Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helseintervensjonsforskning hos utsatte ungdommer

16. mai 2025 oppdatert av: Colorado State University
Målet med den foreslåtte forskningen er å støtte ungdomshelse gjennom å tilby inkluderende evidensbasert programmering som er i tråd med samfunnets behov. Spesifikt har etterforskerne som mål å: 1) undersøke effekten av oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI) på ungdommens mentale helse, 2) identifisere underliggende mekanismer (f.eks. engasjement, stressfysiologi, emosjonsregulering) av MBI for ungdoms helse og velvære 3) identifisere tilretteleggere og barrierer for engasjement i MBI for ungdom i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å oppleve psykiske problemer i ungdomsårene er assosiert med symptomforverring og tilbakefall senere i livet, samt dårligere fysisk helse og økt risiko for kroniske sykdommer som kan forebygges. Mindfulness-basert intervensjon (MBI) har vist seg å støtte nøkkelferdigheter og kapasiteter som kan beskytte mot psykiske helseutfordringer, inkludert emosjonsregulering og stressfysiologi. Likevel er MBI-effekter på helse- og velværeresultater hos ungdom generelt små og inkonsekvente på tvers av studier. Denne forskningen vil gi en mulighet for å teste MBI i ungdomsprøver fra samfunnet, med fokus på å klargjøre underliggende mekanismer og forstå subjektive tilretteleggere og barrierer for engasjement i MBI er avgjørende.

I forskning med ungdom har L2B blitt assosiert med forbedringer i følelsesregulering og indikatorer på mental og fysisk velvære. I vårt tidligere arbeid leverte etterforskerne L2B som en del av et bredere sunn livsstilsprogram for familier, og det var gjennomførbart og akseptabelt for ungdomsdeltakere. Å levere L2B er også i samsvar med resultatene fra Larimer County Needs Assessment for 2020, der 48 % av respondentene indikerte et behov for mer ressurser for å støtte psykisk helse og stressmestring for ungdom. Gitt det solide bevisgrunnlaget for fordelene med L2B for ungdom, vår erfaring med å levere L2B til tenåringer i Nord-Colorado i en tidligere fase av dette samfunnsengasjerte arbeidet, og det identifiserte samfunnets behov for inkluderende, evidensbasert forebyggingsprogrammering for psykisk helse for ungdom, vil etterforskerne begynne å levere L2B og evaluere programmets fordeler på ungdoms helse og velvære.

Kapasiteten til oppmerksomhet, eller nåtidssentrert, ikke-dømmende oppmerksomhet, har også vært assosiert med færre psykiske helseproblemer hos ungdom. Metaanalyser og nyere storskala randomiserte kontrollerte studier indikerer imidlertid at MBI ikke alltid gir de ønskede resultatene hos ungdom. Denne heterogeniteten av funn indikerer behovet for mekanistiske studier som nøye undersøker prosessene som skjer under og mellom intervensjonsøkter. Dette prosjektet adresserer både et identifisert fellesskapsbehov (inkluderende programmering av mental helse for ungdom) og vil fremme vår forståelse av mekanismene som ligger til grunn for MBI-effekten for å støtte ungdommens mentale helse i ikke-kliniske prøver.

Denne studien vil være en enarmsutprøving av en MBI som bruker et vurderingsdesign med gjentatte tiltak. Den enarmede naturen holder prosjektet på linje med målet vårt om å møte samfunnets behov, og de mange vurderingstidspunktene (grunnlinje, ukentlig over 6-ukers intervensjon, oppfølging) lar oss undersøke tidsmessig rekkefølge av endringer i hypotesemekanismer. Med dette prosjektet søker etterforskerne å belyse de underliggende mekanismene for oppmerksomhetsbasert intervensjonseffektivitet for ungdomshelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
        • Colorado State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) mellom 12-18 år,

- 2) Bosatt i Larimer County eller området rundt.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom vil ikke delta i programmet hvis de viser aktive selvmordstanker og/eller adferd.
  • Ungdom vil ikke delta i programmet og/eller forskningsaktiviteter hvis de har en medisinsk og/eller psykologisk/atferdsmessig tilstand som etter forskerteamets oppfatning kan forstyrre sikkerheten for dem selv eller andre eller forstyrre evnen til ungdom eller andre deltakere som potensielt kan dra nytte av programmet (f.eks. alvorlig emosjonell atferdsforstyrrelse, manglende evne til å følge veilederens anvisninger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert intervensjon
6 ukers gruppe mindfulness-basert intervensjon
Learning 2 BREATHE (L2B) er et empirisk støttet, manuellisert mindfulness-basert gruppeprogram (Broderick, 2021). Deltakerne deltar på 6 økter på ca. 1,5 time per økt. "PUSTE" er et akronym: Kropp, Refleksjoner, Følelser, Oppmerksomhet, Ømhet, Vaner, Empowerment; hver ukes leksjon er sentrert rundt en av bokstavene (uke 1 omfatter både Body og det overordnede temaet for øktene, Empowerment). Eksempler på aktiviteter i L2B inkluderer psyko-edukasjon om følelser og selvregulering, kroppsskanning, sittende meditasjon, ikke-aerob yoga og gåmeditasjon, designet for å fremme øyeblikk-til-øyeblikk bevissthet om kropp-sinn-opplevelser. I mellom øktene oppfordres deltakerne til å øve korte oppmerksomhetsferdigheter i hverdagen og til å fullføre "lekser"-oppgavene, for eksempel en lydveiledet kroppsskanning. Deltakerne vil ha tilgang til hjemmetreningslydopptak og vil bli spurt om fullføring av hjemmetreningsoppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesregulering - Ungdomsrapport
Tidsramme: 6 uker
Ungdoms selvrapportering om vanskeligheter i emosjonsreguleringsskala - kort skjema; Skalaen gir en sumscore fra 0-90 på 18 elementer. Høyere skårer indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering
6 uker
Følelsesregulering - Foreldrerapport
Tidsramme: 6 uker
Foreldre selvrapport om vanskeligheter med følelsesreguleringsskala - foreldreversjon; Skalaen gir en sumscore fra 0-145 på 29 elementer. Høyere skårer indikerer flere vanskeligheter med følelsesregulering
6 uker
Mindfulness - Oppmerksomhet
Tidsramme: 6 uker
Ungdoms selvrapportering på bevissthetsskalaen for oppmerksom oppmerksomhet; Skalaen gir en sumskåre fra 0-75 på 15 punkter, og deretter tas et gjennomsnitt. Høyere score reflekterer høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet.
6 uker
Mindfulness - Self Compassion
Tidsramme: 6 uker
Ungdoms selvrapportering på Self Compassion Scale - Short Form; Skalaen gir en sumskåre fra 0-60 på 12 punkter, og deretter tas et gjennomsnitt. Høyere score reflekterer høyere nivåer av selvmedfølelse.
6 uker
Mindfulness - Atferdsoppgave
Tidsramme: 6 uker
Ungdom vil fullføre Breath Counting Task, et 20-minutters dataadministrert objektivt mål på oppmerksomhet. I oppgaven må deltakerne telle pustene sine i sykluser på ni, og angi hvert pust med et knappetrykk. Tellingenøyaktighet beregnes som 100 % - (antall feil pågående 9-tellinger + # selvfangede feiltellinger)/(antall pågående 9-tellinger + # selvfangede feiltellinger).
6 uker
Stressreaktivitet - Respiratorisk sinusarytmi
Tidsramme: 6 uker
Respirasjonsendringer vil bli målt ved å registrere hastigheten og dybden av pustesyklusen ved hjelp av en pneumograf-transduser festet rundt midten av brystet; denne svingeren måler endringer i brystekspansjon og sammentrekning. Disse dataene vil bli samlet inn gjennom en kort grunnlinjeperiode, en stressoroppgave (Trier Social Stress Task) og en restitusjonsperiode.
6 uker
Stressreaktivitet - Hudkonduktans
Tidsramme: 6 uker
Hudens konduktansnivå vil bli målt ved å feste to elektroder til deltakerens fingertupper (på pekefingeren og langfingeren på venstre hånd). Disse dataene vil bli samlet inn gjennom en kort grunnlinjeperiode, en stressoroppgave (Trier Social Stress Task) og en restitusjonsperiode.
6 uker
Stressreaktivitet - Hjertefrekvens
Tidsramme: 6 uker
Elektrokardiogram (EKG) vil bli brukt til å registrere det elektriske signalet til hjertet ved hjelp av elektroder på begge bena over ankelen både og over høyre håndledd. Dette vil bli samlet inn gjennom en kort grunnlinjeperiode, en stressoroppgave (Trier Social Stress Task) og en restitusjonsperiode.
6 uker
Stressreaktivitet - Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
En Dinamap Pro vil bli brukt til å måle systolisk og diastolisk blodtrykk. Dette vil bli samlet inn gjennom en kort grunnlinjeperiode, en stressoroppgave (Trier Social Stress Task) og en restitusjonsperiode.
6 uker
Psykisk helse - Angst
Tidsramme: 6 uker
Selvrapport om pasientrapportert resultatmåling Informasjonssystem Emosjonell nødskala - Angst. Skalaen gir en sumscore på 13 til 65 med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
6 uker
Psykisk helse - Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Selvrapport om pasientrapportert resultatmåling Informasjonssystem Emosjonell nødskala - Depresjon. Skalaen gir en sumscore på 14 til 70 med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medfølelse for andre
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportering på Compassion Scale. Skalaen gir en sumskåre fra 5-80 med høyere poengsum som indikerer mer medfølelse for andre
6 uker
Stressvurdering
Tidsramme: 6 uker
Egenrapport på skalaen opplevd stress. Skalaen gir sumskårer på PSS fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere opplevd stress.
6 uker
Bruk av sosiale medier
Tidsramme: 6 uker
Selvrapport på Bergen Social Media Addiction Scale. Den totale poengsummen til Bergen Social Media Addiction Scale varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer mer avhengighetstendenser i bruk av sosiale medier.
6 uker
Spiseadferd
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportering på Belønningsbasert Eating Drive Scale. Elementer summeres for en total poengsum mellom 5 og 45, med høyere poengsum som indikerer mer tendens til belønningsbasert spising.
6 uker
Objektivert kroppsbevissthet
Tidsramme: 6 uker
Egenrapport på underskalaene Kroppsovervåking og Kroppsskam til Skalaen Objectified Body Consciousness. Hver skala inneholder 8 elementer. En sumscore mellom 7 og 112 vil bli beregnet, med høyere skåre som indikerer høyere kroppsbevissthet.
6 uker
Intervensjonslikhet og aksept
Tidsramme: Kun 6 ukers oppfølging
Forfatterutviklede selvrapporteringsspørsmål. Elementer vil være på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som indikerer at programmet liker best. Totalt mulig poengsum vil variere fra 5 til 25.
Kun 6 ukers oppfølging
Engasjement - Kognitiv atferd
Tidsramme: 6 uker
Ungdom vil rapportere på 16-elements Activity Engagement Scale. Sumpoeng utledes, med mulige poengsummer fra 5 til 80, med høyere poengsum som indikerer større engasjement.
6 uker
Engasjement - Verdi
Tidsramme: 6 uker
Ungdom vil fullføre verdiunderskalaen med 7 elementer i Intrinsic Motivation Inventory. Poeng varierer fra 7 til 49, med høyere poengsum som indikerer mer verdimotivasjon.
6 uker
Engasjement - Interesse
Tidsramme: 6 uker

Ungdom vil fullføre verdiunderskalaen med 7 elementer og interesseunderskalaen med 7 elementer i Intrinsic Motivation Inventory. Poeng varierer fra 7 til 49, med høyere poengsum indikerer mer interessemotivasjon.

8-elements lærer- og klassekameratstøtteskala. De vil også rapportere om sin hjemmepraksis med oppmerksomhet og fullføre den 15-elementers Applied Mindfulness Process Scale, som vurderer i hvilken grad deltakerne bruker mindfulness som diskutert/trent i intervensjonsøktene. Observasjonsvurderinger av engasjement vil bli fullført av eksterne vurderere.

6 uker
Engasjement - Lærer og klassekameratstøtte
Tidsramme: 6 uker
Ungdom vil fullføre 8-elements lærer- og klassekameratstøtteskala. En sumskåre mellom 5 og 40 utledes, med høyere skåre som indikerer mer opplevd støtte.
6 uker
Engasjement - Mindfulness
Tidsramme: 6 uker
Ungdom vil fullføre den 15-punkts Applied Mindfulness Process Scale, som vurderer i hvilken grad deltakerne bruker mindfulness som diskutert/trent i programmet. En sum av alle 15 elementene gir poeng fra 0-60, med høyere poengsum som indikerer mer bruk av oppmerksomhet
6 uker
Engasjement - Observasjonsmessig
Tidsramme: 6 uker
Uavhengige observatører vil kode videofilmede økter med oppmerksomhetstrening ved å bruke Engagement Observation Protocol. Poeng varierer fra 3 til 15, med høyere poengsum indikerer mer engasjement.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lauren Shomaker, Ph.D., Colorado State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere