Aprendizaje bimanual de habilidades motoras en accidentes cerebrovasculares agudos (MLAS4)
Exploración de los sustratos neurales del aprendizaje de habilidades motoras bimanuales proximales y distales a través de la robótica y las imágenes cerebrales multimodales
La fase subaguda del accidente cerebrovascular proporciona una ventana a cómo una lesión perturba las funciones sensoriomotoras antes de la reorganización impulsada por la plasticidad y la neurorrehabilitación. La recuperación de la discapacidad motora se ha estudiado ampliamente, pero actualmente se desconoce si el aprendizaje de habilidades motoras (MSkL) mejora o se ve afectado durante un accidente cerebrovascular agudo, especialmente el aprendizaje de habilidades motoras bimanuales (bim-MSkL), que probablemente requiere más aprendizaje motor-atencional-cognitivo. recursos que MSkL unimanual.
Los objetivos de este proyecto son: determinar los sustratos neurales críticos para lograr el aprendizaje de habilidades motoras bimanuales proximales y distales (bim-MSkL) especificando si un accidente cerebrovascular (sub)agudo en diferentes áreas del cerebro (cortical y subcortical) induce déficits específicos en habilidades motoras bimanuales y distales. /o bim-MSkL distal, qué componentes de comportamiento están involucrados en bim-MSkL, y si el daño a las vías motoras, sensoriales e interhemisféricas afecta específicamente a bim-MSkL proximal y/o distal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante 3 días consecutivos, los pacientes serán evaluados y entrenarán en el robot de rehabilitación REAplan® (http://www.axinesis.com/) para evaluar bim-MSkL proximal y en la herramienta de destreza manual Dextrain Manipulandum (https://www.dextrain.com/) para evaluar bim-MSkL distal.
Para bim-MSkL proximal, los pacientes entrenarán durante los 3 días en el circuito de juego serio en el REAplan® bimanual y serán asignados aleatoriamente a dos versiones bimanuales diferentes. De esta forma, los investigadores explorarán los componentes de bim-MSkL en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
La configuración de aprendizaje de habilidades motoras (Circuit) que se desarrolló y usó con éxito en personas sanas y pacientes con accidentes cerebrovasculares ya se implementó en el entorno REAplan® y se utilizará como juegos serios innovadores basados en una compensación de velocidad/precisión (SAT), permitiendo un análisis detallado de los componentes del aprendizaje de habilidades motoras (velocidad, precisión, SAT, suavidad de movimiento, dinámica...). Para el juego serio Circuit, que basado en el aprendizaje de habilidades motoras, los sujetos deberán practicar un circuito complejo y mover un cursor con la mayor rapidez y precisión posible controlando las manijas del robot con ambos brazos.
Para bim-MSkL distal, los pacientes entrenarán en una secuencia compleja de movimientos de los dedos que involucran ambas manos. Cada día se mostrarán varias repeticiones sucesivas de la secuencia, correspondientes a un bloque. Se repetirán de 3 a 6 bloques, cada uno separado por 30 seg de descanso. Después del entrenamiento del tercer día, se repetirá una nueva secuencia durante 3 bloques para evaluar la generalización.
Para explorar el papel de diferentes estructuras cerebrales en bim-MskL, se utilizará el mapeo de síntomas de lesiones basado en Voxel (VLSM) basado en imágenes de resonancia magnética (IRM) cerebrales de alta resolución, para analizar la relación entre el daño tisular y proximal/distal. Puntuaciones bim-MskL vóxel por vóxel.
Las imágenes de tensor de difusión (DTI) cuantificarán la integridad de varios tractos de materia blanca, lo que permitirá a través de análisis de correlación revelar los tractos de materia blanca cruciales para lograr bim-MskL proximal y/o distal.
Además, se utilizarán varias escalas y pruebas clínicas "clásicas" para evaluar las funciones motoras, sensoriales y cognitivas en general.
Además de los pacientes con accidente cerebrovascular (sub)agudo, se inscribirá como grupo de control un grupo de individuos sanos que no se someterán a resonancia magnética (n = 60). Los sujetos de este grupo también serán aleatorizados 1/1 en las dos versiones de la tarea de circuito bimanual en el robot REAplan®.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 81 42 33 21
- Correo electrónico: yves.vandermeeren@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Coralie van Ravestyn, MSc
- Número de teléfono: +32 81 34 06
- Correo electrónico: coralie.vanravestyn@uclouvain.be
Ubicaciones de estudio
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-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- University Hospital CHU Dinant Godinne UCL
-
Contacto:
- Yves Vandermeeren, MD, PhD
- Correo electrónico: yves.vandermeeren@uclouvain.be
-
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Namur
-
Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- CHU UCL Namur
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Contacto:
- Coralie van Ravestyn
- Número de teléfono: +3281423406
- Correo electrónico: coralie.vanravestyn@uclouvain.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
PACIENTES CON ACV AGUDO:
Criterios de inclusión:
- ictus agudo (< 21 días)
- de 18 a 90 años
- con una lesión cerebral demostrada (isquémica o hemorrágica) en imágenes cerebrales
Criterio de exclusión:
- Contraindicación "clásica" a la RM (marcapasos no compatible con RM, embarazo, dispositivos implantados no compatibles con RM, claustrofobia, etc...)
- dificultad para comprender o ejecutar comandos
- abuso de drogas/alcohol
- afasia severa/déficits cognitivos que interfieren con el estudio
- incapacidad para completar las tareas (es decir, parálisis completa del brazo)
- accidentes cerebrovasculares múltiples / demencia / condición psiquiátrica
PERSONAS SALUDABLES:
Criterios de inclusión:
• 18-90 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes médicos de ictus previo/déficit neurológico relevante
- abuso de drogas/alcohol
- condición psiquiátrica/ demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Circuito Bimanual versión 1
Entrenamiento en el robot REAplan® con un juego serio basado en el aprendizaje de habilidades motoras proximales (bim-MSkL) con la versión bimanual 1 de la tarea Circuit y entrenamiento en el Dextrain Manipulandum con un juego serio basado en el bim-MSkL distal
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aprendizaje de habilidades motoras con el robot de rehabilitación REAplan®, para realizar con ambos brazos
aprendizaje de habilidades motoras con la herramienta de destreza Dextrain Manipulandum® para realizar con ambas manos
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Experimental: Circuito bimanual versión 2
Entrenamiento en el robot REAplan® con un juego serio basado en el aprendizaje de habilidades motoras (MSkL) con la versión bimanual 2 de la tarea Circuit y entrenamiento en el Dextrain Manipulandum con un juego serio basado en bim-MSkL distal
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aprendizaje de habilidades motoras con el robot de rehabilitación REAplan®, para realizar con ambos brazos
aprendizaje de habilidades motoras con la herramienta de destreza Dextrain Manipulandum® para realizar con ambas manos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compensación bimanual de velocidad/precisión (bi-SAT), compensación bimanual de velocidad/precisión medida por el robot REAplan®
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Compensación bimanual de velocidad/precisión: cálculo matemático de la relación entre velocidad y precisión
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Factor de coordinación bimanual (bi-CO), factor de coordinación bimanual medido por el robot REAplan®
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Factor de coordinación bimanual, medida matemática de la coherencia de fase entre velocidades de ambos brazos
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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bi-Force, fuerza bimanual medida por el robot REAplan®
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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fuerzas bimanuales, fuerzas ejercidas en la dirección incorrecta por cada brazo (Newtons)
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Error cuadrático medio (RMSE), error cuadrático medio bimanual medido por Dextrain Manipulandum
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Error de seguimiento entre la fuerza aplicada real y la fuerza objetivo
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Índice de coordinación de destreza bimanual medido por el Dextrain Manipulandum
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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factor de coordinación bimanual, medida matemática de la coherencia de fase entre las velocidades de ambas abrazaderas de pulgar-índice
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción medido por el Dextrain Manipulandum
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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tiempo entre la aparición del objetivo y cuando la fuerza aplicada excede el umbral
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Tiempo de subida medido por el Dextrain Manipulandum
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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tiempo entre el tiempo de reacción y llegar a la meseta
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Coactivación medida por el Dextrain Manipulandum
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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medida binaria de dedos no solicitados activados por encima del umbral de fuerza
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Tiempo de espera medido por el Dextrain Manipulandum
Periodo de tiempo: cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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tiempo de mantenimiento de la meseta
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cambio entre la línea base (Día 1) y después del entrenamiento (Día 3)
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Mapeo de síntomas de lesiones basado en vóxeles (VLSM)
Periodo de tiempo: Base
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Imágenes ponderadas por difusión (DWI)
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Base
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Imágenes de tensor de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: Base
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Anisotropía fraccional
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Base
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Prueba de la extremidad superior de Fugl Meyer (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba las deficiencias de la extremidad superior después de un accidente cerebrovascular.
Rango: 0-66.
Una puntuación más alta significa menos deterioro.
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Día 1
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Prueba de habilidad motora del brazo (AMA)
Periodo de tiempo: Día 1
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Medir las discapacidades del miembro superior tras un ictus.
Rango: 0-100.
Una puntuación más alta significa menos discapacidades en las actividades de la vida diaria.
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Día 1
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Día 1
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Pone a prueba la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración, la memoria de trabajo, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el espacio.
Rango: 0-30, una puntuación más alta significa que no hay deterioro cognitivo.
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Día 1
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Escala analógica visual de fatiga (VAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala analógica visual para evaluar la fatiga = una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Es un instrumento de medida de características subjetivas o actitudes que no se pueden medir directamente.
Al responder a un elemento VAS, los encuestados especifican su nivel de acuerdo con una declaración indicando una posición a lo largo de una línea continua entre dos puntos finales.
Rango: 0-10.
Una puntuación más alta significa un mayor nivel de fatiga.
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Día 1
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Prueba de extensión de dedo de abducción de hombro (SAFE)
Periodo de tiempo: Día 1
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Determinante pronóstico de la función del miembro superior (MI) hemiparético tras un ictus.
Para cada uno de los 2 subelementos, el rango es 0-5.
Una puntuación de 5 significa potencia normal.
Una puntuación de 0 significa que no es posible la contracción.
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Día 1
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Escala de Ashworth modificada (mAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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medida clínica de la espasticidad.
Para cada uno de los 8 subelementos, el rango es 0-4.
Una puntuación más alta significa un nivel más alto de espasticidad
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Vandermeeren, MD, PhD, UCLouvain IoNS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bim-MSkL acute
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .