リスクのある青年におけるメンタルヘルス介入研究
調査の概要
詳細な説明
思春期にメンタルヘルスの問題を経験すると、症状の悪化とその後の再発に関連するだけでなく、身体の健康状態が悪化し、予防可能な慢性疾患のリスクが高まります. マインドフルネスに基づく介入 (MBI) は、感情の調節やストレス生理などのメンタルヘルスの課題から保護する可能性のある主要なスキルと能力をサポートすることが示されています。 しかし、思春期の若者の健康と福祉の成果に対する MBI の影響は一般的に小さく、研究間で一貫性がありません。 この研究は、コミュニティの思春期のサンプルでMBIをテストする機会を提供します。これは、根底にあるメカニズムを明確にし、主観的なファシリテーターとMBIへの関与に対する障壁を理解することに焦点を当てています.
思春期の若者を対象とした研究では、L2B は感情の調節と精神的および身体的健康の指標の改善に関連付けられています。 私たちの以前の研究では、調査員は家族向けのより広範な健康的なライフスタイル プログラムの一環として L2B を提供しました。 L2B の提供は、2020 年ラリマー郡ニーズ評価の結果とも一致しており、回答者の 48% が若者のメンタルヘルスとストレス管理をサポートするためにより多くのリソースが必要であると述べています。 このように、青少年のための L2B の利点に関する確固たる証拠ベースを考えると、このコミュニティが関与する作業の前の段階で北コロラド州の 10 代の若者に L2B を提供した私たちの経験、および特定されたコミュニティは、包括的で証拠に基づくメンタルヘルス予防プログラムを研究者は、L2B の提供と、思春期の健康と福祉に対するプログラムの利点の評価を開始します。
マインドフルネス、または現在中心の非判断的注意の能力は、思春期のメンタルヘルスの懸念が少ないことにも関連しています. しかし、メタ分析と最近の大規模な無作為対照試験は、MBI が思春期の若者に常に望ましい結果をもたらすとは限らないことを示しています。 この調査結果の不均一性は、介入セッション中および介入セッション間で発生するプロセスを綿密に調べるメカニズム研究の必要性を示しています。 このプロジェクトは、特定されたコミュニティのニーズ (青少年向けの包括的なメンタルヘルス プログラム) に対処するとともに、非臨床サンプルで若者のメンタルヘルスをサポートするための MBI の有効性の根底にあるメカニズムの理解を深めます。
この研究は、反復測定評価デザインを利用した MBI の単群試験になります。 単一アームの性質により、プロジェクトはコミュニティのニーズを満たすという私たちの目標に沿ったものになり、複数の評価タイムポイント (ベースライン、6 週間の介入全体で毎週、フォローアップ) により、仮説メカニズムの変化の時間的順序を調べることができます。 このプロジェクトでは、研究者は思春期の健康に対するマインドフルネスベースの介入効果の根底にあるメカニズムを解明しようとしています.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lauren Shomaker, PhD
- 電話番号:970-893-1582
- メール:lauren.shomaker@colostate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Megan Moran, MS
- メール:megan.joy.moran@colostate.edu
研究場所
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Colorado
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Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
- 募集
- Colorado State University
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コンタクト:
- Lauren Shomaker, PhD
- 電話番号:970-491-3217
- メール:lauren.shomaker@colostate.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 12歳から18歳の間、
- 2) ラリマー郡またはその周辺地域に居住している。
除外基準:
- 青少年は、積極的な自殺念慮および/または行動を示す場合、プログラムに参加しません。
- 青少年は、医学的および/または心理的/行動的状態にあり、研究チームの意見では、自分自身または他の人の安全を妨げたり、研究者の能力を妨げたりする可能性がある場合、プログラムおよび/または研究活動に参加しません。青少年やその他の参加者がプログラムから利益を得る可能性がある (例: 重度の感情行動障害、ファシリテーターの指示に従えない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づく介入
6週間のグループマインドフルネスベースの介入
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Learning 2 BREATHE (L2B) は、経験的にサポートされ、マニュアル化されたマインドフルネス ベースのグループ プログラムです (Broderick、2021 年)。
参加者は、1 セッションあたり約 1.5 時間の 6 つのセッションに参加します。
「BREATHE」は頭字語です:体、反射、感情、注意、優しさ、習慣、エンパワーメント。毎週のレッスンは、文字の 1 つを中心にしています (第 1 週は、身体とセッション全体のテーマであるエンパワーメントの両方を含みます)。
L2B の活動の例としては、感情と自己調整に関する心理教育、ボディ スキャン、座る瞑想、非有酸素ヨガ、歩く瞑想などがあります。
セッションの合間に、参加者は日常生活で簡単なマインドフルネス スキルを練習し、音声ガイド付きボディ スキャンなどの「宿題」の課題を完了するように勧められます。
参加者は自宅練習の音声録音にアクセスでき、自宅練習の割り当ての完了について質問されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情の調節 - 思春期レポート
時間枠:6週間
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思春期の感情調整困難に関する自己報告スケール - 短い形式。スケールは、18 項目で 0 ~ 90 の合計スコアを生成します。
スコアが高いほど、感情の調節が困難であることを示します
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6週間
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感情の調節 - 親レポート
時間枠:6週間
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感情調節スケールの難しさに関する親の自己報告 - 親バージョン。スケールは、29 項目で 0 ~ 145 の合計スコアを生成します。
スコアが高いほど、感情の調節が困難であることを示します
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6週間
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マインドフルネス - 注意
時間枠:6週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケールに関する思春期の自己報告。スケールは、15 項目で 0 ~ 75 の合計スコアを生成し、平均が取得されます。
より高いスコアは、気質のマインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。
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6週間
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マインドフルネス - セルフ・コンパッション
時間枠:6週間
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セルフ・コンパッション・スケールに関する思春期の自己報告 - 簡易版。スケールは、12 項目で 0 ~ 60 の合計スコアを生成し、平均が取得されます。
より高いスコアは、より高いレベルの自己同情を反映しています。
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6週間
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マインドフルネス - 行動課題
時間枠:6週間
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青少年は、20 分間のコンピューター管理によるマインドフルネスの客観的測定である、呼吸カウント タスクを完了します。
タスクでは、参加者は、ボタンを押すと各呼吸を示す、9 のサイクルで呼吸を数える必要があります。
計数精度は、100% - (誤った進行中の 9 カウントの数 + 自己キャッチ ミスカウントの数)/(進行中の 9 カウントの数 + 自己キャッチ ミスカウントの数) として計算されます。
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6週間
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ストレス反応性 - 呼吸性洞性不整脈
時間枠:6週間
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呼吸の変化は、胸の中心の周りに固定されたニューモグラフトランスデューサを使用して、呼吸サイクルの速度と深さを記録することによって測定されます。このトランスデューサは、胸部の拡張と収縮の変化を測定します。
このデータは、短いベースライン期間、ストレッサー タスク (トリアー社会的ストレス タスク)、および回復期間を通じて収集されます。
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6週間
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ストレス反応性 - 皮膚コンダクタンス
時間枠:6週間
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皮膚コンダクタンス レベルは、参加者の指先 (左手の人差し指と中指) に 2 つの電極を取り付けることによって測定されます。
このデータは、短いベースライン期間、ストレッサー タスク (トリアー社会的ストレス タスク)、および回復期間を通じて収集されます。
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6週間
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ストレス反応性 - 心拍数
時間枠:6週間
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心電図 (ECG) を使用して、両足の足首の上の電極と右手首の上の電極を使用して、心臓の電気信号を記録します。
これは、短いベースライン期間、ストレッサー タスク (トリアー社会的ストレス タスク)、および回復期間を通じて収集されます。
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6週間
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ストレス反応性 - 血圧
時間枠:6週間
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Dinamap Pro を使用して、収縮期および拡張期血圧を測定します。
これは、短いベースライン期間、ストレッサー タスク (トリアー社会的ストレス タスク)、および回復期間を通じて収集されます。
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6週間
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メンタルヘルス - 不安
時間枠:6週間
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患者報告アウトカム測定情報システムに関する自己報告 感情的苦痛スケール - 不安。
このスケールは、13 から 65 の合計スコアを生成し、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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6週間
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メンタルヘルス - うつ病
時間枠:6週間
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患者報告アウトカム測定情報システムに関する自己報告 感情的苦痛スケール - うつ病。
このスケールは、合計スコアが 14 ~ 70 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他者への思いやり
時間枠:6週間
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思いやりの尺度に関する自己報告。
スケールは 5 ~ 80 の合計スコアを生成し、スコアが高いほど他者への思いやりが強いことを示します
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6週間
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ストレス評価
時間枠:6週間
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知覚ストレス尺度に関する自己報告。
スケールは、0 から 40 までの PSS の合計スコアを生成し、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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6週間
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ソーシャルメディアの使用
時間枠:6週間
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ベルゲン ソーシャル メディア中毒尺度に関する自己報告。
Bergen Social Media Addiction Scale の合計スコアは 6 ~ 30 の範囲で、スコアが高いほどソーシャル メディアの使用における中毒傾向が強いことを示します。
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6週間
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摂食行動
時間枠:6週間
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報酬ベースの摂食欲スケールに関する自己報告。
アイテムは合計スコアが 5 から 45 の間で合計され、スコアが高いほど報酬ベースの食事の傾向が強いことを示します。
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6週間
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客観化された身体意識
時間枠:6週間
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客観化された身体意識スケールの身体監視と身体恥のサブスケールに関する自己報告。
各スケールには 8 つの項目が含まれています。
合計スコアは 7 から 112 の間で計算され、スコアが高いほど身体意識が高いことを示します。
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6週間
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介入の好みと受容性
時間枠:6週間のフォローアップのみ
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著者が開発した自己報告の質問。
項目は 1 から 5 のスケールで表示され、スコアが高いほどプログラムが好きであることを示します。
可能な合計スコアは 5 ~ 25 の範囲です。
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6週間のフォローアップのみ
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エンゲージメント - 認知行動
時間枠:6週間
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青少年は、16 項目のアクティビティ エンゲージメント スケールについて報告します。
5 から 80 までの合計スコアが導き出され、スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを示します。
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6週間
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エンゲージメント - 価値
時間枠:6週間
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思春期の若者は、内因性動機インベントリの 7 項目の値サブスケールを完成させます。
スコアの範囲は 7 ~ 49 で、スコアが高いほどモチベーションが高いことを示します。
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6週間
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エンゲージメント - 興味
時間枠:6週間
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青少年は、内因性動機インベントリの 7 項目の価値サブスケールと 7 項目の関心サブスケールを完成させます。 スコアの範囲は 7 ~ 49 で、スコアが高いほど関心の動機が高いことを示します。 8項目の教師とクラスメートのサポートスケール。 彼らはまた、自宅でのマインドフルネスの実践について報告し、参加者が介入セッションで議論/訓練されたように、参加者がマインドフルネスをどの程度適用しているかを評価する 15 項目の応用マインドフルネス プロセス スケールを完成させます。 エンゲージメントの観察評価は、外部の評価者によって完了されます。 |
6週間
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エンゲージメント - 教師とクラスメートのサポート
時間枠:6週間
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青少年は、8 項目の教師とクラスメート サポート スケールを完了します。
5 から 40 までの合計スコアが導き出され、スコアが高いほどサポートがより認識されていることを示します。
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6週間
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エンゲージメント - マインドフルネス
時間枠:6週間
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青少年は、参加者がプログラムで議論/訓練されたマインドフルネスをどの程度適用しているかを評価する、15 項目の応用マインドフルネス プロセス スケールを完了します。
15 項目すべての合計で 0 ~ 60 の範囲のスコアが得られ、スコアが高いほどマインドフルネスがより多く適用されていることを示します
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6週間
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エンゲージメント - 観察
時間枠:6週間
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独立したオブザーバーは、エンゲージメント オブザベーション プロトコルを使用して、ビデオ録画されたマインドフルネス トレーニングのセッションをコーディングします。
スコアの範囲は 3 ~ 15 で、スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを示します。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4219
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... と他の協力者募集
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