Pesquisa de intervenção em saúde mental em adolescentes em risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimentar problemas de saúde mental durante a adolescência está associado ao agravamento dos sintomas e recorrência mais tarde na vida, bem como pior saúde física e aumento do risco de doenças crônicas evitáveis. A intervenção baseada em mindfulness (MBI) demonstrou apoiar as principais habilidades e capacidades que podem proteger contra os desafios da saúde mental, incluindo a regulação emocional e a fisiologia do estresse. No entanto, os efeitos do MBI nos resultados de saúde e bem-estar em adolescentes são geralmente pequenos e inconsistentes entre os estudos. Esta pesquisa fornecerá uma oportunidade para testar o MBI em amostras de adolescentes da comunidade, com foco no esclarecimento dos mecanismos subjacentes e na compreensão dos facilitadores subjetivos e das barreiras ao engajamento no MBI.
Em pesquisas com adolescentes, o L2B foi associado a melhorias na regulação emocional e indicadores de bem-estar físico e mental. Em nosso trabalho anterior, os investigadores forneceram L2B como parte de um programa de estilo de vida saudável mais amplo para famílias, e era viável e aceitável para os participantes adolescentes. A entrega de L2B também é consistente com os resultados da Avaliação de Necessidades do Condado de Larimer 2020, na qual 48% dos entrevistados indicaram a necessidade de mais recursos para apoiar a saúde mental e o gerenciamento do estresse para os jovens. Assim, dada a sólida base de evidências dos benefícios do L2B para adolescentes, nossa experiência em fornecer L2B a adolescentes do norte do Colorado em uma fase anterior deste trabalho engajado na comunidade e a necessidade identificada da comunidade de uma programação de prevenção de saúde mental inclusiva e baseada em evidências para adolescentes, os investigadores começarão a fornecer L2B e avaliar os benefícios do programa na saúde e bem-estar do adolescente.
A capacidade de atenção plena, ou atenção centrada no presente, sem julgamento, também foi associada a menos problemas de saúde mental em adolescentes. No entanto, meta-análises e recentes estudos randomizados controlados em grande escala indicam que o MBI nem sempre produz os resultados desejados em adolescentes. Essa heterogeneidade de achados indica a necessidade de estudos mecanísticos que examinem de perto os processos que ocorrem durante e entre as sessões de intervenção. Este projeto aborda uma necessidade comunitária identificada (programação inclusiva de saúde mental para adolescentes) e avançará nossa compreensão dos mecanismos que fundamentam a eficácia do MBI para apoiar a saúde mental juvenil em amostras não clínicas.
Este estudo será um estudo de braço único de um MBI utilizando um projeto de avaliação de medidas repetidas. A natureza de braço único mantém o projeto alinhado com nosso objetivo de atender às necessidades da comunidade, e os vários pontos de tempo de avaliação (linha de base, semanalmente durante a intervenção de 6 semanas, acompanhamento) nos permitem examinar a ordem temporal das mudanças nos mecanismos hipotéticos. Com este projeto, os investigadores procuram elucidar os mecanismos subjacentes à eficácia da intervenção baseada em mindfulness para a saúde do adolescente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) entre as idades de 12 a 18 anos,
- 2) Residir no Condado de Larimer ou arredores.
Critério de exclusão:
- Os adolescentes não participarão do programa se demonstrarem ideação e/ou comportamento suicida ativo.
- Os adolescentes não participarão do programa e/ou atividades de pesquisa se tiverem uma condição médica e/ou psicológica/comportamental que, na opinião da equipe de pesquisa, possa interferir na segurança deles ou de outros ou interferir na capacidade do jovens ou outros participantes possam se beneficiar do programa (por exemplo, grave distúrbio emocional-comportamental, incapacidade de seguir as instruções do facilitador).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em mindfulness
6 semanas de intervenção baseada em mindfulness em grupo
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Learning 2 BREATHE (L2B) é um programa de grupo baseado em mindfulness manualizado e com suporte empírico (Broderick, 2021).
Os participantes participam de 6 sessões de aproximadamente 1,5 horas por sessão.
"RESPIRAR" é um acrônimo: Corpo, Reflexões, Emoções, Atenção, Ternura, Hábitos, Empoderamento; a lição de cada semana é centrada em torno de uma das letras (a semana 1 abrange tanto o Corpo quanto o tema geral das sessões, Empoderamento).
As atividades de amostra do L2B incluem psicoeducação sobre emoção e autorregulação, escaneamento corporal, meditação sentada, ioga não aeróbica e meditação andando, projetadas para promover a consciência momento a momento das experiências mente-corpo.
Entre as sessões, os participantes são incentivados a praticar breves habilidades de atenção plena em suas vidas diárias e a concluir as tarefas de "lição de casa", como uma varredura corporal guiada por áudio.
Os participantes terão acesso às gravações de áudio da prática em casa e serão questionados sobre a conclusão das tarefas de prática em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regulação da Emoção - Relatório do Adolescente
Prazo: 6 semanas
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Autorrelato do adolescente sobre a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Forma Resumida; A escala produz uma pontuação total de 0-90 em 18 itens.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades na regulação emocional
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6 semanas
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Regulação das Emoções - Relatório dos Pais
Prazo: 6 semanas
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Autorrelato dos pais na Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções - Versão dos Pais; A escala produz uma pontuação total de 0-145 em 29 itens.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades na regulação emocional
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6 semanas
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Mindfulness - Atenção
Prazo: 6 semanas
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Autoavaliação do adolescente sobre a Mindful Attention Awareness Scale; A escala produz uma pontuação de soma de 0 a 75 em 15 itens e, em seguida, uma média será obtida.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional.
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6 semanas
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Mindfulness - Autocompaixão
Prazo: 6 semanas
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Auto-relato do adolescente na Self Compassion Scale - Short Form; A escala produz uma pontuação de soma de 0 a 60 em 12 itens e, em seguida, uma média será obtida.
Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de autocompaixão.
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6 semanas
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Mindfulness - Tarefa Comportamental
Prazo: 6 semanas
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O adolescente completará a Tarefa de Contagem da Respiração, uma medida objetiva de atenção plena administrada por computador de 20 minutos.
Na tarefa, os participantes são solicitados a contar suas respirações em ciclos de nove, indicando cada respiração pressionando um botão.
A precisão da contagem é calculada como 100% - (# de 9 contagens incorretas em andamento + # de contagens incorretas detectadas automaticamente)/(# de contagens 9 contínuas + # de contagens incorretas detectadas automaticamente).
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6 semanas
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Reatividade ao Estresse - Arritmia Sinusal Respiratória
Prazo: 6 semanas
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As alterações respiratórias serão medidas registrando a frequência e a profundidade do ciclo respiratório usando um transdutor de pneumógrafo preso ao redor do centro do tórax; este transdutor mede as mudanças na expansão e contração do tórax.
Esses dados serão coletados durante um breve período de linha de base, uma tarefa estressora (a Trier Social Stress Task) e um período de recuperação.
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6 semanas
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Reatividade ao Estresse - Condutância da Pele
Prazo: 6 semanas
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O nível de condutância da pele será medido pela fixação de dois eletrodos na ponta dos dedos do participante (nos dedos indicador e médio da mão esquerda).
Esses dados serão coletados durante um breve período de linha de base, uma tarefa estressora (a Trier Social Stress Task) e um período de recuperação.
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6 semanas
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Reatividade ao Estresse - Frequência Cardíaca
Prazo: 6 semanas
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Eletrocardiograma (ECG) será usado para registrar o sinal elétrico do coração usando eletrodos em ambas as pernas acima do tornozelo e acima do pulso direito.
Isso será coletado durante um breve período de linha de base, uma tarefa estressora (a Trier Social Stress Task) e um período de recuperação.
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6 semanas
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Reatividade ao Estresse - Pressão Arterial
Prazo: 6 semanas
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Um Dinamap Pro será usado para medir a pressão arterial sistólica e diastólica.
Isso será coletado durante um breve período de linha de base, uma tarefa estressora (a Trier Social Stress Task) e um período de recuperação.
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6 semanas
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Saúde mental - Ansiedade
Prazo: 6 semanas
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Auto-relato sobre o Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente Escala de Angústia Emocional - Ansiedade.
A escala produz uma pontuação total de 13 a 65, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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6 semanas
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Saúde mental - Depressão
Prazo: 6 semanas
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Auto-relato sobre a Escala de Angústia Emocional do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Depressão.
A escala produz uma pontuação total de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compaixão pelos outros
Prazo: 6 semanas
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Auto-relato na Escala de Compaixão.
A escala produz uma pontuação total de 5 a 80, com pontuações mais altas indicando mais compaixão pelos outros
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6 semanas
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Avaliação de estresse
Prazo: 6 semanas
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Autoavaliação na Escala de Estresse Percebido.
A escala produz pontuações somadas no PSS de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
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6 semanas
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Uso de mídia social
Prazo: 6 semanas
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Autoavaliação da Escala de Dependência de Mídia Social de Bergen.
A pontuação total da Escala de Dependência de Mídia Social de Bergen varia de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando tendências mais viciantes no uso de mídia social.
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6 semanas
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Comportamento alimentar
Prazo: 6 semanas
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Auto-relato sobre a Escala de Incentivo Alimentar Baseada em Recompensa.
Os itens são somados para uma pontuação total entre 5 e 45, com pontuações mais altas indicando maior tendência à alimentação baseada em recompensa.
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6 semanas
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Consciência Corporal Objetivada
Prazo: 6 semanas
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Autoavaliação nas subescalas Vigilância Corporal e Vergonha Corporal da Escala de Consciência Corporal Objetivada.
Cada escala contém 8 itens.
Uma pontuação de soma entre 7 e 112 será calculada, com pontuações mais altas indicando maior consciência corporal.
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6 semanas
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Gosto e aceitabilidade da intervenção
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas apenas
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Perguntas de autorrelato desenvolvidas pelo autor.
Os itens estarão em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior gosto pelo programa.
As pontuações totais possíveis variam de 5 a 25.
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Acompanhamento de 6 semanas apenas
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Engajamento - Cognitivo Comportamental
Prazo: 6 semanas
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Os adolescentes irão relatar na Escala de Engajamento de Atividade de 16 itens.
As pontuações somadas são derivadas, com pontuações possíveis de 5 a 80, com pontuações mais altas indicando maior engajamento.
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6 semanas
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Envolvimento - Valor
Prazo: 6 semanas
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Os adolescentes completarão a subescala de valor de 7 itens do Inventário de Motivação Intrínseca.
As pontuações variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando mais motivação de valor.
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6 semanas
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Engajamento - Interesse
Prazo: 6 semanas
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Os adolescentes completarão a subescala de valor de 7 itens e a subescala de interesse de 7 itens do Inventário de Motivação Intrínseca. As pontuações variam de 7 a 49, com pontuações mais altas indicando mais motivação de interesse. a Escala de Apoio de Professores e Colegas de 8 itens. Eles também relatarão sua prática de mindfulness em casa e completarão a Escala de Processo de Mindfulness Aplicada de 15 itens, que avalia o grau em que os participantes estão aplicando mindfulness conforme discutido/treinado nas sessões de intervenção. Avaliações observacionais de envolvimento serão concluídas por avaliadores externos. |
6 semanas
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Envolvimento - Apoio ao Professor e Colega
Prazo: 6 semanas
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Os adolescentes completarão a Escala de Suporte de Professores e Colegas de 8 itens.
Uma pontuação de soma entre 5 e 40 é derivada, com pontuações mais altas indicativas de suporte mais percebido.
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6 semanas
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Engajamento - Mindfulness
Prazo: 6 semanas
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Os adolescentes completarão a Escala de Processo de Mindfulness Aplicada de 15 itens, que avalia o grau em que os participantes estão aplicando mindfulness conforme discutido/treinado no programa.
A soma de todos os 15 itens produz uma pontuação que varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando mais aplicação de mindfulness
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6 semanas
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Engajamento - Observacional
Prazo: 6 semanas
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Observadores independentes codificarão sessões de treinamento em mindfulness gravadas em vídeo usando o Protocolo de Observação de Engajamento.
As pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando mais engajamento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Shomaker, Ph.D., Colorado State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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