Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden interventiotutkimus riskialttiilla nuorilla

perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Colorado State University
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tukea nuorten terveyttä tarjoamalla inklusiivista näyttöön perustuvaa ohjelmointia, joka on sopusoinnussa yhteisön tarpeiden kanssa. Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on: 1) tutkia mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) vaikutuksia nuorten mielenterveyteen, 2) tunnistaa MBI:n taustalla olevat mekanismit (esim. sitoutuminen, stressin fysiologia, tunteiden säätely) nuorten terveyteen ja hyvinvointiin 3) tunnistaa yhteisön nuorten MBI-toimintaan osallistumisen edistäjät ja esteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoruusiän mielenterveysongelmien kokeminen liittyy oireiden pahenemiseen ja uusiutumiseen myöhemmällä iällä sekä heikompaan fyysiseen terveyteen ja lisääntyneeseen ehkäistävissä olevien kroonisten sairauksien riskiin. Mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) on osoitettu tukevan keskeisiä taitoja ja valmiuksia, jotka voivat suojata mielenterveyden haasteilta, mukaan lukien tunteiden säätely ja stressifysiologia. MBI:n vaikutukset nuorten terveyteen ja hyvinvointiin ovat kuitenkin yleensä pieniä ja epäjohdonmukaisia ​​kaikissa tutkimuksissa. Tämä tutkimus tarjoaa mahdollisuuden testata MBI:tä yhteisön nuorisonäytteissä, keskittyen taustalla olevien mekanismien selvittämiseen ja subjektiivisten edistäjien ja esteiden ymmärtäminen MBI:hen osallistumiselle on kriittistä.

Nuorten kanssa tehdyssä tutkimuksessa L2B on yhdistetty tunteiden säätelyn parantumiseen ja henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin indikaattoreihin. Aiemmassa työssämme tutkijat toimittivat L2B:tä osana laajempaa terveellisten elämäntapojen ohjelmaa perheille, ja se oli toteutettavissa ja hyväksyttävä nuorille osallistujille. L2B-toimitus on myös yhdenmukainen vuoden 2020 Larimer Countyn tarvearvioinnin tulosten kanssa, jossa 48 % vastaajista ilmoitti tarvitsevansa lisää resursseja nuorten mielenterveyden ja stressinhallinnan tukemiseen. Näin ollen, kun otetaan huomioon vankka näyttöpohja L2B:n hyödyistä nuorille, kokemuksemme L2B:n toimittamisesta Pohjois-Coloradon teini-ikäisille tämän yhteisöllisen työn edellisessä vaiheessa ja tunnistettu yhteisön tarve osallistavalle, näyttöön perustuvalle mielenterveyden ennaltaehkäisyohjelmille. nuorille, tutkijat aloittavat L2B-toiminnan ja arvioivat ohjelman hyötyjä nuorten terveydelle ja hyvinvoinnille.

Mindfulnessin tai läsnäolokeskeisen, tuomitsemattoman huomion kykyyn on myös liitetty vähemmän mielenterveysongelmia nuorilla. Meta-analyysit ja viimeaikaiset laajamittaiset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että MBI ei aina tuota toivottuja tuloksia nuorilla. Tämä löydösten heterogeenisuus osoittaa, että tarvitaan mekanistisia tutkimuksia, joissa tarkastellaan tarkasti interventioistuntojen aikana ja niiden välillä tapahtuvia prosesseja. Tämä projekti vastaa sekä tunnistettuun yhteisön tarpeeseen (kallistava mielenterveysohjelma nuorille) että edistää ymmärrystämme MBI-tehokkuuden taustalla olevista mekanismeista nuorten mielenterveyden tukemiseksi ei-kliinisissä näytteissä.

Tämä tutkimus on yhden käden MBI-tutkimus, jossa käytetään toistuvien mittausten arviointisuunnitelmaa. Yksihaarainen luonne pitää hankkeen linjassa tavoitteemme kanssa täyttää yhteisön tarpeet, ja useiden arviointiaikapisteiden (perustilanne, viikoittainen 6 viikon toimenpiteen aikana, seuranta) avulla voimme tarkastella hypoteesimekanismien muutosten ajallista järjestystä. Tällä projektilla tutkijat pyrkivät selventämään mindfulness-pohjaisen interventioiden tehokkuuden taustalla olevia mekanismeja nuorten terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Colorado State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 12-18-vuotiaat,

- 2) Asut Larimerin piirikunnassa tai ympäröivällä alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret eivät osallistu ohjelmaan, jos he osoittavat aktiivisia itsemurha-ajatuksia ja/tai -käyttäytymistä.
  • Nuoret eivät osallistu ohjelmaan ja/tai tutkimustoimintaan, jos heillä on lääketieteellinen ja/tai psykologinen/käyttäytymissairaus, joka tutkimusryhmän näkemyksen mukaan voi häiritä heidän tai muiden turvallisuutta tai haitata tutkimuksen kykyä. nuoret tai muut osallistujat voivat hyötyä ohjelmasta (esim. vakava tunne-käyttäytymishäiriö, kyvyttömyys noudattaa ohjaajan ohjeita) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
6 viikon mindfulness-pohjainen ryhmäinterventio
Learning 2 BREATHE (L2B) on empiirisesti tuettu, manuaalinen mindfulness-pohjainen ryhmäohjelma (Broderick, 2021). Osallistujat osallistuvat 6 istuntoon noin 1,5 tuntia per istunto. "BREATHE" on lyhenne: Body, Reflections, Emotions, Attention, Tenderness, Habits, Empowerment; jokaisen viikon oppitunti keskittyy yhden kirjaimen ympärille (viikko 1 kattaa sekä kehon että istuntojen yleisteeman, voimaantumisen). L2B:n esimerkkitoimintoja ovat tunteiden ja itsesäätelyn psykokasvatus, kehon skannaus, istumameditaatio, ei-aerobinen jooga ja kävelymeditaatio, jotka on suunniteltu edistämään hetkestä hetkeen tietoisuutta mielen ja kehon kokemuksista. Istuntojen välillä osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan lyhyitä mindfulness-taitoja päivittäisessä elämässään ja suorittamaan "kotitehtävät", kuten ääniohjattu kehon skannaus. Osallistujat pääsevät käsiksi kotiharjoituksen äänitallenteisiin ja heiltä kysytään kotiharjoitustehtävien suorittamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätely - Nuorten raportti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuorten oma raportti tunteiden säätelyn vaikeuksista - lyhyt lomake; Asteikko antaa summapisteen 0-90 18 kohdasta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä
6 viikkoa
Tunnesääntely - Vanhemman raportti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vanhemman oma raportti tunteiden säätelyasteikon vaikeuksista - vanhempien versio; Asteikko antaa summapisteen 0-145 29 kohdasta. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä
6 viikkoa
Mindfulness - Huomio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuorten itseraportti Mindful Attention Awareness Scale -asteikosta; Asteikko antaa summapisteen 0-75 15 kohdasta, jonka jälkeen otetaan keskiarvo. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositional mindfulness -tasoa.
6 viikkoa
Mindfulness - Itsemyötätunto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuorten itseraportti Self Compassion Scale -asteikosta - lyhyt lomake; Asteikko antaa summapisteen 0-60 12 kohdasta, jonka jälkeen otetaan keskiarvo. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsetuntoa.
6 viikkoa
Mindfulness - Behavioral Task
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuori suorittaa Breath Counting Task -tehtävän, joka on 20 minuutin tietokoneella ohjattu objektiivinen mindfulnessin mitta. Tehtävässä osallistujien tulee laskea hengityksensä yhdeksän jaksoissa, mikä osoittaa jokaisen hengityksen napin painalluksella. Laskentatarkkuus lasketaan 100 % - (väärien meneillään olevien 9 laskujen # + itse siepattujen virheiden #)/(meneteltyjen 9 laskujen # + itse pyydettyjen virheiden #).
6 viikkoa
Stressireaktiivisuus - Hengityselinten sinusarytmia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hengityselinten muutokset mitataan tallentamalla hengityssyklin nopeus ja syvyys käyttämällä rintakehän keskustan ympärille kiinnitettyä pneumografianturia. tämä anturi mittaa muutoksia rintakehän laajenemisessa ja supistuksessa. Näitä tietoja kerätään lyhyen perusjakson, stressitekijätehtävän (Trier Social Stress Task) ja toipumisjakson aikana.
6 viikkoa
Stressireaktiivisuus - Ihon johtavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ihon johtavuustaso mitataan kiinnittämällä kaksi elektrodia osallistujan sormenpäihin (vasemman käden etu- ja keskisormeen). Näitä tietoja kerätään lyhyen perusjakson, stressitekijätehtävän (Trier Social Stress Task) ja toipumisjakson aikana.
6 viikkoa
Stressireaktiivisuus – syke
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elektrokardiogrammia (EKG) käytetään tallentamaan sydämen sähköinen signaali käyttämällä elektrodeja molemmissa jaloissa nilkan yläpuolella sekä oikean ranteen yläpuolella. Tämä kerätään lyhyen perusjakson, stressitekijätehtävän (Trier Social Stress Task) ja toipumisjakson aikana.
6 viikkoa
Stressireaktiivisuus - verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Dinamap Prota käytetään systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaamiseen. Tämä kerätään lyhyen perusjakson, stressitekijätehtävän (Trier Social Stress Task) ja toipumisjakson aikana.
6 viikkoa
Mielenterveys - Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Oma raportti potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä Emotional Distress Scale - Ahdistuneisuus. Asteikko tuottaa summapisteen 13-65 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
6 viikkoa
Mielenterveys - masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Oma raportti potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä Emotional Distress Scale - Depression. Asteikko tuottaa summapisteen 14-70 ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myötätuntoa muita kohtaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportti myötätuntoasteikosta. Asteikko antaa summapisteen 5-80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän myötätuntoa muita kohtaan
6 viikkoa
Stressin arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportti koetun stressin asteikosta. Asteikko tuottaa PSS:n summapisteet välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
6 viikkoa
Sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportti Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikosta. Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän riippuvuutta aiheuttavia suuntauksia sosiaalisen median käytössä.
6 viikkoa
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportti palkitsemisperusteisesta syömisasteikosta. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 5–45, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän taipumusta palkitsevaan syömiseen.
6 viikkoa
Objektiivisen kehon tietoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itseraportti Objectified Body Consciousness Scalen Body Surveillance- ja Body Shame -alaasteikoista. Jokainen asteikko sisältää 8 kohtaa. Summapistemäärä 7–112 lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon tajuntaa.
6 viikkoa
Intervention mieltymys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Vain 6 viikon seuranta
Tekijän kehittämät itseraportointikysymykset. Kohteet ovat asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tykkäystä ohjelmasta. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 5–25.
Vain 6 viikon seuranta
Kihlautuminen - Kognitiivinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuoret raportoivat 16 kohdan aktiivisuusasteikosta. Summapisteet johdetaan, mahdollisilla pisteillä 5–80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista.
6 viikkoa
Sitoutuminen – arvo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuoret täyttävät sisäisen motivaation inventaarion 7 kohdan arvon ala-asteikon. Pisteet vaihtelevat välillä 7-49, ja korkeammat pisteet osoittavat arvokkaampaa motivaatiota.
6 viikkoa
Kihlaus - kiinnostus
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Nuoret suorittavat sisäisen motivaation inventaarion 7 kohdan arvoala-asteikon ja 7 kohdan kiinnostuksen ala-asteikon. Pisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kiinnostuksen motivaatiota.

8 kohdan opettajien ja luokkatovereiden tukiasteikko. He raportoivat myös mindfulness-harjoittelustaan ​​ja suorittavat 15-kohdan Applied Mindfulness Process Scale -asteikon, joka arvioi, missä määrin osallistujat soveltavat mindfulnessia interventioistunnoissa käsitellyn/koulutetun mukaisesti. Ulkopuoliset arvioijat suorittavat sitoutumisen havainnointiarvioinnit.

6 viikkoa
Sitoutuminen – Opettajan ja luokkatovereiden tuki
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuoret suorittavat 8 kohdan opettajien ja luokkatovereiden tukiasteikon. Summapistemäärä 5–40 saadaan, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän koettua tukea.
6 viikkoa
Sitoutuminen - Mindfulness
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Nuoret suorittavat 15-kohdan Applied Mindfulness Process Scale -asteikon, joka arvioi, missä määrin osallistujat soveltavat mindfulnessia ohjelmassa käsitellyn/koulutetun mukaisesti. Kaikkien 15 kohteen yhteenlaskettu tulos on 0-60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoisuuden soveltamista
6 viikkoa
Sitoutuminen - Havainnointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Riippumattomat tarkkailijat koodaavat videoituja mindfulness-harjoitteluistuntoja Engagement Observation Protocol -protokollan avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 3-15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sitoutumista.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Shomaker, Ph.D., Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa