespół obturacyjnego bezdechu sennego Nadciśnienie Cukrzyca Migotanie przedsionków Choroba wieńcowa Niewydolność serca Wole itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
2-0 ciemnobrązowo-zielony (2-0 bg)
Te o wyraźnie ciemnobrązowym obszarze centralnym, lekko zielonym na obrzeżach,
|
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
|
1-0 jasnobrązowo-zielony (1-0 bg).
Te z lekko ciemnobrązowym w centralnej części i zielonym na peryferiach,
|
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
|
ciemnobrązowy (1-1 db)
Oczy o tej samej strukturze kolorów w środkowej i obwodowej tęczówce.
|
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
|
jasnobrązowy (1-1 funt)
Oczy o tej samej strukturze kolorów w środkowej i obwodowej tęczówce.
|
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
|
ciemnobrązowy (2-0 b)
Te z wyraźnie ciemnobrązowym obszarem centralnej tęczówki w porównaniu z obrzeżami.
|
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
|
lekko ciemnobrązowy (1-0 b)
Te z lekko ciemnobrązowym (1-0 b) w centralnej części tęczówki w porównaniu z obrzeżami.
|
Pomiar barwy tęczówki (zdjęcia tęczówki wykonano aparatem cyfrowym) Pomiar LF/HF (za pomocą trzykanałowego standardowego ambulatoryjnego systemu rejestracji metodą Holtera)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek LF/HF
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
niska częstotliwość (LF, 0,04-0,15
Hz) i wysokiej częstotliwości (HF, 0,16-0,4
Hz) wykonano na podstawie dziennych i nocnych zmian częstości akcji serca, stosując metodę analizy w dziedzinie częstotliwości.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1099/9.3.2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby tęczówki
-
Baskent UniversityZakończonyZwężenie źrenicy | Wiotkość Irysa | Iris wypadnięcie z ranyIndyk