Bimanuaalinen motoristen taitojen oppiminen akuutissa aivohalvauksessa (MLAS4)
Proksimaalisen ja distaalisen bimanuaalisen motoristen taitojen oppimisen hermosubstraattien tutkiminen robotiikan ja multimodaalisen aivojen kuvantamisen avulla
Aivohalvauksen subakuutti vaihe tarjoaa ikkunan siihen, kuinka leesio häiritsee sensomotorisia toimintoja ennen plastisuuden ja hermoston kuntoutuksen ohjaamaa uudelleenjärjestelyä. Motorisesta vajaatoiminnasta toipumista on tutkittu laajasti, mutta tällä hetkellä ei tiedetä, tehostuuko tai heikkeneekö motoristen taitojen oppiminen (MSkL) akuutin aivohalvauksen aikana, erityisesti bimanuaalisen motorisen taidon oppiminen (bim-MSkL), joka vaatii todennäköisesti enemmän motorista tarkkaavaisuutta ja kognitiivista toimintaa. resurssit kuin unimanual MSkL.
Tämän projektin tavoitteet ovat: määrittää neuraaliset substraatit, jotka ovat kriittisiä proksimaalisen ja distaalisen bimanuaalisen motorisen taidon oppimisen (bim-MSkL) saavuttamiseksi määrittämällä, aiheuttaako (sub)akuutti aivohalvaus eri aivoalueille (kortikaalinen ja subkortikaalinen) spesifisiä puutteita bimanuaalisessa ja /tai distaalinen bim-MSkL, mitkä käyttäytymiskomponentit ovat mukana bim-MSkL:ssä ja heikentääkö motoristen, sensoristen ja pallonvälisten reittien vaurio erityisesti proksimaalista ja/tai distaalista bim-MSkL:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmen peräkkäisen päivän aikana potilaat arvioidaan ja he harjoittelevat kuntoutusrobotilla REAplan® (http://www.axinesis.com/) proksimaalisen bim-MSkL:n arvioimiseen ja Dextrain Manipulandumilla (https://www.dextrain.com/) distaalisen bim-MSkL:n arvioimiseksi.
Proksimaalisen bim-MSkL:n osalta potilaat harjoittelevat 3 päivän aikana vakavalla pelillä Circuit bimanuaalisella REAplan®-laitteella ja satunnaistetaan kahteen eri bimanual-versioon. Tällä tavoin tutkijat selvittävät bim-MSkL:n komponentteja akuuteilla aivohalvauspotilailla.
Terveillä henkilöillä ja aivohalvauspotilailla kehitetty ja menestyksekkäästi käytetty motoristen taitojen oppimisjärjestelmä (Circuit) on jo otettu käyttöön REAplan®-ympäristössä ja sitä tullaan käyttämään innovatiivisina vakavina peleinä, jotka perustuvat nopeus/tarkkuus-vaihtoon (SAT). mahdollistaa motoristen taitojen oppimiskomponenttien yksityiskohtaisen analyysin (nopeus, tarkkuus, SAT, liikkeen tasaisuus, dynamiikka...). Vakavassa pelissä Circuit, joka perustuu motoristen taitojen oppimiseen, koehenkilöt joutuvat harjoittelemaan monimutkaista piiriä ja liikuttamaan kohdistinta mahdollisimman nopeasti ja tarkasti ohjaamalla robotin kahvoja molemmilla käsillä.
Distaalisen bim-MSkL:n osalta potilaat harjoittelevat monimutkaista sormen liikkeiden sarjaa molempien käsien välillä. Joka päivä näytetään useita peräkkäisiä jaksoja, jotka vastaavat yhtä lohkoa. 3-6 lohkoa toistetaan, jokaisen välillä 30 sekunnin lepo. Kolmannen päivän harjoittelun jälkeen uusi sarja toistetaan 3 lohkon ajan yleistyksen arvioimiseksi.
Eri aivorakenteiden roolin tutkimiseksi bim-MskL:ssä käytetään Voxel-pohjaista leesion oireiden kartoitusta (VLSM), joka perustuu korkearesoluutioisiin aivojen magneettikuvauksiin (MRI) analysoimaan kudosvaurion ja proksimaalisen/distaalisen yhteyden välistä suhdetta. bim-MskL-pisteet vokselikohtaisesti.
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) kvantifioi useiden valkoisen aineen osien eheyden, mikä mahdollistaa korrelaatioanalyysien avulla paljastaa valkoisen aineen alueet, jotka ovat tärkeitä proksimaalisen ja/tai distaalisen bim-MskL:n saavuttamiseksi.
Lisäksi useita "klassisia" kliinisiä asteikkoja ja testejä käytetään yleisten motoristen-sensoristen-kognitiivisten toimintojen arvioimiseen.
(Sub)akuutien aivohalvauspotilaiden lisäksi ryhmä terveitä henkilöitä, joille ei tehdä MRI:tä (n = 60), otetaan mukaan kontrolliryhmään. Tämän ryhmän koehenkilöt satunnaistetaan myös 1/1 REAplan®-robotin bimanuaalisen Circuit-tehtävän kahdessa versiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 81 42 33 21
- Sähköposti: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Coralie van Ravestyn, MSc
- Puhelinnumero: +32 81 34 06
- Sähköposti: coralie.vanravestyn@uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- University Hospital CHU Dinant Godinne UCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Sähköposti: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur
-
Ottaa yhteyttä:
- Coralie van Ravestyn
- Puhelinnumero: +3281423406
- Sähköposti: coralie.vanravestyn@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Akuutit aivohalvauspotilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti aivohalvaus (< 21 päivää)
- ikä 18-90 vuotta
- joilla on osoitettu aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) aivokuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- "klassinen" magneettikuvauksen vasta-aihe (ei-MR-yhteensopiva sydämentahdistin, raskaus, ei-MR-yhteensopivat implantoidut laitteet, klaustrofobia jne.)
- vaikeuksia ymmärtää tai suorittaa komentoja
- huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- vaikea afasia / kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät tutkimusta
- kyvyttömyys suorittaa tehtäviä (esim. käsivarren täydellinen halvaus)
- useita aivohalvauksia / dementia / psykiatrinen tila
TERVEET IHMISET:
Sisällyttämiskriteerit:
• 18-90 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sairaushistoria, jolla on ollut aiempi aivohalvaus / merkittävä neurologinen vajaatoiminta
- huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- psykiatrinen tila/dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bimanual Circuit versio 1
Harjoittelu REAplan®-robotilla vakavalla pelillä, joka perustuu proksimaalisten motoristen taitojen oppimiseen (bim-MSkL) Circuit-tehtävän bimanuaalisella versiolla 1 ja Dextrain Manipulandumin harjoittelu vakavalla pelillä, joka perustuu distaaliseen bim-MSkL:ään.
|
motoristen taitojen oppiminen REAplan®-kuntoutusrobotilla, joka suoritetaan molemmilla käsillä
motoristen taitojen oppimista Dextrain Manipulandum® kätevyystyökalulla, joka suoritetaan molemmin käsin
|
|
Kokeellinen: Bimanual Circuit versio 2
Harjoittelu REAplan®-robotilla vakavalla pelillä, joka perustuu motoristen taitojen oppimiseen (MSkL) Circuit-tehtävän bimanuaalisella versiolla 2 ja Dextrain Manipulandum -harjoittelu vakavalla pelillä, joka perustuu distaaliseen bim-MSkL:ään.
|
motoristen taitojen oppiminen REAplan®-kuntoutusrobotilla, joka suoritetaan molemmilla käsillä
motoristen taitojen oppimista Dextrain Manipulandum® kätevyystyökalulla, joka suoritetaan molemmin käsin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bimanuaalinen nopeuden/tarkkuuden kompromissi (bi-SAT), kaksimanuaalinen nopeuden/tarkkuuden kompromissi REAplan®-robotin mittaamana
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaalinen nopeuden ja tarkkuuden kompromissi: nopeuden ja tarkkuuden välisen suhteen matemaattinen laskenta
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bimanuaalinen koordinaatiokerroin (bi-CO), bimanuaalinen REAplan®-robotin mittaama koordinaatiokerroin
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanual Koordinaatiokerroin, matemaattinen mitta molempien käsien nopeuksien väliselle vaihekoherenssille
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
bi-Force, bimanuaalinen voima, jonka mittaa REAplan®-robotti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaaliset voimat, jokaisen käden väärään suuntaan kohdistamat voimat (newtonit)
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Root Mean Square Error (RMSE), bimanuaalinen neliökeskiarvovirhe mitattuna Dextrain Manipulandumilla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Seurantavirhe todellisen käytetyn voiman ja kohdevoiman välillä
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Bimanual Dexterity Coordination Index mitattuna Dextrain Manipulandumilla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
bimanuaalinen koordinaatiokerroin, matemaattinen mitta molempien peukaloindeksipuristimien nopeuksien väliselle vaihekoherenssille
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika mitattuna Dextrain Manipulandumilla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
aika kohteen ilmestymisen ja siihen hetkeen, jolloin käytetty voima ylittää kynnyksen
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Nousuaika mitattuna Dextrain Manipulandumilla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
aika reaktioajan ja tasangolle saavuttamisen välillä
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Koaktivaatio mitattuna Dextrain Manipulandumilla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
voimakynnyksen yläpuolella aktivoitujen kysymättömien sormien binäärimitta
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Pitoaika mitattuna Dextrain Manipulandumilla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
tasangon ylläpidon aika
|
muutos lähtötilanteen (päivä 1) ja harjoituksen jälkeen (päivä 3) välillä
|
|
Voxel-pohjainen leesion oireiden kartoitus (VLSM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI)
|
Perustaso
|
|
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fraktionaalinen anisotropia
|
Perustaso
|
|
Fugl Meyerin yläraajojen testi (FMA-UE)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testaa yläraajan vaurioita aivohalvauksen jälkeen.
Alue: 0-66.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän heikkenemistä.
|
Päivä 1
|
|
Arm Motor Ability (AMA) -testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaa yläraajan vammat aivohalvauksen jälkeen.
Alue: 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vammoja jokapäiväisessä elämässä.
|
Päivä 1
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Testaa lyhytaikaista muistia, visuospatiaalisia taitoja, toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä, keskittymistä, työmuistia, kieltä sekä ajassa ja tilassa orientoitumista.
Alue: 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa, ettei kognitiivista heikkenemistä ole.
|
Päivä 1
|
|
Väsymys visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visual Analog Scale arvioimaan väsymystä = psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
Alue: 0-10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
|
Päivä 1
|
|
Olkapään sieppaussormen ojennustesti (SAFE).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hemipareettisen yläraajan (UL) toiminnan ennustava tekijä aivohalvauksen jälkeen.
Jokaisen kahdesta alakohdasta alue on 0-5.
Pistemäärä 5 tarkoittaa normaalia tehoa.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että supistuminen ei ole mahdollista.
|
Päivä 1
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (mAS)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
spastisuuden kliininen mitta.
Jokaiselle 8 alakohdalle vaihteluväli on 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa spastisuutta
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Vandermeeren, MD, PhD, UCLouvain IONS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bim-MSkL acute
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .