Deep Learning Assisted Epithelial Basement Membrane Dystrofian Detection
Automatisoitu syväoppiminen epiteelin kellarikalvon dystrofian havaitsemiseksi käyttämällä optista koherenssitomografiaa ja sairauden ominaisuuksien pitkittäistä toistettavuutta
Epiteelin tyvikalvodystrofia, joka tunnetaan myös nimellä Map-Dot-sormenjälkidystrofia tai Coganin mikrokystinen dystrofia, on yleinen ihmisen sarveiskalvon etuosan kahdenvälinen dystrofia. Erään tutkimuksen mukaan se vaikuttaa noin 2 %:iin ihmisväestöstä. Tuoreempi tutkimus raportoi jopa tyvikalvon muutoksista 25 prosentilla väestöstä. Kliinisen ja morfologisen ulkonäönsä vuoksi sairaus jää kuitenkin todennäköisesti usein huomiotta.
Vaikka epiteelin tyvikalvon dystrofia on oireeton monilla sairastuneilla potilailla, taudilla on joitain tärkeitä kliinisiä seurauksia, jotka on otettava huomioon: Dystrofian arvioidaan olevan toiseksi yleisin syy toistuvaan sarveiskalvon eroosiooireyhtymään, ja se on myös tärkeä kuivasilmäsairauden erotusdiagnoosi. . Siksi se voi aiheuttaa voimakasta kipua sairastuneille potilaille. Lisäksi epiteelin tyvikalvodystrofialla on tärkeä rooli kaihileikkauksen yhteydessä, joka on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmanlaajuisesti: sen lisäksi, että on tärkeää hoitaa asianmukaisesti ennen leikkausta silmän pinnan oireiden pahenemisen estämiseksi leikkauksen jälkeen, epiteelin tyvikalvodystrofia on myös riskitekijä epätarkalle preoperatiiviselle biometrialle.
Viime vuosina epiteelin tyvikalvodystrofian erityispiirteitä on otettu käyttöön muissa tutkimusmenetelmissä kuin rakolamppubiomikroskopiassa, kuten epiteelin paksuuskartoituksessa tai optisessa koherenssitomografiassa. Koska äskettäin on otettu käyttöön erilaisia syväoppimisjärjestelmiä, koneoppimisen soveltaminen voisi lisätä merkittävästi epiteelin tyvikalvon dystrofian havaitsemisnopeutta. Lisäksi parhaan tietomme mukaan sairauden ominaisuuksien muutos ajan myötä ei ole tällä hetkellä tiedossa.
Siksi tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkitaan optista koherenttitomografiaa käyttävän automatisoidun syväoppimisjärjestelmän kykyä erottaa normaalit ihmisen sarveiskalvot ja sarveiskalvot, joihin epiteelin tyvikalvon dystrofia vaikuttaa. Tätä tarkoitusta varten molempiin tutkimusryhmiin sisällytetään 100 silmää 50 potilaasta. Tutkimuksen valinnaisessa toisessa osassa suunnitellaan toinen käynti potilaille, joilla on epiteelin tyvikalvodystrofia, jotta tutkitaan sairauden ominaisuuksien toistettavuutta toissijaisena tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia automatisoidun syväoppimisjärjestelmän kykyä, joka käyttää etuosan optista koherenssitomografiaa erottamaan normaalit ihmisen sarveiskalvot ja sarveiskalvot, joihin epiteelin tyvikalvon dystrofia vaikuttaa. Valinnaisessa osatutkimuksessa suunnitellaan toinen käynti taudin ominaisuuksien toistettavuuden tutkimiseksi toissijaisena tuloksena.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sata silmää 50 potilaasta, joilla on epiteelin tyvikalvodystrofia, ja 100 silmää 50 terveestä koehenkilöstä. Onnistuneen seulonnan jälkeen kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät yhden opintokäynnin. Tämän käynnin aikana suoritetaan kaksi kyselylomaketta (Ocular Surface Disease Index, Quality of Vision), kaksi erilaista etusegmentin optista koherenssitomografialaitetta (MS-39, Anterion), rakolamppututkimus, mukaan lukien rakovalokuvaus.
Valinnaisessa alatutkimuksessa potilaille, joilla on epiteelin tyvikalvon dystrofia, on toinen käynti, jossa verrataan sairauden ominaisuuksien vaihtelua, mukaan lukien karttojen, pisteiden, sormenjälkiviivojen ja kystojen lukumäärä kahden käynnin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver Findl, MD, MBA, FEBO
- Puhelinnumero: +43 1 91021- 57564
- Sähköposti: office@viros.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- Rekrytointi
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Schlatter, MD
- Puhelinnumero: +43 1 91021- 57564
- Sähköposti: a.schlatter@viros.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (ryhmä 1):
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Epiteelin tyvikalvon dystrofian esiintyminen
Osallistumiskriteerit (ryhmä 2):
- Ikä 18 tai vanhempi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei sarveiskalvon patologiaa molemmissa silmissä
Poissulkemiskriteerit:
- Muut sarveiskalvon sairaudet (kuten sarveiskalvon arpeutuminen, fuchsin endoteelin sarveiskalvon dystrofia jne.)
- Raskaus (raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille), imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiteelin kellarikalvon dystrofia
Potilaat, joilla on epiteelin tyvikalvon dystrofia
|
Poikkileikkausskannausten hankinnassa käytetään kahta erilaista optista järjestelmää (MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici Italia; Anterion optinen koherenssitomografi, Heidelberg Engineering).
Säteilyskannauskuvioita käytetään hankinnassa.
|
|
Terve
Potilaat/potilaat, joilla ei ole sarveiskalvon patologioita
|
Poikkileikkausskannausten hankinnassa käytetään kahta erilaista optista järjestelmää (MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici Italia; Anterion optinen koherenssitomografi, Heidelberg Engineering).
Säteilyskannauskuvioita käytetään hankinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syväoppimisjärjestelmän herkkyys optisen koherenssitomografian havaitsemiseksi epiteelin tyvikalvon dystrofialla lopullisessa testitietojoukossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Syväoppimisjärjestelmän spesifisyys optisen koherenssitomografian havaitsemiseen epiteelin tyvikalvodystrofian kanssa lopullisessa testitietojoukossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Syväoppimisalgoritmin käyrän alla oleva pinta-ala lopullisessa testidatajoukossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interobserver-vaihtelu sairauden diagnoosin suhteen (normaali sarveiskalvo vs. epiteelin tyvikalvon dystrofia) rakolampuilla otettujen valokuvien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Interobserver-vaihtelu karttojen lukumäärän suhteen rakovalokuvien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Interobserver vaihtelu pisteiden lukumäärän suhteen rakovalokuvien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Interobserver vaihtelu sormenjälkien lukumäärässä rakovalokuvien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Observereiden välinen vaihtelu kystien lukumäärän suhteen rakovalokuvien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Ero epiteelin paksuuskartoituksessa terveiden sarveiskalvojen ja epiteelin tyvikalvodystrofian vaikuttaneiden sarveiskalvojen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Ero silmän pintasairausindeksissä terveiden koehenkilöiden ja epiteelin tyvikalvon dystrofiasta kärsivien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
vähintään: 0, maksimi: 100, korkeammat pisteet liittyvät lisääntyneisiin oireisiin liittyen silmän pintasairauksiin
|
1 päivä
|
|
Näönlaatukyselylomakkeen pistemäärän ero terveiden koehenkilöiden ja epiteelin tyvikalvon dystrofiasta kärsivien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
0 - 100 yksikön lineaarinen asteikko, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa näön laatua
|
1 päivä
|
|
Vain osatutkimus: käyntien 1 ja 2 välisten karttojen toistettavuus rakolamppuvalokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen tutkija arvioi sarveiskalvokarttojen määrän molemmilla käynneillä
|
3 kuukautta
|
|
Vain osatutkimus: käyntien 1 ja 2 välisten pisteiden lukumäärän toistettavuus rakolampuilla otettujen valokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen tutkija arvioi sarveiskalvopisteiden määrän molemmilla käynneillä
|
3 kuukautta
|
|
Vain osatutkimus: Sormenjälkien lukumäärän toistettavuus käynnin 1 ja 2 välillä rakolampuilla otettujen valokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen tutkija arvioi sarveiskalvon sormenjälkiviivojen lukumäärän molemmilla käynneillä
|
3 kuukautta
|
|
Vain osatutkimus: käyntien 1 ja 2 välisten kystien lukumäärän toistettavuus rakolamppuvalokuvien ja optisen koherenssitomografian kuvien mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen tutkija arvioi sarveiskalvon kystien määrän molemmilla käynneillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DL_EBMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .