Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательств в области психического здоровья у подростков из групп риска

12 июня 2023 г. обновлено: Colorado State University
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы поддержать здоровье подростков путем предоставления инклюзивных программ, основанных на фактических данных, которые соответствуют потребностям сообщества. В частности, исследователи стремятся: 1) изучить влияние вмешательства, основанного на осознанности (MBI), на психическое здоровье подростков, 2) определить основные механизмы (например, вовлеченность, физиология стресса, регуляция эмоций) MBI для здоровья и благополучия подростков. 3) выявить факторы, способствующие и препятствующие вовлечению подростков в МБИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наличие проблем с психическим здоровьем в подростковом возрасте связано с ухудшением симптомов и рецидивами в более позднем возрасте, а также с ухудшением физического здоровья и повышенным риском предотвратимых хронических заболеваний. Было показано, что вмешательство, основанное на осознанности (MBI), поддерживает ключевые навыки и способности, которые могут защитить от проблем с психическим здоровьем, включая регулирование эмоций и физиологию стресса. Тем не менее, влияние MBI на здоровье и благополучие подростков, как правило, невелико и противоречиво в разных исследованиях. Это исследование предоставит возможность протестировать MBI в выборках подростков из сообщества с упором на прояснение основных механизмов и понимание субъективных факторов, способствующих и барьеров для участия в MBI, имеет решающее значение.

В исследованиях с подростками L2B был связан с улучшением регуляции эмоций и показателей психического и физического благополучия. В нашей предыдущей работе исследователи проводили L2B как часть более широкой программы здорового образа жизни для семей, и это было осуществимо и приемлемо для участников-подростков. Предоставление L2B также согласуется с результатами оценки потребностей округа Лаример 2020 года, в которой 48% респондентов указали на потребность в дополнительных ресурсах для поддержки психического здоровья и управления стрессом у молодежи. Таким образом, учитывая солидную доказательную базу преимуществ L2B для подростков, наш опыт предоставления L2B подросткам из Северного Колорадо на предыдущем этапе этой работы с участием сообщества, а также выявленную потребность сообщества во всеобъемлющих, основанных на фактических данных программах профилактики психического здоровья для подростков, исследователи начнут предоставлять L2B и оценивать преимущества программы для здоровья и благополучия подростков.

Способность к осознанности или непредвзятому вниманию, сосредоточенному на настоящем, также была связана с меньшим количеством проблем с психическим здоровьем у подростков. Однако метаанализы и недавние крупномасштабные рандомизированные контролируемые исследования показывают, что MBI не всегда дает желаемые результаты у подростков. Эта неоднородность результатов указывает на необходимость механистических исследований, в которых подробно изучаются процессы, происходящие во время сеансов вмешательства и между ними. Этот проект направлен на удовлетворение выявленных потребностей сообщества (инклюзивное программирование психического здоровья для подростков) и позволит нам лучше понять механизмы, лежащие в основе эффективности MBI для поддержки психического здоровья молодежи в неклинических выборках.

Это исследование будет одногрупповым испытанием MBI с использованием дизайна оценки с повторными измерениями. Единоличный характер обеспечивает согласование проекта с нашей целью удовлетворения потребностей сообщества, а множественные временные точки оценки (исходный уровень, еженедельно в течение 6-недельного вмешательства, последующее наблюдение) позволяют нам изучить временной порядок изменений в гипотетических механизмах. С помощью этого проекта исследователи стремятся выяснить основные механизмы эффективности вмешательства, основанного на осознанности, для здоровья подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1) в возрасте 12-18 лет,

- 2) Проживать в округе Лаример или его окрестностях.

Критерий исключения:

  • Подростки не будут принимать участие в программе, если они демонстрируют активные суицидальные мысли и/или поведение.
  • Подростки не будут принимать участие в программе и/или исследовательской деятельности, если у них есть медицинское и/или психологическое/поведенческое заболевание, которое, по мнению исследовательской группы, может помешать безопасности для них самих или других или нарушить возможности молодежь или другие участники могут получить пользу от программы (например, серьезное эмоционально-поведенческое расстройство, неспособность следовать указаниям фасилитатора).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство, основанное на осознанности
6-недельное групповое вмешательство, основанное на осознанности
Поведенческий: Учимся ДЫШАТЬ
Learning 2 BREATHE (L2B) — это эмпирически поддерживаемая, управляемая вручную групповая программа, основанная на осознанности (Broderick, 2021). Участники посещают 6 занятий примерно по 1,5 часа каждое. «ДЫШАТЬ» — это аббревиатура: Тело, Размышления, Эмоции, Внимание, Нежность, Привычки, Расширение прав и возможностей; Урок каждой недели сосредоточен на одной из букв (неделя 1 охватывает как Тело, так и общую тему занятий - Расширение прав и возможностей). Примеры действий L2B включают психообразование в области эмоций и саморегуляции, сканирование тела, сидячую медитацию, неаэробную йогу и медитацию при ходьбе, предназначенные для поощрения мгновенного осознания переживаний между разумом и телом. В перерывах между сеансами участникам предлагается практиковать краткие навыки осознанности в своей повседневной жизни и выполнять «домашние» задания, такие как сканирование тела с аудиоуправлением. Участники будут иметь доступ к аудиозаписям домашних тренировок, и им будет задан вопрос о выполнении ими домашних заданий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регуляция эмоций - отчет подростков
Временное ограничение: 6 недель
Самостоятельный отчет подростка по шкале трудностей в регуляции эмоций - краткая форма; Шкала дает суммарный балл от 0 до 90 по 18 пунктам. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
6 недель
Регулирование эмоций – отчет родителей
Временное ограничение: 6 недель
Самостоятельный отчет родителей о шкале трудностей в регуляции эмоций - версия для родителей; Шкала дает суммарный балл от 0 до 145 по 29 пунктам. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
6 недель
Внимательность - Внимание
Временное ограничение: 6 недель
Самостоятельный отчет подростка по шкале осознанного внимания; Шкала дает суммарный балл от 0 до 75 по 15 пунктам, а затем берется среднее значение. Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
6 недель
Осознанность — Сострадание к себе
Временное ограничение: 6 недель
Самоотчет подростка по шкале самосострадания - краткая форма; Шкала дает суммарный балл от 0 до 60 по 12 пунктам, а затем берется среднее значение. Более высокие баллы отражают более высокий уровень сострадания к себе.
6 недель
Внимательность — поведенческая задача
Временное ограничение: 6 недель
Подросток выполнит задание на подсчет дыхания, 20-минутную компьютерную объективную меру внимательности. В задании участники должны считать свои вдохи циклами по девять, указывая каждый вдох нажатием кнопки. Точность подсчета рассчитывается как 100% - (количество неправильных текущих 9-подсчетов + # самостоятельных просчетов) / (количество текущих 9-подсчетов + # самостоятельных просчетов).
6 недель
Стресс-реактивность - Дыхательная синусовая аритмия
Временное ограничение: 6 недель
Дыхательные изменения будут измеряться путем записи частоты и глубины дыхательного цикла с помощью преобразователя пневмографа, закрепленного вокруг центра грудной клетки; этот датчик измеряет изменения расширения и сокращения грудной клетки. Эти данные будут собираться в течение короткого базового периода, стрессовой задачи (Трирская задача социального стресса) и периода восстановления.
6 недель
Стресс-реактивность - проводимость кожи
Временное ограничение: 6 недель
Уровень проводимости кожи будет измеряться путем прикрепления двух электродов к кончикам пальцев участника (на указательном и среднем пальцах левой руки). Эти данные будут собираться в течение короткого базового периода, стрессовой задачи (Трирская задача социального стресса) и периода восстановления.
6 недель
Стресс-реактивность - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 6 недель
Электрокардиограмма (ЭКГ) будет использоваться для записи электрического сигнала сердца с использованием электродов на обеих ногах, над лодыжкой и над правым запястьем. Эти данные будут собираться в течение короткого базового периода, задачи, связанной со стрессом (Трирская задача социального стресса), и периода восстановления.
6 недель
Реакция на стресс - кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
Dinamap Pro будет использоваться для измерения систолического и диастолического артериального давления. Эти данные будут собираться в течение короткого базового периода, задачи, связанной со стрессом (Трирская задача социального стресса), и периода восстановления.
6 недель
Психическое здоровье - Беспокойство
Временное ограничение: 6 недель
Самостоятельный отчет по шкале эмоционального стресса информационной системы измерения результатов, о которой сообщает пациент, - тревога. Шкала дает суммарный балл от 13 до 65, при этом более высокие баллы указывают на большую степень тревожности.
6 недель
Психическое здоровье - Депрессия
Временное ограничение: 6 недель
Самостоятельный отчет по шкале эмоционального стресса информационной системы измерения результатов, о которой сообщает пациент, - депрессия. Шкала дает суммарный балл от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сострадание к другим
Временное ограничение: 6 недель
Самоотчет по шкале сострадания. Шкала дает суммарный балл от 5 до 80, причем более высокие баллы указывают на большее сострадание к другим.
6 недель
Оценка стресса
Временное ограничение: 6 недель
Самоотчет по шкале воспринимаемого стресса. Шкала дает сумму баллов по PSS от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
6 недель
Использование социальных сетей
Временное ограничение: 6 недель
Самоотчет по Бергенской шкале зависимости от социальных сетей. Общий балл Бергенской шкалы зависимости от социальных сетей колеблется от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более склонность к привыканию при использовании социальных сетей.
6 недель
Пищевое поведение
Временное ограничение: 6 недель
Самоотчет по шкале влечения к еде на основе вознаграждения. Предметы суммируются для получения общего балла от 5 до 45, причем более высокие баллы указывают на большую склонность к еде на основе вознаграждения.
6 недель
Объективное телесное сознание
Временное ограничение: 6 недель
Самоотчет по подшкалам Наблюдение за телом и Стыд тела Шкалы объективированного сознания тела. Каждая шкала содержит 8 пунктов. Будет рассчитана сумма баллов от 7 до 112, причем более высокие баллы указывают на более высокое сознание тела.
6 недель
Вмешательство нравится и приемлемость
Временное ограничение: Только 6 недель наблюдения
Вопросы для самоотчета, разработанные автором. Элементы будут оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большую симпатию к программе. Всего возможных баллов будет от 5 до 25.
Только 6 недель наблюдения
Вовлеченность — когнитивно-поведенческая
Временное ограничение: 6 недель
Подростки будут сообщать о шкале вовлеченности в деятельность из 16 пунктов. Выводятся суммарные баллы с возможными баллами от 5 до 80, причем более высокие баллы указывают на большую вовлеченность.
6 недель
Вовлеченность — ценность
Временное ограничение: 6 недель
Подростки заполнят подшкалу из 7 пунктов Опросника внутренней мотивации. Баллы варьируются от 7 до 49, причем более высокие баллы указывают на более ценную мотивацию.
6 недель
Взаимодействие – интерес
Временное ограничение: 6 недель

Подростки заполнят подшкалу ценности из 7 пунктов и подшкалу интересов из 7 пунктов Опросника внутренней мотивации. Баллы варьируются от 7 до 49, причем более высокие баллы указывают на большую заинтересованность.

Шкала поддержки учителей и одноклассников из 8 пунктов. Они также сообщат о своей домашней практике внимательности и заполнят Шкалу процесса прикладной внимательности из 15 пунктов, которая оценивает степень, в которой участники применяют осознанность, как обсуждалось / обучалось на сеансах вмешательства. Наблюдательные оценки вовлеченности будут проводиться внешними оценщиками.
6 недель
Вовлеченность — поддержка учителей и одноклассников
Временное ограничение: 6 недель
Подростки заполнят шкалу поддержки учителей и одноклассников из 8 пунктов. Получается суммарный балл от 5 до 40, причем более высокие баллы указывают на более ощутимую поддержку.
6 недель
Вовлеченность — внимательность
Временное ограничение: 6 недель
Подростки заполнят 15-пунктовую шкалу процесса прикладной внимательности, которая оценивает степень, в которой участники применяют осознанность, как обсуждалось/тренировалось в программе. Сумма всех 15 пунктов дает оценку от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее применение внимательности.
6 недель
Помолвка – наблюдение
Временное ограничение: 6 недель
Независимые наблюдатели будут кодировать записанные на видео сеансы тренировки внимательности с использованием протокола наблюдения за вовлеченностью. Баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую вовлеченность.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Учимся ДЫШАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться