- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05759715
Az írisz színe és a nappali-éjszakai változás a sympathovagal arányban
2023. március 7. frissítette: Şahbender Koç, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Az írisz melanocitákat paraszimpatikus és szimpatikus idegvégződések beidegzik.
A fény a retino-hipotalamusz útvonalon keresztül befolyásolja az autonóm idegrendszer aktivitását.
Tesztelték azt a hipotézist, hogy a sympatovagal arány (LF/HF) nappali és éjszakai változásai eltérőek lehetnek a különböző barna íriszmintázatú egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 621 egészséges, 16 és 50 év közötti, barna szemű felnőttet vontak be a vizsgálatba, akiknél nem diagnosztizáltak olyan betegséget, amely az autonóm idegrendszert érintheti.
Az íriszfotók készítéséhez digitális fényképezőgépet használtak.
Az alanyokat írisz színcsoportokba soroltuk (2-0 bg, 1-0 bg, 1-1 db, 1-1 font, 2-0 b és 1-0 b).
Az íriszfotókat Picture Color Analyzer RBG szoftverrel elemeztük.
A csoportok közötti objektív megkülönböztetéshez a Központi/Periféria (R/RGB) arányt használtuk.
24 órás Holter EKG monitorozással a szimpathovaális arány változását nappalról (07:00 és 23:00 óra között) az éjszakára (23:00 és 07:00 óra között) a következő képlettel határoztuk meg: [(nappal-éjszaka) ) LF/HF)/Nap LF/HF].
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
621
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 650 egészséges, 16 és 50 év közötti egyént vontak be a vizsgálatba, akik szívvizsgálatra jelentkeztek, és normális leletekkel rendelkeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Összesen 650 egészséges, 16 és 50 év közötti egyén.
Kizárási kritériumok:
Betegségek, amelyek hatással lehetnek az autonóm idegrendszerre; Elhízás Obstruktív alvási apnoe szindróma Hypertonia Diabetes mellitus Pitvarfibrilláció Koszorúér-betegség Szívelégtelenség Golyva stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
2-0 sötétbarna-zöld (2-0 bg)
Azok, amelyeknek a középső része jellegzetesen sötétbarna, a periférián enyhén zöld,
|
Írisz színmérés (a fotók az íriszről digitális fényképezőgéppel készültek) LF/HF mérés (a háromcsatornás szabványos ambuláns Holter rögzítési rendszerrel)
|
1-0 világosbarna-zöld (1-0 bg).
Azok, amelyeknek a középső része enyhén sötétbarna, a periférián pedig zöld,
|
Írisz színmérés (a fotók az íriszről digitális fényképezőgéppel készültek) LF/HF mérés (a háromcsatornás szabványos ambuláns Holter rögzítési rendszerrel)
|
sötétbarna (1-1 db)
A központi íriszben és a perifériás íriszben azonos színű szerkezetű szemek.
|
Írisz színmérés (a fotók az íriszről digitális fényképezőgéppel készültek) LF/HF mérés (a háromcsatornás szabványos ambuláns Holter rögzítési rendszerrel)
|
világosbarna (1-1 font)
A központi íriszben és a perifériás íriszben azonos színű szerkezetű szemek.
|
Írisz színmérés (a fotók az íriszről digitális fényképezőgéppel készültek) LF/HF mérés (a háromcsatornás szabványos ambuláns Holter rögzítési rendszerrel)
|
sötétbarna (2-0 b)
A perifériához képest a központi írisz területén jellegzetesen sötétbarna színűek.
|
Írisz színmérés (a fotók az íriszről digitális fényképezőgéppel készültek) LF/HF mérés (a háromcsatornás szabványos ambuláns Holter rögzítési rendszerrel)
|
enyhén sötétbarna (1-0 b)
Azok, amelyek enyhén sötétbarnával (1-0 b) a központi írisz területén a perifériához képest .
|
Írisz színmérés (a fotók az íriszről digitális fényképezőgéppel készültek) LF/HF mérés (a háromcsatornás szabványos ambuláns Holter rögzítési rendszerrel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
LF/HF arány
Időkeret: egy hét
|
alacsony frekvencia (LF, 0,04-0,15
Hz) és nagyfrekvenciás (HF, 0,16-0,4
Hz) méréseket végeztünk a pulzusszám nappali és éjszakai változásaiból frekvencia-tartomány elemzési módszerrel.
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1099/9.3.2016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Írisz betegségek
-
University of MichiganBefejezve
-
Samsung Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma
-
Omeros CorporationMegszűntIntraokuláris lencse csere | Intraoperatív Floppy Iris szindrómaAusztria, Németország
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Penn State UniversityMegszűntIntraoperatív Floppy Iris szindrómaEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterIsmeretlen
-
Oregon Health and Science UniversityNational Eye Institute (NEI)Toborzás
-
Denver Health and Hospital AuthorityBefejezve
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityBefejezveSzürkehályog | Az életkorral összefüggő szürkehályog | Intraoperatív Floppy Iris szindróma | Adrenerg receptor antagonista mellékhatásCsehország
-
Meir Medical CenterBefejezveIntraoperatív Floppy Iris szindróma | Miózis zavarIzrael