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Investigación de intervención de salud mental en adolescentes en riesgo

12 de junio de 2023 actualizado por: Colorado State University
El objetivo de la investigación propuesta es apoyar la salud de los adolescentes a través de programas inclusivos basados ​​en evidencia que estén en línea con las necesidades de la comunidad. Específicamente, los investigadores tienen como objetivo: 1) investigar los efectos de la intervención basada en la atención plena (MBI) en la salud mental de los adolescentes, 2) identificar los mecanismos subyacentes (p. ej., compromiso, fisiología del estrés, regulación de las emociones) de la MBI para la salud y el bienestar de los adolescentes 3) identificar facilitadores y barreras de participación en MBI para adolescentes de la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Experimentar problemas de salud mental durante la adolescencia se asocia con el empeoramiento de los síntomas y la recurrencia más adelante en la vida, así como con una peor salud física y un mayor riesgo de enfermedades crónicas prevenibles. Se ha demostrado que la intervención basada en la atención plena (MBI) respalda habilidades y capacidades clave que pueden proteger contra los desafíos de salud mental, incluida la regulación de las emociones y la fisiología del estrés. Sin embargo, los efectos del MBI en los resultados de salud y bienestar en los adolescentes son generalmente pequeños e inconsistentes entre los estudios. Esta investigación brindará la oportunidad de probar MBI en muestras de adolescentes de la comunidad, con un enfoque en aclarar los mecanismos subyacentes y comprender los facilitadores subjetivos y las barreras para la participación en MBI es fundamental.

En investigaciones con adolescentes, L2B se ha asociado con mejoras en la regulación emocional e indicadores de bienestar mental y físico. En nuestro trabajo anterior, los investigadores entregaron L2B como parte de un programa más amplio de estilo de vida saludable para familias, y fue factible y aceptable para los participantes adolescentes. Entregar L2B también es consistente con los resultados de la Evaluación de Necesidades del Condado de Larimer de 2020, en la que el 48% de los encuestados indicaron la necesidad de más recursos para apoyar la salud mental y el manejo del estrés para los jóvenes. Por lo tanto, dada la sólida base de evidencia de los beneficios de L2B para los adolescentes, nuestra experiencia brindando L2B a los adolescentes del norte de Colorado en una fase anterior de este trabajo de participación comunitaria, y la necesidad identificada de la comunidad de programas de prevención de salud mental inclusivos y basados ​​en evidencia para adolescentes, los investigadores comenzarán a brindar L2B y evaluar los beneficios del programa en la salud y el bienestar de los adolescentes.

La capacidad de atención plena, o atención centrada en el presente y sin prejuicios, también se ha asociado con menos problemas de salud mental en los adolescentes. Sin embargo, los metanálisis y los ensayos controlados aleatorios a gran escala recientes indican que la MBI no siempre produce los resultados deseados en los adolescentes. Esta heterogeneidad de hallazgos indica la necesidad de estudios mecánicos que examinen de cerca los procesos que ocurren durante y entre las sesiones de intervención. Este proyecto aborda una necesidad comunitaria identificada (programas de salud mental inclusivos para adolescentes) y avanzará en nuestra comprensión de los mecanismos que subyacen a la eficacia de MBI para apoyar la salud mental de los jóvenes en muestras no clínicas.

Este estudio será un ensayo de un solo brazo de un MBI utilizando un diseño de evaluación de medidas repetidas. La naturaleza de un solo brazo mantiene el proyecto alineado con nuestro objetivo de satisfacer las necesidades de la comunidad, y los múltiples puntos de tiempo de evaluación (línea de base, semanalmente durante la intervención de 6 semanas, seguimiento) nos permiten examinar el orden temporal de los cambios en los mecanismos hipotéticos. Con este proyecto, los investigadores buscan dilucidar los mecanismos subyacentes de la efectividad de la intervención basada en la atención plena para la salud de los adolescentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
        • Reclutamiento
        • Colorado State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1) entre las edades de 12-18 años,

- 2) Residir en el condado de Larimer o sus alrededores.

Criterio de exclusión:

  • Los adolescentes no participarán en el programa si demuestran ideación y/o conducta suicida activa.
  • Los adolescentes no participarán en el programa y/o actividades de investigación si tienen una condición médica y/o psicológica/conductual que, en opinión del equipo de investigación, podría interferir con su seguridad o la de otros o interferir con la capacidad del jóvenes u otros participantes se beneficien potencialmente del programa (p. ej., trastorno emocional y conductual grave, incapacidad para seguir las instrucciones del facilitador) .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención basada en mindfulness
Intervención grupal basada en mindfulness de 6 semanas
Conductual: Aprendiendo a respirar
Learning 2 BREATHE (L2B) es un programa grupal basado en la atención plena manualizado y respaldado empíricamente (Broderick, 2021). Los participantes asisten a 6 sesiones de aproximadamente 1,5 horas por sesión. "RESPIRAR" es un acrónimo: Cuerpo, Reflexiones, Emociones, Atención, Ternura, Hábitos, Empoderamiento; la lección de cada semana se centra en una de las letras (la semana 1 abarca tanto el Cuerpo como el tema general de las sesiones, Empoderamiento). Las actividades de muestra de L2B incluyen psicoeducación sobre emociones y autorregulación, escaneo corporal, meditación sentada, yoga no aeróbico y meditación caminando, diseñadas para promover la conciencia momento a momento de las experiencias mente-cuerpo. Entre sesiones, se alienta a los participantes a practicar breves habilidades de atención plena en su vida diaria y a completar las asignaciones de "tarea", como un escaneo corporal guiado por audio. Los participantes tendrán acceso a las grabaciones de audio de las prácticas en el hogar y se les preguntará sobre la finalización de las tareas de las prácticas en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regulación de las emociones - Informe de adolescentes
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme de adolescentes sobre Dificultades en la Escala de Regulación Emocional - Forma Corta; La escala produce una puntuación total de 0 a 90 en 18 elementos. Las puntuaciones más altas indican más dificultades en la regulación de las emociones.
6 semanas
Regulación de las emociones - Informe para padres
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme de los padres sobre la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional - Versión para Padres; La escala produce una puntuación total de 0 a 145 en 29 elementos. Las puntuaciones más altas indican más dificultades en la regulación de las emociones.
6 semanas
Mindfulness - Atención
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme de adolescentes sobre la Escala de Conciencia de Atención Consciente; La escala produce una puntuación total de 0 a 75 en 15 elementos, y luego se tomará un promedio. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención plena disposicional.
6 semanas
Mindfulness - Autocompasión
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme del adolescente en la Escala de Autocompasión - Forma Corta; La escala produce una puntuación total de 0 a 60 en 12 elementos y luego se tomará un promedio. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de autocompasión.
6 semanas
Mindfulness - Tarea conductual
Periodo de tiempo: 6 semanas
El adolescente completará la tarea de conteo de aliento, una medida objetiva de atención plena administrada por computadora de 20 minutos. En la tarea, los participantes deben contar sus respiraciones en ciclos de nueve, indicando cada respiración presionando un botón. La precisión de conteo se calcula como 100% - (n.º de 9 recuentos incorrectos en curso + n.º de recuentos erróneos detectados por uno mismo)/(número de 9 recuentos en curso + n.º de recuentos erróneos detectados por uno mismo).
6 semanas
Reactividad al estrés: arritmia sinusal respiratoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los cambios respiratorios se medirán registrando la frecuencia y la profundidad del ciclo de respiración usando un transductor de neumógrafo colocado alrededor del centro del tórax; este transductor mide los cambios en la expansión y contracción del tórax. Estos datos se recopilarán a lo largo de un breve período de referencia, una tarea estresante (la Tarea de estrés social de Trier) y un período de recuperación.
6 semanas
Reactividad al estrés - Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 6 semanas
El nivel de conductancia de la piel se medirá colocando dos electrodos en las yemas de los dedos del participante (en los dedos índice y medio de la mano izquierda). Estos datos se recopilarán a lo largo de un breve período de referencia, una tarea estresante (la Tarea de estrés social de Trier) y un período de recuperación.
6 semanas
Reactividad al estrés: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se usará un electrocardiograma (ECG) para registrar la señal eléctrica del corazón usando electrodos en ambas piernas por encima del tobillo y por encima de la muñeca derecha. Esto se recopilará a lo largo de un breve período de referencia, una tarea estresante (la Tarea de estrés social de Trier) y un período de recuperación.
6 semanas
Reactividad al estrés: presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará un Dinamap Pro para medir la presión arterial sistólica y diastólica. Esto se recopilará a lo largo de un breve período de referencia, una tarea estresante (la Tarea de estrés social de Trier) y un período de recuperación.
6 semanas
Salud mental - Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente Escala de angustia emocional - Ansiedad. La escala produce una puntuación total de 13 a 65, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
6 semanas
Salud mental - Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre la escala de angustia emocional del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: depresión. La escala produce una puntuación total de 14 a 70, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compasión por los demás
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre la escala de compasión. La escala produce una puntuación total de 5 a 80, donde las puntuaciones más altas indican más compasión por los demás.
6 semanas
Evaluación de estrés
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre la Escala de Estrés Percibido. La escala produce puntajes totales en el PSS de 0 a 40, donde los puntajes más altos indican un mayor estrés percibido.
6 semanas
Uso de las redes sociales
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre la escala de adicción a las redes sociales de Bergen. La puntuación total de la Escala de adicción a las redes sociales de Bergen oscila entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican tendencias más adictivas en el uso de las redes sociales.
6 semanas
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre la escala de impulso de comer basada en recompensas. Los elementos se suman para obtener una puntuación total entre 5 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia hacia una alimentación basada en recompensas.
6 semanas
Conciencia corporal objetivada
Periodo de tiempo: 6 semanas
Autoinforme sobre las subescalas Vigilancia Corporal y Vergüenza Corporal de la Escala de Conciencia Corporal Objetivada. Cada escala contiene 8 ítems. Se calculará una puntuación total entre 7 y 112, donde las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia corporal.
6 semanas
Gusto y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 6 semanas de seguimiento solamente
Preguntas de autoinforme desarrolladas por el autor. Los ítems estarán en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor gusto por el programa. Las puntuaciones totales posibles oscilarán entre 5 y 25.
6 semanas de seguimiento solamente
Compromiso - Cognitivo Conductual
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los adolescentes informarán sobre la Escala de participación en actividades de 16 elementos. Se derivan puntajes totales, con puntajes posibles de 5 a 80, donde los puntajes más altos indican un mayor compromiso.
6 semanas
Compromiso - Valor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los adolescentes completarán la subescala de valor de 7 ítems del Inventario de Motivación Intrínseca. Las puntuaciones van de 7 a 49, y las puntuaciones más altas indican una mayor motivación de valor.
6 semanas
Compromiso - Interés
Periodo de tiempo: 6 semanas

Los adolescentes completarán la subescala de valor de 7 ítems y la subescala de interés de 7 ítems del Inventario de Motivación Intrínseca. Las puntuaciones van de 7 a 49, y las puntuaciones más altas indican una mayor motivación de interés.

la Escala de Apoyo de Profesores y Compañeros de 8 ítems. También informarán sobre su práctica de atención plena en el hogar y completarán la Escala de proceso de atención plena aplicada de 15 ítems, que evalúa el grado en que los participantes aplican la atención plena según lo discutido/entrenado en las sesiones de intervención. Las evaluaciones de observación del compromiso serán completadas por evaluadores externos.
6 semanas
Compromiso: apoyo de maestros y compañeros de clase
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los adolescentes completarán la Escala de apoyo de maestros y compañeros de clase de 8 ítems. Se obtiene una puntuación total entre 5 y 40, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor apoyo percibido.
6 semanas
Compromiso - Atención plena
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los adolescentes completarán la Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada de 15 ítems, que evalúa el grado en que los participantes aplican la atención plena según lo discutido/entrenado en el programa. Una suma de los 15 elementos arroja una puntuación que oscila entre 0 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor aplicación de la atención plena
6 semanas
Compromiso - Observacional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los observadores independientes codificarán sesiones grabadas en video de entrenamiento de atención plena utilizando el Protocolo de observación de participación. Las puntuaciones van de 3 a 15, y las puntuaciones más altas indican más compromiso.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colorado State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4219

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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