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Apprentissage bimanuel des habiletés motrices lors d'un AVC aigu (MLAS4)

8 mai 2023 mis à jour par: Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD, University Hospital of Mont-Godinne

Exploration des substrats neuronaux de l'apprentissage bimanuel proximal et distal des habiletés motrices grâce à la robotique et à l'imagerie cérébrale multimodale

La phase subaiguë de l'AVC offre une fenêtre sur la façon dont une lésion perturbe les fonctions sensorimotrices avant la réorganisation entraînée par la plasticité et la neuroréhabilitation. La récupération d'une déficience motrice a été largement étudiée, mais on ne sait pas actuellement si l'apprentissage des habiletés motrices (MSkL) est amélioré ou altéré pendant un AVC aigu, en particulier l'apprentissage des habiletés motrices bimanuelles (bim-MSkL), qui nécessite probablement plus de capacités motrices-attentionnelles-cognitives. ressources que MSkL unimanual.

Les objectifs de ce projet sont les suivants : déterminer les substrats neuronaux essentiels à l'apprentissage bimanuel proximal et distal de la motricité (bim-MSkL) en spécifiant si un accident vasculaire cérébral (sub)aigu dans différentes zones cérébrales (corticales et sous-corticales) induit des déficits spécifiques en bimanuel et bimanuel. /ou bim-MSkL distal, quels composants comportementaux sont impliqués dans le bim-MSkL, et si les dommages aux voies motrices, sensorielles et inter-hémisphériques altèrent spécifiquement le bim-MSkL proximal et/ou distal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant 3 jours consécutifs, les patients seront évalués et s'entraîneront sur le robot de rééducation REAplan® (http://www.axinesis.com/) pour évaluer le bim-MSkL proximal et sur l'outil de dextérité manuelle Dextrain Manipulandum (https://www.dextrain.com/) pour évaluer le bim-MSkL distal.

Pour le bim-MSkL proximal, les patients s'entraîneront pendant les 3 jours sur le Serious game Circuit sur le REAplan® bimanuel et seront randomisés en deux versions bimanuelles différentes. Par ce moyen, les chercheurs exploreront les composants du bim-MSkL chez les patients victimes d'un AVC aigu.

La configuration d'apprentissage des habiletés motrices (Circuit) qui a été développée et utilisée avec succès chez des individus en bonne santé et des patients victimes d'AVC a déjà été mise en œuvre dans l'environnement REAplan® et sera utilisée comme des jeux sérieux innovants basés sur un compromis vitesse/précision (SAT), permettant une analyse détaillée des composants d'apprentissage de la motricité (vitesse, précision, SAT, fluidité des mouvements, dynamique...). Pour le serious game Circuit, basé sur l'apprentissage de la motricité, les sujets devront pratiquer un circuit complexe et déplacer un curseur le plus rapidement et le plus précisément possible en contrôlant les poignées du robot avec les deux bras.

Pour le bim-MSkL distal, les patients s'entraîneront sur une séquence complexe de mouvements des doigts impliquant les deux mains. Chaque jour, plusieurs répétitions successives de la séquence seront affichées, correspondant à un bloc. 3 à 6 blocs seront répétés, chacun séparé par 30 sec de repos. Après la formation du troisième jour, une nouvelle séquence sera répétée pendant 3 blocs pour évaluer la généralisation.

Pour explorer le rôle de différentes structures cérébrales dans le bim-MskL, la cartographie des symptômes de lésion basée sur Voxel (VLSM) basée sur des analyses d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale à haute résolution, sera utilisée pour analyser la relation entre les lésions tissulaires et les lésions proximales/distales. scores bim-MskL sur une base voxel par voxel.

L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) quantifiera l'intégrité de plusieurs faisceaux de substance blanche, permettant, grâce à des analyses de corrélation, de dévoiler les faisceaux de substance blanche cruciaux pour obtenir le bim-MskL proximal et/ou distal.

De plus, plusieurs échelles et tests cliniques "classiques" seront utilisés pour évaluer les fonctions motrices-sensorielles-cognitives globales.

En plus des patients victimes d'AVC (sub)aigus, un groupe d'individus en bonne santé qui ne subiront pas d'IRM (n = 60) sera recruté comme groupe témoin. Les sujets de ce groupe seront également randomisés 1/1 dans les deux versions de la tâche Circuit bimanuelle sur le robot REAplan®.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

PATIENTS D'AVC AIGUS :

Critère d'intégration:

  • AVC aigu (< 21 jours)
  • 18-90 ans
  • avec une lésion d'accident vasculaire cérébral (ischémique ou hémorragique) démontrée sur l'imagerie cérébrale

Critère d'exclusion:

  • contre-indication « classique » à l'IRM (stimulateur cardiaque non compatible IRM, grossesse, dispositifs implantés non compatibles IRM, claustrophobie, etc...)
  • difficulté à comprendre ou à exécuter des commandes
  • toxicomanie/alcoolisme
  • aphasie sévère / déficits cognitifs interférant avec les études
  • incapacité à accomplir les tâches (c.-à-d. paralysie complète du bras)
  • AVC multiples / démence / trouble psychiatrique

PERSONNES EN BONNE SANTÉ :

Critère d'intégration:

• 18-90 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents médicaux avec un accident vasculaire cérébral antérieur / déficit neurologique pertinent
  • toxicomanie/alcoolisme
  • trouble psychiatrique/ démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Circuit bimanuel version 1
Entraînement sur le robot REAplan® avec un serious game basé sur l'apprentissage de la motricité proximale (bim-MSkL) avec la version bimanuelle 1 de la tâche Circuit et entraînement sur le Dextrain Manipulandum avec un serious game basé sur le bim-MSkL distal
Dispositif: REAplan®
apprentissage de la motricité avec le robot de rééducation REAplan®, à réaliser avec les deux bras
Dispositif: Dextrain Manipulandum®
apprentissage de la motricité avec l'outil de dextérité Dextrain Manipulandum® à effectuer avec les deux mains
Expérimental: Circuit bimanuel version 2
Entraînement sur le robot REAplan® avec un serious game basé sur l'apprentissage de la motricité (MSkL) avec la version 2 bimanuelle de la tâche Circuit et entraînement sur le Dextrain Manipulandum avec un serious game basé sur le bim-MSkL distal
Dispositif: REAplan®
apprentissage de la motricité avec le robot de rééducation REAplan®, à réaliser avec les deux bras
Dispositif: Dextrain Manipulandum®
apprentissage de la motricité avec l'outil de dextérité Dextrain Manipulandum® à effectuer avec les deux mains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compromis Vitesse/Précision bimanuel (bi-SAT), Compromis Vitesse/Précision bimanuel mesuré par le robot REAplan®
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Compromis Vitesse/Précision bimanuel : calcul mathématique de la relation entre vitesse et précision
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Facteur de coordination bimanuel (bi-CO), Facteur de coordination bimanuel mesuré par le robot REAplan®
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Facteur de coordination bimanuel, mesure mathématique de la cohérence de phase entre les vitesses des deux bras
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
bi-Force, force bimanuelle mesurée par le robot REAplan®
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
forces bimanuelles, forces exercées dans le mauvais sens par chaque bras (Newtons)
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Erreur quadratique moyenne (RMSE), erreur quadratique moyenne bimanuelle mesurée par le Dextrain Manipulandum
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Erreur de poursuite entre la force appliquée réelle et la force cible
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Indice de coordination de la dextérité bimanuelle mesuré par le Dextrain Manipulandum
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Facteur de coordination bimanuel, mesure mathématique de la cohérence de phase entre les vitesses des deux pinces pouce-index
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction mesuré par le Dextrain Manipulandum
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
temps entre l'apparition de la cible et le moment où la force appliquée dépasse le seuil
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Temps de montée mesuré par le Dextrain Manipulandum
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
temps entre le temps de réaction et l'atteinte du plateau
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Coactivation mesurée par le Dextrain Manipulandum
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
mesure binaire des doigts non sollicités activés au-dessus du seuil de force
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Temps de maintien mesuré par le Dextrain Manipulandum
Délai: changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
temps de maintien du plateau
changement entre la ligne de base (jour 1) et après l'entraînement (jour 3)
Cartographie des symptômes des lésions basée sur le voxel (VLSM)
Délai: Ligne de base
Imagerie pondérée en diffusion (DWI)
Ligne de base
Imagerie du tenseur de diffusion (DTI)
Délai: Ligne de base
Anisotropie fractionnaire
Ligne de base
Test Fugl Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Jour1
Teste les déficiences du membre supérieur après un AVC. Plage : 0-66. Un score plus élevé signifie moins de déficience.
Jour1
Test de capacité motrice du bras (AMA)
Délai: Jour 1
Mesurer les handicaps du membre supérieur après un AVC. Plage : 0-100. Un score plus élevé signifie moins d'incapacités dans les activités de la vie quotidienne.
Jour 1
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Jour 1
Teste la mémoire à court terme, les compétences visuospatiales, les fonctions exécutives, l'attention, la concentration, la mémoire de travail, le langage et l'orientation dans le temps et l'espace. Plage : 0-30, un score plus élevé signifie qu'il n'y a pas de troubles cognitifs.
Jour 1
Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA)
Délai: Jour 1
Échelle visuelle analogique pour évaluer la fatigue = une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires. C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées. Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux. Plage : 0- 10. Un score plus élevé signifie un niveau de fatigue plus élevé.
Jour 1
Test d'extension du doigt d'abduction de l'épaule (SAFE)
Délai: Jour 1
Un déterminant pronostique de la fonction du membre supérieur hémiparétique (UL) après un AVC. Pour chacun des 2 sous-éléments, la plage est de 0 à 5. Un score de 5 signifie une puissance normale. Un score de 0 signifie qu'aucune contraction n'est possible.
Jour 1
Échelle d'Ashworth modifiée (mAS)
Délai: Jour 1
mesure clinique de la spasticité. Pour chacun des 8 sous-éléments, la plage est de 0 à 4. Un score plus élevé signifie un niveau de spasticité plus élevé
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital of Mont-Godinne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Vandermeeren, MD, PhD, UCLouvain IONS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bim-MSkL acute

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Plan de gestion des données REDCap

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles au début de l'étude et pendant 20 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Connexion utilisateur de l'Hôpital du CHU UCL Namur -Site Godinne

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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