SES Children (SES Mini/SES Nxt) — interwencja cyfrowa dla rozwiedzionych dzieci (SES Children)
3 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Copenhagen
Ogólnym celem projektu SES Children (SES Mini/SES Nxt) – A Digital Intervention for Children of Divorce jest opracowanie cyfrowej interwencji online „SES Children (SES Mini & SES Nxt)” i przetestowanie, czy ogranicza ona dobrze znane negatywnych konsekwencji rozwodów i poważnych kryzysów życiowych wśród dzieci i młodzieży, stosując podłużny projekt badania RCT.
SES Children (SES Mini & SES Nxt) to cyfrowa platforma interwencyjna, która ma na celu rozwijanie poczucia własnej skuteczności i zdolności dzieci do pokonywania wyzwań, które mogą wiązać się z rozwodem i poważnymi kryzysami życiowymi, zmniejszając w ten sposób ich negatywny wpływ na dzieci ogólny stan zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia.
SES Children (SES Mini i SES Nxt) to pierwsza tego rodzaju inicjatywa, która różni się od istniejących interwencji skierowanych do dzieci na cztery kluczowe sposoby: 1) jest kompleksową interwencją online dostępną za pośrednictwem komputera, smartfona i tabletu; 2) będąc opartym na badaniach i rozwijanym z ambicjami późniejszego naukowego testowania jego skutków; 3) poprzez oferowanie wczesnej interwencji wszystkim dzieciom, które doświadczają rozwodu rodziców – nie tylko dzieciom przeżywającym problemy lub konflikty w związku z rozwodem rodziców lub należącym do określonych grup wiekowych; 4) dzięki swojemu formatowi i projektowi interwencja jest dostosowana do indywidualnych potrzeb i wieku dziecka oraz koncentruje się na ustanowieniu rzeczywistego i trwałego poczucia własnej skuteczności i zmianie zachowania, a nie tylko na charakterze informacyjnym i psychoedukacyjnym.
Tym samym unikalne dla rozwiązania są również unikalne postępy metodologiczne i wiedza związana z cyfrowymi interwencjami wobec dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt SES Children (SES Mini/SES Nxt) składa się z dwóch głównych etapów: 1) Opracowanie interwencji cyfrowej SES Children (SES Mini i SES Nxt) oraz 2) Testowanie interwencji.
Etap 1: Opracowano interwencję cyfrową. Treść interwencji opiera się na badaniach z zakresu psychologii dziecięcej i czynnikach sugerowanych jako kluczowe dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia dzieci (np. podmiotowość, prospołeczność, więź, normalizacja i mentalizacja), a także na doświadczeniach i potrzebach profesjonalistów w danej dziedzinie. W szczególności nawiązano współpracę z Kancelarią Prawa Rodzinnego, która jest uznawana za głównego interesariusza w tej dziedzinie. Materiał został zrealizowany cyfrowo przez ekspertów w dziedzinie digital learning.
Etap 2: Celem drugiego etapu jest ocena skuteczności interwencji w poprawie pierwotnych i wtórnych wyników badania dzieci. Interwencja zostanie przetestowana przy użyciu metody mieszanej, obejmującej zarówno ilościową, jak i jakościową metodologię badań. Odbędzie się to we współpracy z Agencją Prawa Rodzinnego i duńskimi gminami. W szczególności rodziny zostaną zaproszone do udziału w badaniu za pośrednictwem poczty elektronicznej za pośrednictwem Agencji Prawa Rodzinnego, duńskich gmin i mediów społecznościowych. Osoby otrzymają list z zaproszeniem, zawierający krótkie wyjaśnienie badania i link do strony internetowej badania, która zawiera bardziej szczegółowy arkusz informacyjny, pytania kwalifikacyjne i formularz zgody.
Interwencja zostanie oceniona za pomocą dwuramiennego, podłużnego, randomizowanego, kontrolowanego badania online (RCT), porównującego grupę interwencyjną i grupę kontrolną z listy oczekujących. Przed punktem wyjściowym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Randomizacja nastąpi na poziomie rodziny, tak że wszyscy członkowie tej samej rodziny (rodzic i dzieci, które są zapisane do udziału w badaniu) będą należeć do tej samej grupy. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w chwili włączenia do badania (poziom wyjściowy) oraz 1 i 3 miesiące po okresie początkowym. Rodzice zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące podstawowych zmiennych społeczno-demograficznych oraz kwestionariusz wyników. Rodzice będą odpowiadać w imieniu dzieci poniżej 11 roku życia (czyli uzyskamy raport rodzica o dzieciach w wieku 3-10 lat), natomiast dzieci w wieku 11 lat i starsze będą odpowiadać na pytania bez pomocy rodziców, zgodnie z instrukcją obsługi za miary wyniku. Randomizacja będzie zaślepiona dla uczestnika tylko do czasu wypełnienia podstawowego kwestionariusza. Po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy osoby z grupy interwencyjnej uzyskają natychmiastowy dostęp do interwencji cyfrowej, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej uzyskają dostęp po 3-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym. Jakościowa część ewaluacji zostanie przeprowadzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z dziećmi i rodzicami; wywiady te odbędą się po 1-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gert Martin Hald, PhD
- Numer telefonu: +4528731317
- E-mail: ghald@sund.ku.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Camilla S Øverup, PhD
- Numer telefonu: +4535335174
- E-mail: camilla.oeverup@sund.ku.dk
Lokalizacje studiów
-
-
København K
-
Copenhagen, København K, Dania, 1014
- Rekrutacyjny
- University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Gert Martin Hald, PhD
- Numer telefonu: +4528731317
- E-mail: ghald@sund.ku.dk
-
Kontakt:
- Camilla S Øverup, PhD
- Numer telefonu: +4535335174
- E-mail: camilla.oeverup@sund.ku.dk
-
Główny śledczy:
- Gert Martin Hald, PhD
-
Główny śledczy:
- Camilla S Øverup, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być rodzicem opiekuńczym co najmniej jednego dziecka w wieku od 3 do 17 lat;
- być wcześniej w związku małżeńskim i rozwiedzionym lub w związku partnerskim i w separacji;
- mieć dostęp do internetu;
- umieć pisać i czytać po duńsku.
Kryteria wyłączenia:
- nieposiadanie dziecka pod opieką w wieku od 3 do 17 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Dostęp do kwestionariusza po rozpoczęciu interwencji cyfrowej i randomizacji.
|
SES Children (SES Mini & SES Nxt) to cyfrowa interwencja mająca na celu rozwijanie poczucia własnej skuteczności i zdolności dzieci do pokonywania wyzwań związanych z rozwodem i poważnymi kryzysami życiowymi, zmniejszając w ten sposób ich negatywny wpływ na ogólne zdrowie psychiczne i samopoczucie dzieci . Interwencja sformatowana dla określonych grup wiekowych w wieku od 3 do 17 lat i dotyczy wszystkich dzieci, których rodzice się rozstali, niezależnie od tego, czy doświadczają one wyższego lub mniejszego stopnia konfliktu między rodzicami, wyższego lub niższego stopnia odciążenie od rozwodu sądowego. Interwencja obejmuje różne tematy, w tym „kiedy moi rodzice się kłócą”, „dodatkowa rodzina”, „pakowanie walizki”, „mieszkanie w dwóch miejscach” i „prawa dzieci”.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uzyska dostęp do interwencji cyfrowej po 3-miesięcznej obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym - Objawy / problemy emocjonalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ) Kwestionariusz siły i trudności (SDQ), podskala objawów emocjonalnych, jest głównym wynikiem.
Podskala składa się z 5 pozycji, które są oceniane na 3-stopniowej skali, przy czym opcje odpowiedzi to „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Punktację uzyskuje się przez zsumowanie (odpowiednio punktowanych) pozycji razem; wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większe problemy.
Skala została zatwierdzona i znormalizowana dla duńskich dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat i została wykorzystana w wielu duńskich i międzynarodowych badaniach (patrz także http://sdq.dk).
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym — sumaryczny wynik skali
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia w życiu codziennym wśród dzieci i młodzieży i okazał się predyktorem funkcjonowania psychicznego i społecznego oraz (nie)przystosowania zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej. dłuższy bieg.
SDQ składa się z 25 pozycji, które mieszczą się w pięciu podskalach: 1) Objawy emocjonalne, 2) Problemy z zachowaniem, 3) Nadpobudliwość/nieuwaga, 4) Problem w relacjach z rówieśnikami, oraz 5) Zachowania prospołeczne.
Pozycje są oceniane na 3-stopniowej skali, z opcjami odpowiedzi „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Całkowity wynik trudności jest generowany przez zsumowanie wyników ze wszystkich skal z wyjątkiem skali prospołecznej.
Otrzymany wynik mieści się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i dobrym samopoczuciem.
Skala została zwalidowana i znormalizowana dla duńskich dzieci i młodzieży w wieku 2-17 lat i została wykorzystana w wielu duńskich i międzynarodowych badaniach.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym — ocena wpływu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia w życiu codziennym wśród dzieci i młodzieży.
SDQ zawiera skalę wpływu, która ocenia, czy rodzice i dzieci uważają, że dziecko ma trudności (w zakresie emocji, koncentracji, zachowania lub interakcji społecznych), a jeśli tak, to czy trudności te przeszkadzają dziecku w codziennym życiu w zakresie życie domowe, przyjaźnie, naukę w klasie i zajęcia rekreacyjne.
Dodatek dotyczący wpływu składa się z 5 pytań, które są oceniane w 4-stopniowej skali, z opcjami odpowiedzi „wcale” (0), „tylko trochę” (0), „średnio” (1) i „ dużo” (2).
Pozycje są sumowane, a uzyskany wynik może wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ problemów na życie codzienne.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym - problemy z zachowaniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia w życiu codziennym wśród dzieci i młodzieży i okazał się predyktorem funkcjonowania psychicznego i społecznego oraz (nie)przystosowania zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej. dłuższy bieg.
Podskala problemów z zachowaniem składa się z 5 pozycji, które są oceniane na 3-stopniowej skali, przy czym opcje odpowiedzi to „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Punktację uzyskuje się przez zsumowanie (odpowiednio punktowanych) pozycji razem; wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większe problemy.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym - nadpobudliwość/nieuwaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia w życiu codziennym wśród dzieci i młodzieży i okazał się predyktorem funkcjonowania psychicznego i społecznego oraz (nie)przystosowania zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej. dłuższy bieg.
Podskala problemów z nadpobudliwością/nieuwagą składa się z 5 pozycji, które są oceniane na 3-stopniowej skali, z opcjami odpowiedzi „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Punktację uzyskuje się przez zsumowanie (odpowiednio punktowanych) pozycji razem; wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większe problemy.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym – relacje z rówieśnikami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia w życiu codziennym wśród dzieci i młodzieży i okazał się predyktorem funkcjonowania psychicznego i społecznego oraz (nie)przystosowania zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej. dłuższy bieg.
Podskala problemów w relacjach z rówieśnikami składa się z 5 pozycji, które są oceniane na 3-stopniowej skali, przy czym opcje odpowiedzi to „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Punktację uzyskuje się przez zsumowanie (odpowiednio punktowanych) pozycji razem; wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większe problemy.
|
3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w życiu codziennym – zachowania prospołeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia w życiu codziennym wśród dzieci i młodzieży i okazał się predyktorem funkcjonowania psychicznego i społecznego oraz (nie)przystosowania zarówno w perspektywie krótkoterminowej, jak i długoterminowej. dłuższy bieg.
Podskala zachowań prospołecznych składa się z 5 pozycji, które są oceniane na 3-stopniowej skali, przy czym opcje odpowiedzi to „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Punktację uzyskuje się przez zsumowanie (odpowiednio punktowanych) pozycji razem; wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania społeczne.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia — QoL VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Jakości Mojego Życia (QoML; Gong i in., 2007; Feldman i in., 2003) służy do oceny jakości życia (QoL) i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) jako 2 oddzielnych konstruktów.
W tym badaniu głównym wynikiem będzie pozycja QoL, która jest oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej.
QoL VAS pyta: „Ogólnie rzecz biorąc, moje życie jest…
”.
Uczestnicy zapisują swoje odpowiedzi na cyfrowym 100-milimetrowym VAS, który waha się od „najgorszego” (0) do „najlepszego” (100); zatem zakres odpowiedzi wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki sugerują lepszą QoL.
Pytania będą wypełniane tylko przez dzieci w wieku od 11 do 17 lat, na początku, po 1 miesiącu i 3 miesiącach obserwacji.
|
3 miesiące
|
|
Somatyzacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na somatyzację wskazuje jedno pytanie z Kwestionariusza Siły i Trudności, w którym ocenia się, czy dzieci odczuwają bóle głowy, bóle brzucha lub nudności (pozycja 3 SDQ).
Pozycja jest oceniana w 3-stopniowej skali, z opcjami odpowiedzi „nieprawda” (0), „raczej prawda” (1) i „zdecydowanie prawda” (2).
Ta pozycja była wcześniej przedmiotem krajowego badania kohortowego dotyczącego dobrostanu dzieci w Danii (Ottosen i in., 2018).
|
3 miesiące
|
|
Postrzeganie wielkości ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pytamy o postrzeganie rozmiaru ciała, z odpowiedziami od „zdecydowanie za chudy” (1) do „zdecydowanie za gruby” (5).
Ten punkt został zaczerpnięty z badania The Health Behaviour in School-aged Children (HBSC), które jest międzynarodowym badaniem zdrowia i zachowań zdrowotnych młodzieży w wielu krajach w Europie i Ameryce Północnej, przeprowadzonym we współpracy z Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) (Currie i in., 2104).
|
3 miesiące
|
|
Jakość snu - trudności z zasypianiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość snu ocenia się, zadając pytanie, czy dziecko miało trudności z zasypianiem w ciągu ostatniego miesiąca.
Ta pozycja została również zaczerpnięta z badania The Health Behaviour in School-aged Children (HBSC), które zawierało pytania dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia, w tym snu (Currie i in., 2014, sekcja 5.10; zob. także załącznik 1, MQ55 protokołu badania HBSC).
Uczestnicy mają do wyboru następujące odpowiedzi: „nigdy” (1), „kilka razy” (2), „prawie co tydzień” (3), „częściej niż raz w tygodniu” (4) oraz „prawie co dzień” (5).
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikowanie potrzeb
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W domenie komunikowania potrzeb uczestnicy zgłaszają, czy prosili o pomoc w postaci pieniędzy, nowych ubrań, zajęć rekreacyjnych lub innych (wsparcie instrumentalne), czy komunikowali, że są zdenerwowani (wsparcie emocjonalne) lub czy prosili o rady lub wiedzy o czymś, jeśli tego potrzebowali (wsparcie informacyjne).
Odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali ocen; opcje odpowiedzi różnią się w zależności od tematu pytania.
W przypadku pierwszej pozycji uczestnicy mają do wyboru następujące opcje odpowiedzi: „Nie i nie potrzebowałem pomocy” (0), „Nie, chociaż potrzebowałem pomocy” (1), „Tak, jeden raz” (2 ) i „tak, wiele razy” (3).
Pozycje są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku, który może wynosić od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość komunikowania potrzeb
|
3 miesiące
|
|
Wyznaczanie granic
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W przypadku domeny ustalania granic uczestnicy są pytani, czy zabrali głos i odmówili, jeśli rodzice źle mówili o sobie w obecności dziecka, czy rodzice pokłócili się słownie w obecności dziecka i czy rodzice próbowali wysyłać sobie nawzajem wiadomości przez dziecko.
Odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali ocen; opcje odpowiedzi różnią się w zależności od tematu pytania.
W przypadku pierwszej pozycji uczestnicy mają do wyboru następujące opcje odpowiedzi: „Nie i nie mówili źle o sobie przy mnie” (0), „Nie, chociaż nie mówili o sobie źle przy mnie ja” (1), „Tak, jeden raz” (2) i „tak, wiele razy” (3).
Pozycje są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku, który może wynosić od 0 do 3; wyższe wyniki wskazują na większą częstość wyznaczania granic.
|
3 miesiące
|
|
Połączenie z osobą dorosłą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W odniesieniu do łączenia się z domeną dla dorosłych, uczestnicy są pytani, jak łatwo lub trudno było im prosić o pieniądze, nowe ubrania, zajęcia rekreacyjne lub inne (wsparcie instrumentalne), czy komunikowali, że są zdenerwowani (wsparcie emocjonalne), czy prosili o radę lub wiedzę na jakiś temat, jeśli tego potrzebowali (wsparcie informacyjne).
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali ocen, od „bardzo trudne” (1) do „bardzo łatwe” (5).
Pozycje są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku, który może wynosić od 1 do 5; wyższe wyniki wskazują na większą łatwość nawiązania kontaktu z osobą dorosłą.
|
3 miesiące
|
|
Obecność w szkole
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Frekwencja w szkole będzie mierzona za pomocą pozycji, które sprawdzają, czy i ile dni dziecko było nieobecne w szkole lub przedszkolu przez cały dzień w ciągu ostatnich 4 tygodni (dla okresu bazowego i 1-miesięcznej obserwacji) lub 8 tygodni (dla 3-miesięczna obserwacja).
Wartość procentowa zostanie obliczona dla pełnych dni uczęszczania do szkoły, przy czym wyższe wartości procentowe oznaczają wyższą frekwencję w szkole.
|
3 miesiące
|
|
Konflikt rozwodowy rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
DCS ocenia konflikt rodzicielski na trzech płaszczyznach: (1) wymiar domenowy (obszary nieporozumień, np. wychowanie dzieci lub finanse), (2) wymiar taktyczny (sposób, w jaki nieporozumienia są rozwiązywane i zarządzane) oraz (3) ) wymiar postawowy (ogólny poziom zaufania i wrogości w stosunku do byłego małżonka).
Uczestnicy odpowiadają na pozycje, stosując od 4 do 6-punktowej skali ocen (opcje odpowiedzi różnią się w zależności od tematu pozycji).
Pozycje są sumowane, aby utworzyć wynik, który może wynosić od 0 do 27, tak że wyższe wyniki wskazują na większy konflikt.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Camilla S Øverup, PhD, University of Copenhagen
- Główny śledczy: Gert Martin Hald, PhD, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 504-0290/21-5000 (Inny identyfikator: The Research Ethics Committee for Faculty of Science & Faculty of Health and Medical Sciences)
- 4956 (Egmont Foundation)
- 22-B-0105 (Inny numer grantu/finansowania: Helsefonden)
- 1045-00042B (Inny numer grantu/finansowania: Innovationsfonden)
- 514-0699/22-3000 (Inny numer grantu/finansowania: Data Protection Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .