- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05759715
Cor da íris e alterações dia-noite na relação simpatovagal
7 de março de 2023 atualizado por: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Os melanócitos da íris são inervados por terminações nervosas parassimpáticas e simpáticas.
A luz afeta a atividade do sistema nervoso autônomo através da via retino-hipotalâmica.
Testou-se a hipótese de que as variações diurnas da relação simpatovagal (LF/HF) podem diferir entre indivíduos com diferentes padrões de íris marrons.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 621 adultos saudáveis, com idade entre 16 e 50 anos, olhos castanhos e sem diagnóstico de doença que possa afetar o sistema nervoso autônomo foram incluídos no estudo.
Uma câmera digital foi usada para adquirir fotos de íris.
Os indivíduos foram agrupados em grupos de cores de íris (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b e 1-0 b).
As fotos da íris foram analisadas com o software Picture Color Analyzer RBG.
A razão Central/Periférica (R/RGB) foi utilizada para distinção objetiva entre os grupos.
Usando monitoramento Holter ECG de 24 horas, a mudança na razão simpatovagal do dia (entre 07:00 e 23:00 horas) para a noite (entre 23:00 e 07:00 horas) foi determinada com a fórmula [(Dia - Noite ) LF/HF)/Dia LF/HF].
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
621
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 650 indivíduos saudáveis com idades entre 16 e 50 anos que se inscreveram para exame cardíaco e tiveram achados normais foram recrutados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Um total de 650 indivíduos saudáveis entre 16 e 50 anos.
Critério de exclusão:
Doenças que possam afetar o sistema nervoso autônomo; Obesidade Síndrome da apneia obstrutiva do sono Hipertensão Diabetes mellitus Fibrilação atrial Doença coronariana Insuficiência cardíaca Bócio, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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2-0 castanho-escuro-verde (2-0 bg)
Aqueles com distintamente marrom escuro na área central, ligeiramente verde na área periférica,
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Medição da cor da íris (fotos foram tiradas da íris com uma câmera digital) Medição LF/HF (usando o sistema de gravação Holter ambulatorial padrão de três canais)
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1-0 marrom-verde claro (1-0 bg).
Aqueles com marrom levemente escuro na área central e verde na área periférica,
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Medição da cor da íris (fotos foram tiradas da íris com uma câmera digital) Medição LF/HF (usando o sistema de gravação Holter ambulatorial padrão de três canais)
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marrom escuro (1-1 db)
Olhos com a mesma estrutura de cores na íris central e na íris periférica.
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Medição da cor da íris (fotos foram tiradas da íris com uma câmera digital) Medição LF/HF (usando o sistema de gravação Holter ambulatorial padrão de três canais)
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marrom claro (1-1 lb)
Olhos com a mesma estrutura de cores na íris central e na íris periférica.
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Medição da cor da íris (fotos foram tiradas da íris com uma câmera digital) Medição LF/HF (usando o sistema de gravação Holter ambulatorial padrão de três canais)
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marrom escuro (2-0 b)
Aqueles com distintamente marrom escuro na área central da íris em comparação com a periferia.
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Medição da cor da íris (fotos foram tiradas da íris com uma câmera digital) Medição LF/HF (usando o sistema de gravação Holter ambulatorial padrão de três canais)
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castanho ligeiramente escuro (1-0 b)
Aqueles com marrom ligeiramente escuro (1-0 b) na área central da íris em comparação com a periferia.
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Medição da cor da íris (fotos foram tiradas da íris com uma câmera digital) Medição LF/HF (usando o sistema de gravação Holter ambulatorial padrão de três canais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação LF/HF
Prazo: uma semana
|
baixa frequência (LF, 0,04-0,15
Hz) e alta frequência (HF, 0,16-0,4
Hz) foram tiradas das mudanças diurnas e noturnas na frequência cardíaca usando o método de análise no domínio da frequência.
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1099/9.3.2016
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