Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniaineiden käytön hoito uudella digitaalitekniikalla (POLY)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.

Moniaineiden käytön hoito metadonin ylläpidossa: uuden digitaalitekniikan soveltaminen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää opioidien ja kokaiinin käyttöä vähentävän sovelluksen vaikutukset metadonihoidon päälle kerrostettuna tavalliseen tapaan sekä opioideja että kokaiinia käyttävien ihmisten keskuudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Ovatko sovellusta käyttävät ihmiset metadonihoidossa pidempään kuin ihmiset, jotka saavat vain hoitoa tavalliseen tapaan?
  • Raportoivatko sovellusta käyttävät ihmiset käyttävänsä opioideja ja/tai kokaiinia harvemmin ja raportoivatko he parempaan elämänlaadustaan ​​kuin ihmiset, jotka saavat vain hoitoa tavalliseen tapaan?
  • Lisääkö sovelluksen käyttö parempiin metadonihoitotuloksiin sovellusta käyttävien ihmisten keskuudessa?

Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko sovellus- tai metadonihoitoa tavalliseen tapaan. Satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan ryhmään nimetyt osallistujat saavat pääsyn metadonipalveluihin tavalliseen tapaan, mukaan lukien aikataulutetut lääkkeet, tiedot opioidien ja muiden huumeiden käytön seurauksista sekä mahdollisista paikan päällä olevista palveluista (mukaan lukien ryhmäpohjaiset interventiot ja/tai 12- vaiheohjelmat). Sovellusryhmään satunnaistetut saavat kaikki samat palvelut kuin hoitoryhmässä tavalliseen tapaan, mutta he saavat myös puhelimen, johon sovellus on jo asennettu, tai sovellus asennetaan olemassa olevaan puhelimeen, jos heillä on sellainen. Satunnaisina aikoina viikon aikana sovellus pyytää osallistujia lähettämään opioidien ja kokaiinin huumetestejä, jotka osallistujat voivat tehdä etänä ilman, että heidän tarvitsee mennä fyysisesti testauspaikalle. Jokaisesta testistä, joka osoittaa, että osallistuja ei ole käyttänyt opioideja tai kokaiinia, osallistuja palkitaan rahalla suoraan pankkikortille. Osallistujat voivat myös ansaita palkintoja hoitoon liittyvien lääkkeiden hankkimisesta, paikan päällä olevista tapaamisista ja muista hoitoon liittyvistä toiminnoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan 48 viikon DynamiCare-sovelluspohjaisen CM (DCM) -intervention vaikutusta metadonihoidon ja monien aineiden käytön pysymiseen 240 metadonin ylläpitopotilaalla, joilla oli samanaikainen opioidien käyttöhäiriö ja kokaiinin käyttöhäiriö. Uudet metadonin ylläpitoon ilmoittautuneet kahdessa yhteisöhoitoohjelmassa jaetaan satunnaisesti joko metadonihoitoon tavalliseen tapaan (TAU) OTP:ssä tai metadoni-TAU:hun yhdistettynä DynamiCare Health -sovellukseen (TAU+DCM), mukaan lukien etätestaukset ja rahalliset palkkiot negatiiviset opioidi- ja kokaiinitestit, jotka osoittavat raittiutta. Tiedot metadonihoidon säilyttämisestä saadaan OTP-tietueiden kautta, ja seuranta-arvioinnit suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkimuksessa tarkastellaan osallistujien tuloksia kolmen tavoitteen aloilla:

Tavoite 1: Määrittää TAU+DCM:n suhteellinen tehokkuus verrattuna pelkkään TAU:han metadonihoidon retention parantamisessa 12 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.

Tavoite 2: Määrittää TAU+DCM:n suhteellinen tehokkuus pelkkään TAU:han verrattuna opioidien ja kokaiinin käytön [TAVO 2a] vähentämisessä; ja [tavoite 2b] muiden toissijaisten tulosten parantaminen, mukaan lukien ei-kohdennettu päihteiden käyttö ja elämänlaatu 12 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.

Tavoite 3: Tutkia opioidien ja monien aineiden käyttöön liittyvien sovellusten käyttötapoja, hyväksyttävyyttä ja räätälöidyn sisällön arvoa 12 kuukauden ajan hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21212
        • Glenwood Life Counseling Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Man Alive
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Friends Research Institute, Inc. Central Office
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Institutes for Behavior Resources
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21222
        • BD Health Services, Inc. -- Dundalk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Kokaiinin käyttö (itse ilmoittanut viimeisten 30 päivän aikana)
  3. Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavat psyykkiset häiriöt
  2. Kotivankilassa
  3. Näkövamma, joka tekisi puhelinsovelluksen käytöstä epäkäytännöllistä
  4. Asuinjärjestely, joka tällä hetkellä rajoittaa puhelimen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metadonihoito tavalliseen tapaan
Tavanomaiseen metadonihoitoon (TAU) satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa paikallisilla metadoniklinikoilla, joihin kuuluu päivittäinen lääkitys, yksilö- ja ryhmäriippuvuusneuvonta sekä avohoidossa tai intensiivisessä avohoidossa käytettäviä käyttäytymisterveyspalveluja. klinikka ja potilaan tarpeet. TAU-ryhmään satunnaistamisen jälkeen osallistujat suorittavat ohjelman psykososiaalisen ja lääketieteellisen saannin, metadoniannoksen induktion ja säätämisen sekä tekevät virtsatestejä ja saavat lääkityksen kotiin ohjelman käytäntöjen ja metadonihoitomääräysten mukaisesti.
Lääke: Metadonihoito - kuten tavallista
Osallistujat saavat hoitoa metadoniklinikalla tuttuun tapaan, mukaan lukien päivittäisen metadoniannostuksen, yksilö- ja ryhmäriippuvuusneuvonnan sekä OP- tai IOP-käyttäytymisterveyspalvelut klinikan ja potilaan tarpeiden mukaan.
Kokeellinen: DynamiCare Plus -metadonihoito tavalliseen tapaan
DynamiCare Plus Methadone Treatment-as-Usual (DCM+TAU) -ohjelman osallistujat saavat samat palvelut kuin TAU:n osallistujat sekä pääsyn DynamiCare Health -älypuhelinsovellukseen 48 viikon ajan. Satunnaistamisen jälkeen tutkimusassistentti (RA) lataa DynamiCare Health -sovelluksen älypuhelimeesi (tai antaa heille älypuhelimen, johon sovellus on jo asennettu). Osallistujat saavat suun nesteen testaussarjat ja Next Step -maksukortin. Osallistujia koulutetaan sovelluksen ja suun nestetestipakkausten käyttöön ja harjoitellaan, kunnes he voivat tuottaa kaksi kelvollista testiä peräkkäin ilman tutkimushenkilöstön apua. Osallistujat ansaitsevat 40 dollaria orientaation ja koulutuksen onnistuneesta suorittamisesta. DCM+TAU:n osallistujat suorittavat sitten sovelluksen satunnaisia ​​etäseulontatutkimuksia, osoittavat osallistuvansa tapaamisiin ja lääkkeiden noutoon, ovat vuorovaikutuksessa päihteiden käytön vähentämiseen suunniteltujen moduulien kanssa ja muut hoitoon liittyvät toiminnot.
Lääke: Metadonihoito - kuten tavallista
Osallistujat saavat hoitoa metadoniklinikalla tuttuun tapaan, mukaan lukien päivittäisen metadoniannostuksen, yksilö- ja ryhmäriippuvuusneuvonnan sekä OP- tai IOP-käyttäytymisterveyspalvelut klinikan ja potilaan tarpeiden mukaan.
Käyttäytyminen: DynamiCare Health

Osallistujat ansaitsevat kannustimia:

  1. CM opioideista ja kokaiinista pidättäytymisestä. Suoritetaan osallistujille annettavien suun nesteen (sylki) testisarjojen avulla.
  2. Potilaat, joiden opioidi- ja kokaiinitesti on negatiivinen, ovat myös oikeutettuja bonukseen, jos he lisäksi ovat negatiivisia ei-kohdennettujen huumeiden (paitsi metadonin) osalta.
  3. Potilaat saavat ilmoitukset lääkkeiden noutoaioistaan ​​itse sovelluksen kautta, ja rahapalkkiot toimitetaan Next Step -maksukortille, kun osallistujan läsnäolo klinikalla on varmistettu klinikan asiakirjoilla.
  4. Sovellus tarjoaa 72 itseohjautuvaa moduulia, jotka perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja jotka on suunniteltu auttamaan uusiutumisen ehkäisyssä; pieniä kannustinpalkkioita (1 dollari) tarjotaan jopa 3 moduulin suorittamisesta viikossa ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Muut nimet:
  • DCH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys metadonihoidossa 48 viikon ajan
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tulos on metadonihoidossa pysyminen, joka määritetään klinikan läsnäolotietojen perusteella, ja se määritellään 7 päivän jatkuvaksi poissaoloksi suunnitelluilta klinikan lääkityskäynneiltä missä tahansa vaiheessa 48 viikon interventiojakson aikana.
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden käyttö 48 viikon ajan
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Itse raportoituja tietoja, kliinisiä tietoja, virtsaanalyysiä lähtötilanteessa ja 3-/6-/12 kuukauden seurantaa sekä DynamiCare-sovellukseen liittyviä satunnaisia ​​huumetestejä käytetään yhdessä opioidin, kokaiinin ja muiden määrittämiseen. huumeiden käytöstä 48 viikon interventiojakson aikana.
48 viikkoa
Muutokset elämänlaadussa 48 viikon aikana
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Lähtötilanteessa sekä 3-/6-/12-kuukauden seuranta-arvioinneissa kerätyt itseraporttitiedot arvioivat osallistujien elämänlaadun muutoksia, mukaan lukien perhe-, oikeudelliset ja/tai lääketieteelliset ongelmat, 48 viikon aikana. interventioaika.
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friends Research Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Alexander, Ph.D., Friends Research Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11387
  • 1R01DA057608-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa