- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05760820
SES-lapset (SES Mini/SES Nxt) – Digitaalinen interventio avioerolapsille (SES Children)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SES Children (SES Mini/SES Nxt) -projekti koostuu kahdesta päävaiheesta: 1) Digitaalisen intervention kehittäminen, SES Children (SES Mini & SES Nxt) ja 2) Intervention testaus.
Vaihe 1: Digitaalinen interventio on kehitetty. Intervention sisältö perustuu lasten psykologian tutkimukseen ja lasten mielenterveyden ja hyvinvoinnin keskeisiksi esitettyihin tekijöihin (esim. tahdonvoima, prososiaalisuus, yhteys, normalisointi ja mentalisaatio) sekä kokemuksiin ja tarpeisiin. alan ammattilaisista. Erityisesti yhteistyö Perheoikeusviraston kanssa perustettiin, ja virastoa pidetään alan ensisijaisena sidosryhmänä. Aineisto toteutettiin digitaalisesti digitaalisen oppimisen asiantuntijoiden toimesta.
Vaihe 2: Toisen vaiheen tavoitteena on arvioida intervention tehokkuutta lasten tutkimuksen primaari- ja toissijaisten tulosten parantamisessa. Interventio testataan sekamenetelmällä, joka sisältää sekä kvantitatiivisen että laadullisen tutkimusmetodologian. Tämä tapahtuu yhteistyössä perheoikeusviraston ja Tanskan kuntien kanssa. Erityisesti perheitä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sähköpostitse perheoikeusviraston, Tanskan kuntien ja sosiaalisen median kautta. Yksityishenkilöt saavat kutsukirjeen, jossa on lyhyt selvitys tutkimuksesta ja linkki tutkimuksen verkkosivuille, joka sisältää tarkemman tietolomakkeen, kelpoisuuskysymykset ja suostumuslomakkeen.
Interventio arvioidaan käyttämällä kaksikätistä, online-pitkittäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa verrataan interventioryhmää ja jonotuslistan kontrolliryhmää. Ennen lähtökohtaa osallistujat satunnaistetaan (1:1) joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen tapahtuu perhetasolla siten, että kaikki saman perheen jäsenet (vanhempi ja opintoihin ilmoittautuneet lapset) ovat samassa ryhmässä. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (perustaso) sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Vanhempia pyydetään vastaamaan peruskysymyksiin, jotka kattavat sosiaalis-demografiset perusmuuttujat ja tuloskyselyn. Vanhemmat vastaavat alle 11-vuotiaiden puolesta (eli saamme vanhempainraportin 3-10-vuotiaista lapsista), kun taas 11-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset vastaavat kysymyksiin ilman vanhempien apua ohjeen ohjeiden mukaisesti. tulosmittauksia varten. Satunnaistaminen on sokkoutettu osallistujalle vain peruskyselylomakkeen täyttöön asti. Peruskyselylomakkeiden täytettyään interventioryhmän jäsenet pääsevät välittömästi digitaaliseen interventioon, kun taas kontrolliryhmän jäsenet pääsevät käsiksi 3 kuukauden seurantakyselyn jälkeen. Arvioinnin laadullinen osa toteutetaan puolistrukturoiduilla lasten ja vanhempien haastatteluilla; nämä haastattelut suoritetaan 1 kuukauden seurantakyselyn jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gert Martin Hald, PhD
- Puhelinnumero: +4528731317
- Sähköposti: ghald@sund.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camilla S Øverup, PhD
- Puhelinnumero: +4535335174
- Sähköposti: camilla.oeverup@sund.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
København K
-
Copenhagen, København K, Tanska, 1014
- Rekrytointi
- University of Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Gert Martin Hald, PhD
- Puhelinnumero: +4528731317
- Sähköposti: ghald@sund.ku.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Camilla S Øverup, PhD
- Puhelinnumero: +4535335174
- Sähköposti: camilla.oeverup@sund.ku.dk
-
Päätutkija:
- Gert Martin Hald, PhD
-
Päätutkija:
- Camilla S Øverup, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään yhden 3–17-vuotiaan lapsen huoltaja;
- olla aiemmin naimisissa ja eronnut tai parisuhteessa ja eronnut;
- on Internet-yhteys;
- osaa kirjoittaa ja lukea tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- ilman huoltajaa olevaa 3-17-vuotiasta lasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Pääsy perustason jälkeiseen digitaaliseen interventiokyselyyn ja satunnaistaminen.
|
SES Children (SES Mini & SES Nxt) on digitaalinen interventio, jonka tavoitteena on kehittää lasten itsetehokkuutta ja kykyä selviytyä avioeron ja suurten elämänkriisien aiheuttamista haasteista, mikä vähentää näiden kielteisiä vaikutuksia lasten yleiseen mielenterveyteen ja hyvinvointiin. . Interventio on muotoiltu tietyille 3–17-vuotiaille ikäryhmille, ja se koskee kaikkia lapsia, joiden vanhemmat ovat eronneet, riippumatta siitä, kokevatko he suuremman vai vähäisemmän konfliktin vanhempien välillä, korkeamman tai vähäisemmän rasitusta oikeudellisen avioeron vuoksi. Interventio kattaa useita aiheita, mukaan lukien "kun vanhempani tappelevat", "bonusperhe", "yölaukun pakkaaminen", "asua kahdessa paikassa" ja "lasten oikeudet".
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa pääsyn digitaaliseen interventioon 3 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi arjessa - Emotionaaliset oireet/ongelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ), tunneoireiden alaskaala, on ensisijainen tulos.
Alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "toden totta" (2).
Pisteet saadaan summaamalla (asianmukaisesti käänteisesti pisteytetyt) kohteet yhteen; pisteet voivat vaihdella välillä 0-10. Korkeammat ala-asteikot osoittavat suurempia ongelmia.
Asteikko on validoitu ja normoitu 2–17-vuotiaille tanskalaisille lapsille ja nuorille, ja sitä on käytetty lukuisissa tanskalaisissa ja kansainvälisissä tutkimuksissa (katso myös http://sdq.dk).
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi jokapäiväisessä elämässä - Asteikkosumma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä, ja sen on todettu ennustavan psykologista ja sosiaalista toimintaa sekä (epä)sopeutumisia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. pidempi lenkki.
SDQ koostuu 25 osasta, jotka jakautuvat viiteen ala-asteikkoon: 1) Emotionaaliset oireet, 2) Käyttäytymisongelmat, 3) Hyperaktiivisuus/havaitsemattomuus, 4) Vertaissuhdeongelmat ja 5) Prososiaalinen käyttäytyminen.
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "toden totta" (2).
Vaikeuksien kokonaispistemäärä muodostetaan laskemalla yhteen kaikkien asteikkojen pisteet paitsi prososiaalista asteikkoa.
Tuloksena oleva pistemäärä vaihtelee 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mielenterveyteen ja hyvinvointiin liittyviä vaikeuksia.
Asteikko on validoitu ja normoitu 2–17-vuotiaille tanskalaisille lapsille ja nuorille, ja sitä on käytetty lukuisissa tanskalaisissa ja kansainvälisissä tutkimuksissa.
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi jokapäiväisessä elämässä - Vaikutuspisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) -kyselyllä arvioidaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä.
SDQ sisältää vaikutusasteikon, joka arvioi, uskovatko vanhemmat ja lapset, että lapsella on vaikeuksia (tunteiden, keskittymisen, käyttäytymisen tai sosiaalisen vuorovaikutuksen saralla) ja jos on, häiritsevätkö vaikeudet lapsen jokapäiväistä elämää. kotielämää, ystävyyssuhteita, luokkahuoneopetusta ja vapaa-ajan toimintaa.
Vaikutuslisä koostuu viidestä kysymyksestä, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei ollenkaan" (0), "vain vähän" (0), "keskimäärin" (1) ja " paljon" (2).
Kohteet summataan, ja tuloksena saatava pistemäärä voi vaihdella 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmien suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi arjessa - Käytösongelmat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä, ja sen on todettu ennustavan psykologista ja sosiaalista toimintaa sekä (epä)sopeutumisia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. pidempi lenkki.
Käyttäytymisongelmien alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "toden totta" (2).
Pisteet saadaan summaamalla (asianmukaisesti käänteisesti pisteytetyt) kohteet yhteen; pisteet voivat vaihdella välillä 0-10. Korkeammat ala-asteikot osoittavat suurempia ongelmia.
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi jokapäiväisessä elämässä - Yliaktiivisuus/huomiomattomuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä, ja sen on todettu ennustavan psykologista ja sosiaalista toimintaa sekä (epä)sopeutumisia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. pidempi lenkki.
Hyperaktiivisuus/tarkkauttamattomuusongelmat-alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "todella totta" (2).
Pisteet saadaan summaamalla (asianmukaisesti käänteisesti pisteytetyt) kohteet yhteen; pisteet voivat vaihdella välillä 0-10. Korkeammat ala-asteikot osoittavat suurempia ongelmia.
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi arjessa - Vertaissuhteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä, ja sen on todettu ennustavan psykologista ja sosiaalista toimintaa sekä (epä)sopeutumisia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. pidempi lenkki.
Vertaissuhdeongelmien alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "toden totta" (2).
Pisteet saadaan summaamalla (asianmukaisesti käänteisesti pisteytetyt) kohteet yhteen; pisteet voivat vaihdella välillä 0-10. Korkeammat ala-asteikot osoittavat suurempia ongelmia.
|
3 kuukautta
|
|
Mielenterveys ja hyvinvointi jokapäiväisessä elämässä - prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Strength and Difficulty Questionnaire (SDQ) -kyselyä käytetään arvioimaan lasten ja nuorten mielenterveyttä ja hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä, ja sen on todettu ennustavan psykologista ja sosiaalista toimintaa sekä (epä)sopeutumisia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. pidempi lenkki.
Prososiaalisen käyttäytymisen alaasteikko koostuu viidestä pisteestä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla, ja vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "todella totta" (2).
Pisteet saadaan summaamalla (asianmukaisesti käänteisesti pisteytetyt) kohteet yhteen; pisteet voivat vaihdella 0 - 10. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sosiaalista käyttäytymistä.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu - QoL VAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämäni laatukyselyä (QoML; Gong et al., 2007; Feldman et al., 2003) käytetään elämänlaadun (QoL) ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arvioimiseen kahtena erillisenä konstruktiona.
Tässä tutkimuksessa päätulos on QoL-kohta, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
QoL VAS kysyy "Kaiken kaikkiaan elämäni on...
."
Osallistujat tallentavat vastauksensa digitaaliseen 100 mm:n VAS:iin, joka vaihtelee "pahimmasta" (0) "parahimpaan" (100); Siten vastealue on 0-100, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
Vain 11–17-vuotiaat lapset täyttävät kysymykset lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannassa.
|
3 kuukautta
|
|
Somatisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Somatisaatiota osoittaa yksi kysymys Strength and Difficulties Questionnairesta, joka arvioi, onko lapsilla päänsärkyä, vatsakipuja tai pahoinvointia (SDQ:n kohta 3).
Kohde on arvioitu 3 pisteen asteikolla, jossa vastausvaihtoehdot ovat "ei totta" (0), "jossain määrin totta" (1) ja "toden totta" (2).
Tämä kohde on ollut aiemmin kansallisessa kohorttitutkimuksessa lasten hyvinvoinnista Tanskassa (Ottosen et al., 2018).
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koon käsitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kysymme käsityksistä kehon koosta, ja vastaukset vaihtelevat "paljon liian ohuesta" (1) "paljon liian lihavaan" (5).
Tämä kohta on otettu The Health Behavior in School-age Children (HBSC) -tutkimuksesta, joka on monikansallinen tutkimus nuorten terveydestä ja terveyskäyttäytymisestä useissa Euroopan ja Pohjois-Amerikan maissa. Tutkimus toteutettiin yhteistyössä Maailman terveysjärjestö (WHO) (Currie et al., 2104).
|
3 kuukautta
|
|
Unen laatu - vaikeus nukahtaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Unen laatua arvioidaan kysymällä, onko lapsella ollut nukahtamisvaikeuksia viimeisen kuukauden aikana.
Tämä kohta on otettu myös The Health Behavior in School-age Children (HBSC) -tutkimuksesta, joka sisälsi osion, jossa kysyttiin terveydestä ja hyvinvoinnista, joka sisälsi unen (Currie et al., 2014, kohta 5.10; katso myös liite 1, MQ55 HBSC-tutkimusprotokollasta).
Osallistujille tarjotaan seuraavat vastausvaihtoehdot: "ei koskaan" (1), "pari kertaa" (2), "melkein joka viikko" (3), "useammin kuin kerran viikossa" (4) ja "melkein joka päivä" (5).
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikoi tarpeista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kommunikointitarpeiden alalla osallistujat raportoivat, ovatko he pyytäneet apua rahan, uusien vaatteiden, vapaa-ajan aktiviteetteihin tai muuhun (instrumentaalinen tuki), ovatko he ilmoittaneet olevansa järkyttyneitä (emotionaalinen tuki) tai ovatko he pyytäneet apua. neuvoja tai tietoa jostain, jos he sitä tarvitsivat (tietotuki).
Vastaukset annetaan 4-pisteen luokitusasteikolla; vastausvaihtoehdot vaihtelevat kysymyksen varren mukaan.
Ensimmäiseen kohtaan osallistujille tarjotaan seuraavat vastausvaihtoehdot: "Ei enkä ole tarvinnut apua" (0), "Ei, vaikka olen tarvinnut apua" (1), "Kyllä, kerran" (2 ) ja "kyllä, useita kertoja" (3).
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan keskiarvo, joka voi vaihdella välillä 0–3; korkeammat pisteet osoittavat useammin viestinnän tarpeita
|
3 kuukautta
|
|
Rajojen asettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rajojen asettamisessa osallistujilta kysytään, ovatko he puhuneet ja vastanneet ei, jos vanhemmat ovat puhuneet pahaa toisistansa lapsen edessä, ovatko vanhemmat riidelleet lapsen edessä ja jos vanhemmat ovat yrittivät lähettää toisilleen viestejä lapsen kautta.
Vastaukset annetaan 4-pisteen luokitusasteikolla; vastausvaihtoehdot vaihtelevat kysymyksen varren mukaan.
Ensimmäiseen kohtaan osallistujille tarjotaan seuraavat vastausvaihtoehdot: "Ei, eivätkä he ole puhuneet pahaa toisistaan minun edessäni" (0), "Ei, vaikka he eivät ole puhuneet pahaa toisistaan minä" (1), "Kyllä, kerran" (2) ja "kyllä, useita kertoja" (3).
Asioista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan keskiarvo, joka voi vaihdella välillä 0–3; korkeammat pisteet osoittavat useammin rajojen asettamisen.
|
3 kuukautta
|
|
Yhteydenpito aikuiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten verkkotunnukseen yhdistämisen osalta osallistujilta kysytään, kuinka helppoa tai vaikeaa heidän on ollut pyytää apua rahan, uusien vaatteiden, vapaa-ajan tai muun (instrumentaalisen tuen) suhteen, ovatko he ilmoittaneet olevansa järkyttyneet. (emotionaalinen tuki) tai ovatko he kysyneet neuvoa tai tietoa jostain, jos he ovat sitä tarvinneet (tietotuki).
Vastaukset annetaan 5-pisteen luokitusasteikolla, joka vaihtelee "erittäin vaikeasta" (1) "erittäin helpoksi" (5).
Kohdista lasketaan keskiarvo, jotta saadaan aikaan keskimääräinen pistemäärä, joka voi vaihdella 1-5; korkeammat pisteet osoittavat helpompaa yhteydenpitoa aikuisen kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koulussakäyntiä mitataan kohteilla, jotka tutkivat, onko lapsi ollut poissa koulusta tai päivähoidosta ja kuinka monta päivää viimeisten 4 viikon (perustilanteen ja 1 kuukauden seuranta) tai 8 viikon ( 3 kuukauden seuranta).
Prosenttiosuus lasketaan koko koulunkäynnin päivältä, korkeammat prosenttiosuudet osoittavat korkeampaa koulunkäyntiä.
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien avioerokonflikti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DCS arvioi vanhempien konflikteja kolmella osa-alueella: (1) toimialueulottuvuus (erimielisyydet, kuten lastenkasvatus tai talous), (2) taktinen ulottuvuus (tapa, jolla erimielisyydet ratkaistaan ja hallitaan) ja (3) ) asenneulottuvuus (entiseen puolisoon liittyvä yleinen luottamus ja vihamielisyys).
Osallistujat vastaavat asioihin 4–6 pisteen luokitusasteikolla (vastausvaihtoehdot vaihtelevat kohteen varren mukaan).
Kohteet summataan yhteen pistemääräksi, joka voi vaihdella 0–27, joten korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ristiriitaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla S Øverup, PhD, University of Copenhagen
- Päätutkija: Gert Martin Hald, PhD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 504-0290/21-5000 (Muu tunniste: The Research Ethics Committee for Faculty of Science & Faculty of Health and Medical Sciences)
- 4956 (Egmont Foundation)
- 22-B-0105 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Helsefonden)
- 1045-00042B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Innovationsfonden)
- 514-0699/22-3000 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .