Обнаружение дистрофии эпителиальной базальной мембраны с помощью глубокого обучения
Автоматизированное глубокое обучение для обнаружения дистрофии эпителиальной базальной мембраны с использованием оптической когерентной томографии и продольной воспроизводимости характеристик заболевания
Эпителиальная дистрофия базальной мембраны, также известная как дистрофия отпечатков пальцев Map-Dot или микрокистозная дистрофия Когана, является распространенной двусторонней дистрофией передней части роговицы человека. Согласно одному исследованию, им страдают примерно 2% населения. В более позднем исследовании даже сообщалось об изменениях базальной мембраны у 25% населения в целом. Однако из-за клинических и морфологических проявлений заболевание, вероятно, часто остается незамеченным.
Хотя дистрофия базальной мембраны эпителия протекает бессимптомно у многих пораженных пациентов, необходимо учитывать некоторые важные клинические последствия заболевания: Дистрофия считается второй наиболее частой причиной рецидивирующего синдрома эрозии роговицы, а также важным дифференциальным диагнозом синдрома сухого глаза. . Таким образом, это может вызвать сильную боль у пострадавших пациентов. Кроме того, дистрофия базальной мембраны эпителия играет важную роль в контексте хирургии катаракты, одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире: помимо важности надлежащего лечения заболевания перед операцией для предотвращения послеоперационного обострения симптомов глазной поверхности, дистрофия базальной мембраны эпителия является также фактор риска неточной предоперационной биометрии.
В последние годы особенности дистрофии базальной мембраны эпителия были введены в методы исследования, отличные от биомикроскопии с щелевой лампой, такие как картирование толщины эпителия или оптическая когерентная томография. Благодаря недавнему внедрению различных систем глубокого обучения применение машинного обучения может значительно увеличить скорость обнаружения дистрофии базальной мембраны эпителия. Кроме того, насколько нам известно, изменение характеристик заболевания с течением времени в настоящее время неизвестно.
Таким образом, в первой части этого исследования будет изучена способность автоматизированной системы глубокого обучения, использующей сканирование оптической когерентной томографии, различать нормальную роговицу человека и роговицу, пораженную дистрофией эпителиальной базальной мембраны. Для этого в обе группы исследования будут включены 100 глаз 50 пациентов. В необязательной 2-й части исследования будет запланирован второй визит у пациентов с дистрофией эпителиальной базальной мембраны для изучения воспроизводимости характеристик заболевания в качестве вторичного результата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение способности автоматизированной системы глубокого обучения с использованием оптической когерентной томографии переднего сегмента, чтобы различать нормальную роговицу человека и роговицу, пораженную дистрофией эпителиальной базальной мембраны. В необязательном субисследовании будет запланирован второй визит для изучения воспроизводимости характеристик заболевания в качестве вторичного результата.
В это исследование будут включены 100 глаз 50 пациентов с дистрофией базальной эпителиальной мембраны и 100 глаз 50 здоровых людей. После успешного скрининга все участники исследования пройдут один учебный визит. Во время этого визита будут проведены два опросника (индекс заболеваний поверхности глаза, качество зрения), два разных аппарата оптической когерентной томографии переднего сегмента (MS-39, Anterion), обследование с помощью щелевой лампы, включая фотографирование с помощью щелевой лампы.
В дополнительном субисследовании пациенты с дистрофией эпителиальной базальной мембраны будут иметь второй визит, чтобы сравнить вариабельность характеристик заболевания, включая количество карт, точек, линий отпечатков пальцев и кист между двумя визитами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oliver Findl, MD, MBA, FEBO
- Номер телефона: +43 1 91021- 57564
- Электронная почта: office@viros.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
Контакт:
- Andreas Schlatter, MD
- Номер телефона: +43 1 91021- 57564
- Электронная почта: a.schlatter@viros.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (группа 1):
- Возраст 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
- Наличие дистрофии базальной мембраны эпителия
Критерии включения (группа 2):
- Возраст 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
- Отсутствие патологии роговицы на обоих глазах
Критерий исключения:
- Другие заболевания роговицы (такие как рубцевание роговицы, эндотелиальная дистрофия роговицы Фукса и т. д.)
- Беременность (тест на беременность будет проводиться у женщин репродуктивного возраста), кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дистрофия эпителиальной базальной мембраны
Пациенты с дистрофией базальной мембраны эпителия
|
Две разные оптические системы (MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici, Италия; оптический когерентный томограф Anterion, Heidelberg Engineering) будут использоваться для получения поперечных сканов.
Шаблоны радиального сканирования будут использоваться для сбора данных.
|
|
Здоровый
Пациенты/субъекты без патологий роговицы
|
Две разные оптические системы (MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici, Италия; оптический когерентный томограф Anterion, Heidelberg Engineering) будут использоваться для получения поперечных сканов.
Шаблоны радиального сканирования будут использоваться для сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность системы глубокого обучения для обнаружения сканов оптической когерентной томографии с дистрофией базальной мембраны эпителия на финальном наборе тестовых данных
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Специфичность системы глубокого обучения для обнаружения сканов оптической когерентной томографии с дистрофией базальной мембраны эпителия на финальном наборе тестовых данных
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Площадь под кривой алгоритма глубокого обучения на финальном наборе тестовых данных
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между наблюдателями в отношении диагноза заболевания (нормальная роговица по сравнению с дистрофией эпителиальной базальной мембраны) по фотографиям с щелевой лампой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Изменчивость между наблюдателями в отношении количества карт согласно фотографиям с щелевой лампой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Изменчивость между наблюдателями в отношении количества точек на фотографиях с щелевой лампой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Изменчивость между наблюдателями в отношении количества отпечатков пальцев по фотографиям с щелевой лампой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Изменчивость между наблюдателями в отношении количества кист по фотографиям с щелевой лампой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Разница в картировании толщины эпителия между здоровой роговицей и роговицей, пораженной дистрофией эпителиальной базальной мембраны
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Разница в индексе заболевания поверхности глаза между здоровыми людьми и пациентами с дистрофией базальной мембраны эпителия
Временное ограничение: 1 день
|
минимум: 0, максимум: 100, более высокие баллы связаны с усилением симптомов заболевания глазной поверхности
|
1 день
|
|
Разница в баллах опросника качества зрения между здоровыми людьми и пациентами с дистрофией базальной мембраны эпителия
Временное ограничение: 1 день
|
Линейная шкала от 0 до 100 единиц, более высокие баллы указывают на худшее качество зрения
|
1 день
|
|
Только дополнительное исследование: воспроизводимость количества карт между посещением 1 и посещением 2 в соответствии с фотографиями, сделанными с помощью щелевой лампы, и изображениями оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество карт роговицы будет оцениваться клиническим исследователем при обоих визитах
|
3 месяца
|
|
Только дополнительное исследование: воспроизводимость количества точек между визитом 1 и визитом 2 в соответствии с фотографиями, сделанными с помощью щелевой лампы, и изображениями оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество точек на роговице будет оцениваться клиническим исследователем при обоих визитах
|
3 месяца
|
|
Только дополнительное исследование: воспроизводимость количества отпечатков пальцев между посещением 1 и посещением 2 в соответствии с фотографиями, сделанными с помощью щелевой лампы, и изображениями оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество линий отпечатков пальцев роговицы будет оцениваться клиническим исследователем при обоих визитах
|
3 месяца
|
|
Только дополнительное исследование: воспроизводимость количества кист между визитами 1 и 2 по данным фотографий с щелевой лампы и изображений оптической когерентной томографии.
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество кист роговицы будет оцениваться клиническим исследователем при обоих визитах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DL_EBMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .