Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania interwencji w zakresie zdrowia psychicznego u zagrożonej młodzieży

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Colorado State University
Celem proponowanych badań jest wspieranie zdrowia nastolatków poprzez zapewnienie inkluzywnego programowania opartego na dowodach, które jest zgodne z potrzebami społeczności. W szczególności badacze mają na celu: 1) zbadanie wpływu interwencji opartej na uważności (MBI) na zdrowie psychiczne nastolatków, 2) zidentyfikowanie mechanizmów leżących u podstaw (np. zaangażowanie, fizjologia stresu, regulacja emocji) MBI dla zdrowia i dobrego samopoczucia nastolatków 3) zidentyfikować ułatwienia i bariery zaangażowania w MBI dla młodzieży ze społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Doświadczanie problemów ze zdrowiem psychicznym w okresie dojrzewania wiąże się z pogorszeniem objawów i nawrotami w późniejszym życiu, a także gorszym zdrowiem fizycznym i zwiększonym ryzykiem chorób przewlekłych, którym można zapobiegać. Wykazano, że interwencja oparta na uważności (MBI) wspiera kluczowe umiejętności i zdolności, które mogą chronić przed wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym, w tym regulacją emocji i fizjologią stresu. Jednak wpływ MBI na wyniki zdrowotne i samopoczucie nastolatków jest na ogół niewielki i niespójny w różnych badaniach. Badania te będą okazją do przetestowania MBI na próbkach nastolatków ze społeczności, z naciskiem na wyjaśnienie podstawowych mechanizmów i zrozumienie subiektywnych ułatwień i barier w zaangażowaniu w MBI ma kluczowe znaczenie.

W badaniach z młodzieżą L2B wiązano z poprawą regulacji emocji i wskaźników dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego. W naszej poprzedniej pracy badacze dostarczyli L2B w ramach szerszego programu zdrowego stylu życia dla rodzin i było to wykonalne i akceptowalne dla nastoletnich uczestników. Dostarczanie L2B jest również zgodne z wynikami oceny potrzeb hrabstwa Larimer z 2020 r., w której 48% respondentów wskazało na potrzebę zwiększenia zasobów na wsparcie zdrowia psychicznego i radzenia sobie ze stresem wśród młodzieży. Tak więc, biorąc pod uwagę solidną podstawę dowodową korzyści płynących z L2B dla nastolatków, nasze doświadczenie w dostarczaniu L2B nastolatkom z północnego Kolorado w poprzedniej fazie tej pracy zaangażowanej w społeczność oraz zidentyfikowaną potrzebę społeczności w zakresie integracyjnego, opartego na dowodach programowania profilaktyki zdrowia psychicznego dla nastolatków, badacze rozpoczną dostarczanie L2B i ocenę korzyści programu dla zdrowia i dobrego samopoczucia nastolatków.

Zdolność uważności, czyli skoncentrowanej na teraźniejszości, nieoceniającej uwagi, jest również związana z mniejszą liczbą problemów ze zdrowiem psychicznym u nastolatków. Jednak metaanalizy i niedawne randomizowane badania kontrolowane na dużą skalę wskazują, że MBI nie zawsze daje pożądane wyniki u nastolatków. Ta heterogeniczność wyników wskazuje na potrzebę badań mechanistycznych, które dokładnie zbadałyby procesy zachodzące podczas sesji interwencyjnych i pomiędzy nimi. Projekt ten zarówno odpowiada na zidentyfikowaną potrzebę społeczności (inkluzywne programowanie zdrowia psychicznego dla nastolatków), jak i pogłębia nasze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw skuteczności MBI we wspieraniu zdrowia psychicznego młodzieży w próbkach nieklinicznych.

To badanie będzie jednoramienną próbą MBI z wykorzystaniem schematu oceny powtarzanych pomiarów. Jednoramienny charakter sprawia, że ​​projekt jest zgodny z naszym celem, jakim jest zaspokojenie potrzeb społeczności, a wiele punktów czasowych oceny (linia bazowa, cotygodniowa interwencja w ciągu 6 tygodni, obserwacja) pozwala nam zbadać uporządkowanie czasowe zmian w hipotetycznych mechanizmach. W ramach tego projektu badacze starają się wyjaśnić mechanizmy leżące u podstaw skuteczności interwencji opartej na uważności dla zdrowia nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) w wieku od 12 do 18 lat,

- 2) Zamieszkaj w hrabstwie Larimer lub w okolicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież nie weźmie udziału w programie, jeśli wykazuje aktywne myśli i/lub zachowania samobójcze.
  • Młodzież nie weźmie udziału w programie i/lub działaniach badawczych, jeśli jej stan medyczny i/lub psychologiczny/behawioralny może w opinii zespołu badawczego zagrozić bezpieczeństwu własnemu lub innych osób lub uniemożliwić młodzieży lub innym uczestnikom potencjalnie skorzystać z programu (np. poważne zaburzenia emocjonalno-behawioralne, niezdolność do podążania za wskazówkami moderatora).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności
6-tygodniowa grupowa interwencja oparta na uważności
Behawioralne: Nauka ODDYCHANIA
Learning 2 ODDYCHAJ (L2B) to wspierany empirycznie, manualny program grupowy oparty na uważności (Broderick, 2021). Uczestnicy uczestniczą w 6 sesjach po około 1,5 godziny na sesję. „ODDYCHAJ” to akronim: Ciało, Refleksje, Emocje, Uwaga, Czułość, Nawyki, Wzmocnienie; lekcja każdego tygodnia koncentruje się wokół jednej z liter (tydzień 1 obejmuje zarówno Ciało, jak i ogólny temat sesji, Przemoc). Przykładowe działania L2B obejmują psychoedukację w zakresie emocji i samoregulacji, skanowanie ciała, medytację w pozycji siedzącej, jogę nieaerobową i medytację w marszu, zaprojektowaną w celu promowania świadomości doświadczeń ciało-umysł z chwili na chwilę. Pomiędzy sesjami uczestnicy są zachęcani do ćwiczenia krótkich umiejętności uważności w życiu codziennym i do wykonywania zadań domowych, takich jak skanowanie ciała z przewodnikiem audio. Uczestnicy będą mieli dostęp do nagrań audio z ćwiczeń w domu i zostaną zapytani o wykonanie przez nich zadań związanych z ćwiczeniami w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regulacja emocji - raport nastolatka
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala „Trudności w regulacji emocji” nastolatka – wersja skrócona; Skala daje wynik sumaryczny od 0-90 na 18 pozycjach. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji
6 tygodni
Regulacja emocji – raport rodzica
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoocena rodziców na temat skali trudności w regulacji emocji – wersja dla rodziców; Skala daje wynik sumaryczny od 0-145 na 29 pozycjach. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji
6 tygodni
Uważność - Uwaga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoocena nastolatka na Skali Świadomości Uważnej Uwagi; Skala daje wynik sumaryczny od 0-75 na 15 pozycji, a następnie zostanie wzięta średnia. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności.
6 tygodni
Uważność – samowspółczucie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoocena nastolatka na Skali Współczucia wobec Siebie – Formularz Krótki; Skala daje sumaryczny wynik od 0-60 na 12 pozycji, a następnie zostanie wzięta średnia. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom samowspółczucia.
6 tygodni
Uważność - zadanie behawioralne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nastolatek wykona Zadanie Liczenia Oddechów, 20-minutową, administrowaną przez komputer, obiektywną miarę uważności. W zadaniu uczestnicy mają za zadanie liczyć swoje oddechy w cyklach po dziewięć, zaznaczając każdy oddech naciśnięciem przycisku. Dokładność zliczania jest obliczana jako 100% - (liczba niepoprawnych bieżących zliczeń 9 + liczba wyłapanych błędnych obliczeń)/(liczba trwających 9 zliczeń + liczba wyłapanych błędnych obliczeń).
6 tygodni
Reaktywność na stres - arytmia zatok oddechowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiany oddechowe będą mierzone poprzez rejestrację częstości i głębokości cyklu oddechowego za pomocą przetwornika pneumografu przymocowanego wokół środka klatki piersiowej; ten przetwornik mierzy zmiany w rozszerzaniu i skurczu klatki piersiowej. Dane te będą gromadzone przez krótki okres bazowy, zadanie wywołujące stres (zadanie dotyczące stresu społecznego w Trewirze) oraz okres rekonwalescencji.
6 tygodni
Reaktywność na stres - Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 6 tygodni
Poziom przewodnictwa skóry będzie mierzony poprzez przymocowanie dwóch elektrod do opuszków palców uczestnika (na palcu wskazującym i środkowym lewej ręki). Dane te będą gromadzone przez krótki okres bazowy, zadanie wywołujące stres (zadanie dotyczące stresu społecznego w Trewirze) oraz okres rekonwalescencji.
6 tygodni
Reaktywność na stres — tętno
Ramy czasowe: 6 tygodni
Elektrokardiogram (EKG) zostanie wykorzystany do zarejestrowania sygnału elektrycznego serca za pomocą elektrod na obu nogach powyżej kostki i powyżej prawego nadgarstka. Zostanie to zebrane podczas krótkiego okresu bazowego, zadania stresogennego (zadanie stresu społecznego w Trewirze) i okresu rekonwalescencji.
6 tygodni
Reaktywność na stres — ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dinamap Pro będzie używany do pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Zostanie to zebrane podczas krótkiego okresu bazowego, zadania stresogennego (zadanie stresu społecznego w Trewirze) i okresu rekonwalescencji.
6 tygodni
Zdrowie psychiczne — niepokój
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport własny na temat pomiaru wyniku zgłaszanego przez pacjenta System informacyjny Skala dystresu emocjonalnego — niepokój. Skala daje sumaryczny wynik od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku.
6 tygodni
Zdrowie psychiczne — Depresja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport własny na temat pomiaru wyniku zgłaszanego przez pacjenta System informacyjny Skala dystresu emocjonalnego — depresja. Skala daje sumaryczny wynik od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczucie dla innych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport własny na temat skali współczucia. Skala daje sumaryczny wynik od 5 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla innych
6 tygodni
Ocena stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport własny na temat Skali Odczuwanego Stresu. Skala daje sumaryczne wyniki w PSS od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
6 tygodni
Korzystanie z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport własny na temat skali uzależnienia od mediów społecznościowych Bergen. Całkowity wynik Bergen Social Media Addiction Scale waha się od 6-30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej uzależniające tendencje w korzystaniu z mediów społecznościowych.
6 tygodni
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: 6 tygodni
Raport własny na temat skali motywacji do jedzenia opartej na nagrodach. Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 5 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą tendencję do jedzenia opartego na nagrodach.
6 tygodni
Zobiektywizowana Świadomość Ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
Samoopis na temat podskal Nadzoru Ciała i Wstydu Ciała Skali Zobiektywizowanej Świadomości Ciała. Każda skala zawiera 8 pozycji. Obliczona zostanie suma punktów od 7 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość ciała.
6 tygodni
Lubienie i akceptacja interwencji
Ramy czasowe: Tylko obserwacja po 6 tygodniach
Opracowane przez autora pytania samoopisowe. Pozycje będą w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą sympatię do programu. Suma możliwych punktów będzie mieścić się w przedziale od 5 do 25.
Tylko obserwacja po 6 tygodniach
Zaangażowanie - poznawczo-behawioralne
Ramy czasowe: 6 tygodni
Młodzież będzie raportować na podstawie 16-itemowej Skali Zaangażowania w Aktywność. Wyniki sumaryczne są wyprowadzane, z możliwymi wynikami od 5 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie.
6 tygodni
Zaangażowanie - wartość
Ramy czasowe: 6 tygodni
Młodzież wypełni 7-punktową podskalę wartości Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Wyniki wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację do wartościowania.
6 tygodni
Zaangażowanie - Zainteresowanie
Ramy czasowe: 6 tygodni

Młodzież wypełni 7-itemową podskalę wartości i 7-itemową podskalę zainteresowań Inwentarza Motywacji Wewnętrznej. Wyniki wahają się od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację zainteresowania.

8-punktowa Skala Wsparcia Nauczyciela i Kolegów z Klasy. Zdadzą również raport na temat swojej domowej praktyki uważności i wypełnią 15-punktową Skalę Procesu Stosowanej Uważności, która ocenia stopień, w jakim uczestnicy stosują uważność, omówioną / wyszkoloną podczas sesji interwencyjnych. Obserwacyjne oceny zaangażowania zostaną przeprowadzone przez osoby oceniające z zewnątrz.
6 tygodni
Zaangażowanie — wsparcie nauczyciela i kolegi z klasy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Młodzież wypełni 8-punktową Skalę Wsparcia dla Nauczycieli i Kolegów z Klasy. Wynik sumaryczny wynosi od 5 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie.
6 tygodni
Zaangażowanie - Uważność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Młodzież wypełni 15-itemową Skalę Procesu Stosowanej Uważności, która ocenia stopień, w jakim uczestnicy stosują uważność zgodnie z omówieniem/przeszkoleniem w programie. Suma wszystkich 15 pozycji daje wynik w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zastosowanie uważności
6 tygodni
Zaangażowanie - Obserwacja
Ramy czasowe: 6 tygodni
Niezależni obserwatorzy będą kodować nagrane na wideo sesje treningu uważności przy użyciu Protokołu Obserwacji Zaangażowania. Wyniki wahają się od 3 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Nauka ODDYCHANIA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj