Aprendizagem de habilidades motoras bimanuais no AVC agudo (MLAS4)
Explorando os substratos neurais do aprendizado de habilidades motoras bimanuais proximais e distais por meio da robótica e imagiologia cerebral multimodal
A fase subaguda do AVC fornece uma visão de como uma lesão perturba as funções sensório-motoras antes da reorganização conduzida pela plasticidade e neurorreabilitação. A recuperação do comprometimento motor tem sido extensivamente estudada, mas atualmente não se sabe se o aprendizado de habilidades motoras (MSkL) é aprimorado ou prejudicado durante o AVC agudo, especialmente o aprendizado de habilidades motoras bimanuais (bim-MSkL), que provavelmente requer mais atenção motora-cognitiva recursos do que o MSkL unimanual.
Os objetivos deste projeto são: determinar os substratos neurais críticos para alcançar o aprendizado de habilidade motora bimanual proximal e distal (bim-MSkL), especificando se o AVC (sub)agudo em diferentes áreas do cérebro (cortical e subcortical) induz déficits específicos em bimanual e /ou bim-MSkL distal, quais componentes comportamentais estão envolvidos no bim-MSkL e se o dano às vias motora, sensorial e inter-hemisférica prejudica especificamente o bim-MSkl proximal e/ou distal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante 3 dias consecutivos, os pacientes serão avaliados e treinados no robô de reabilitação REAplan® (http://www.axinesis.com/) para avaliar bim-MSkL proximal e na ferramenta de destreza manual Dextrain Manipulandum (https://www.dextrain.com/) para avaliar bim-MSkL distal.
Para bim-MSkL proximal, os pacientes treinarão durante os 3 dias no circuito de jogos sérios no REAplan® bimanual e serão randomizados para duas versões bimanuais diferentes. Dessa forma, os pesquisadores explorarão os componentes do bim-MSkL em pacientes com AVC agudo.
A configuração de aprendizado de habilidades motoras (Circuit) que foi desenvolvida e usada com sucesso em indivíduos saudáveis e pacientes com AVC já foi implementada no ambiente REAplan® e será usada como jogos sérios inovadores baseados em uma troca de velocidade/precisão (SAT), permitindo uma análise detalhada dos componentes de aprendizagem de habilidades motoras (velocidade, precisão, SAT, suavidade do movimento, dinâmica...). Para o jogo sério Circuito, baseado no aprendizado de habilidades motoras, os sujeitos terão que praticar um circuito complexo e mover um cursor com a maior rapidez e precisão possível, controlando as alças do robô com os dois braços.
Para bim-MSkL distal, os pacientes treinarão em uma sequência complexa de movimentos dos dedos envolvendo ambas as mãos. A cada dia, serão exibidas várias repetições sucessivas da sequência, correspondendo a um bloco. 3 a 6 blocos serão repetidos, cada um separado por 30 segundos de descanso. Após o treino do terceiro dia, uma nova sequência será repetida por 3 blocos para avaliar a generalização.
Para explorar o papel de diferentes estruturas cerebrais em bim-MskL, o mapeamento de sintomas de lesão baseado em Voxel (VLSM) baseado em ressonância magnética cerebral (MRI) de alta resolução, será usado para analisar a relação entre dano tecidual e proximidade/distal pontuações bim-MskL com base em voxel por voxel.
O Diffusion Tensor Imaging (DTI) quantificará a integridade de vários tratos de substância branca, permitindo, por meio de análises de correlação, desvendar os tratos de substância branca cruciais para alcançar bim-MskL proximal e/ou distal.
Além disso, várias escalas e testes clínicos "clássicos" serão usados para avaliar as funções motoras-sensoriais-cognitivas globais.
Além dos pacientes com AVC (sub)agudo, um grupo de indivíduos saudáveis que não serão submetidos a ressonância magnética (n=60) será incluído como grupo controle. Os indivíduos neste grupo também serão randomizados 1/1 nas duas versões da tarefa Circuito bimanual no robô REAplan®.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Número de telefone: +32 81 42 33 21
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Coralie van Ravestyn, MSc
- Número de telefone: +32 81 34 06
- E-mail: coralie.vanravestyn@uclouvain.be
Locais de estudo
-
-
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Recrutamento
- University Hospital CHU Dinant Godinne UCL
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Contato:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- E-mail: yves.vandermeeren@uclouvain.be
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Recrutamento
- CHU UCL Namur
-
Contato:
- Coralie van Ravestyn
- Número de telefone: +3281423406
- E-mail: coralie.vanravestyn@uclouvain.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
PACIENTES COM AVC AGUDO:
Critério de inclusão:
- AVC agudo (< 21 dias)
- idade 18-90 anos
- com uma lesão de acidente vascular cerebral (isquêmica ou hemorrágica) demonstrada em imagens cerebrais
Critério de exclusão:
- contra-indicação "clássica" à RM (marcapasso não compatível com RM, gravidez, implantes não compatíveis com RM, claustrofobia, etc...)
- dificuldade em entender ou executar comandos
- abuso de drogas/álcool
- afasia grave/déficits cognitivos que interferem no estudo
- incapacidade de concluir as tarefas (ou seja, paralisia total do braço)
- AVCs múltiplos / demência / condição psiquiátrica
INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS:
Critério de inclusão:
• 18-90 anos
Critério de exclusão:
- histórico médico com acidente vascular cerebral anterior/déficit neurológico relevante
- abuso de drogas/álcool
- condição psiquiátrica/demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Circuito Bimanual versão 1
Treino no robot REAplan® com um serious game baseado na aprendizagem da motricidade proximal (bim-MSkL) com a versão bimanual 1 da tarefa Circuit e treino no Dextrain Manipulandum com um serious game baseado no distal bim-MSkL
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aprendizagem de habilidades motoras com o robô de reabilitação REAplan®, a ser realizada com os dois braços
aprendizagem de habilidades motoras com a ferramenta de destreza Dextrain Manipulandum® a ser realizada com ambas as mãos
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Experimental: Circuito Bimanual versão 2
Treino no robô REAplan® com jogo sério baseado em aprendizagem de habilidades motoras (MSkL) com versão bimanual 2 da tarefa Circuit e treino no Dextrain Manipulandum com jogo sério baseado em bim-MSkL distal
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aprendizagem de habilidades motoras com o robô de reabilitação REAplan®, a ser realizada com os dois braços
aprendizagem de habilidades motoras com a ferramenta de destreza Dextrain Manipulandum® a ser realizada com ambas as mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compensação de velocidade/precisão bimanual (bi-SAT), Compensação de velocidade/precisão bimanual medida pelo robô REAplan®
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Compensação bimanual de velocidade/precisão: cálculo matemático da relação entre velocidade e precisão
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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fator de coordenação bimanual (bi-CO), fator de coordenação bimanual medido pelo robô REAplan®
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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bimanual Fator de coordenação, medida matemática da coerência de fase entre as velocidades de ambos os braços
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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bi-Force, força bimanual medida pelo robô REAplan®
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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forças bimanuais, forças exercidas na direção errada por cada braço (Newtons)
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Raiz do Erro Quadrático Médio (RMSE), erro quadrático médio bimanual medido pelo Dextrain Manipulandum
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Erro de rastreamento entre a força aplicada real e a força alvo
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Índice de Coordenação de Destreza Bimanual medido pelo Dextrain Manipulandum
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Fator de coordenação bimanual, medida matemática da coerência de fase entre as velocidades de ambos os grampos de polegar
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação medido pelo Dextrain Manipulandum
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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tempo entre a aparência do alvo e quando a força aplicada excede o limite
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Tempo de subida medido pelo Dextrain Manipulandum
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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tempo entre o tempo de reação e atingir o platô
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Coativação medida pelo Dextrain Manipulandum
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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medida binária de dedos não solicitados ativados acima do limite de força
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Tempo de espera medido pelo Dextrain Manipulandum
Prazo: mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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tempo de manutenção do platô
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mudança entre a linha de base (Dia 1) e após o treinamento (Dia 3)
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Mapeamento de sintomas de lesão baseado em voxel (VLSM)
Prazo: Linha de base
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Imagem Ponderada por Difusão (DWI)
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Linha de base
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Imagiologia por tensor de difusão (DTI)
Prazo: Linha de base
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Anisotropia Fracionada
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Linha de base
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Teste de Extremidade Superior de Fugl Meyer (FMA-UE)
Prazo: Dia 1
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Testa deficiências do membro superior após acidente vascular cerebral.
Faixa: 0-66.
Uma pontuação mais alta significa menos comprometimento.
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Dia 1
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Teste de habilidade motora do braço (AMA)
Prazo: Dia 1
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Medir as incapacidades do membro superior após o AVC.
Faixa: 0-100.
Uma pontuação mais alta significa menos incapacidades nas atividades da vida diária.
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Dia 1
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Dia 1
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Testa a memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração, memória de trabalho, linguagem e orientação no tempo e no espaço.
Faixa: 0-30, pontuação mais alta significa ausência de comprometimento cognitivo.
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Dia 1
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Escala Visual Analógica de Fadiga (VAS)
Prazo: Dia 1
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Escala Analógica Visual para avaliar a fadiga = uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
É um instrumento de medida de características subjetivas ou atitudes que não podem ser medidas diretamente.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
Faixa: 0-10.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de fadiga.
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Dia 1
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Teste de Extensão dos Dedos de Abdução do Ombro (SAFE)
Prazo: Dia 1
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Um determinante prognóstico da função do membro superior hemiparético (MS) após um acidente vascular cerebral.
Para cada um dos 2 subitens, o intervalo é 0-5.
Uma pontuação de 5 significa potência normal.
Uma pontuação de 0 significa nenhuma contração possível.
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Dia 1
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Escala de Ashworth Modificada (mAS)
Prazo: Dia 1
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medida clínica da espasticidade.
Para cada um dos 8 subitens, o intervalo é 0-4.
Uma pontuação mais alta significa um nível mais alto de espasticidade
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Vandermeeren, MD, PhD, UCLouvain IoNS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bim-MSkL acute
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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