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Colore dell'iride e cambiamenti giorno-notte nel rapporto simpatovagale

7 marzo 2023 aggiornato da: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
I melanociti dell'iride sono innervati dalle terminazioni nervose parasimpatiche e simpatiche. La luce influenza l'attività del sistema nervoso autonomo attraverso la via retino-ipotalamica. È stata testata l'ipotesi che le variazioni giorno-notte nel rapporto simpaticovagale (LF/HF) possano differire tra individui con diversi pattern dell'iride marrone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio un totale di 621 adulti sani, di età compresa tra i 16 ei 50 anni, con gli occhi castani e ai quali non era stata diagnosticata una malattia che potesse colpire il sistema nervoso autonomo. Una fotocamera digitale è stata utilizzata per acquisire foto dell'iride. I soggetti sono stati raggruppati in gruppi di colore dell'iride (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 lb, 2-0 b e 1-0 b). Le foto dell'iride sono state analizzate con il software Picture Color Analyzer RBG. Il rapporto centrale/periferico (R/RGB) è stato utilizzato per la distinzione obiettiva tra i gruppi. Utilizzando il monitoraggio Holter ECG 24 ore su 24, la variazione del rapporto simpaticovagale dal giorno (tra le 07:00 e le 23:00) alla notte (tra le 23:00 e le 07:00) è stata determinata con la formula [(Giorno - Notte ) LF/HF)/Giorno LF/HF].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

621

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Per lo studio sono stati reclutati un totale di 650 individui sani di età compresa tra 16 e 50 anni che hanno fatto domanda per un esame cardiaco e avevano risultati normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un totale di 650 individui sani di età compresa tra 16 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

Malattie che potrebbero colpire il sistema nervoso autonomo; Obesità Sindrome delle apnee notturne ostruttive Ipertensione Diabete mellito Fibrillazione atriale Malattia coronarica Insufficienza cardiaca Gozzo, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2-0 scuro-verde (2-0 bg)
Quelli con marcatamente marrone scuro nella zona centrale, leggermente verdi nella zona periferica,
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
1-0 marrone chiaro-verde (1-0 bg).
Quelle di colore bruno leggermente scuro nella zona centrale e verdi nella zona periferica,
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone scuro (1-1 db)
Occhi con la stessa struttura cromatica nell'iride centrale e nell'iride periferica.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone chiaro (1-1 libbra)
Occhi con la stessa struttura cromatica nell'iride centrale e nell'iride periferica.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone scuro (2-0 b)
Quelle con marcatamente marrone scuro nella zona centrale dell'iride rispetto alla periferia.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)
marrone leggermente scuro (1-0 b)
Quelli con marrone leggermente scuro (1-0 b) nella zona centrale dell'iride rispetto alla periferia.
Altro: Misurazione del colore dell'iride, misurazione LF/HF
Misurazione del colore dell'iride (sono state scattate foto dell'iride con una fotocamera digitale) Misurazione LF/HF (utilizzando il sistema di registrazione Holter ambulatoriale standard a tre canali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto LF/HF
Lasso di tempo: una settimana
bassa frequenza (LF, 0,04-0,15 Hz) e ad alta frequenza (HF, 0,16-0,4 Hz) le misurazioni sono state prese dalle variazioni diurne e notturne della frequenza cardiaca utilizzando il metodo di analisi nel dominio della frequenza.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1099/9.3.2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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