Détection de la dystrophie de la membrane basale épithéliale assistée par apprentissage en profondeur
Apprentissage en profondeur automatisé pour la détection de la dystrophie de la membrane basale épithéliale à l'aide de la tomographie par cohérence optique et de la reproductibilité longitudinale des caractéristiques de la maladie
La dystrophie de la membrane basale épithéliale, également connue sous le nom de dystrophie des empreintes digitales Map-Dot ou dystrophie microkystique de Cogan, est une dystrophie bilatérale courante de la cornée humaine antérieure. Selon une étude, elle touche environ 2 % de la population humaine. Une étude plus récente a même rapporté des changements de la membrane basale chez 25% de la population générale. Cependant, en raison de son aspect clinique et morphologique, la maladie est probablement souvent méconnue.
Bien que la dystrophie de la membrane basale épithéliale soit asymptomatique chez de nombreux patients concernés, certaines conséquences cliniques importantes de la maladie doivent être prises en compte : la dystrophie est estimée être la deuxième cause la plus fréquente de syndrome d'érosion cornéenne récurrente et constitue également un diagnostic différentiel important de la sécheresse oculaire. . Par conséquent, il peut provoquer une douleur intense chez les patients touchés. De plus, la dystrophie de la membrane basale épithéliale joue un rôle important dans le contexte de la chirurgie de la cataracte, l'une des chirurgies les plus pratiquées dans le monde : outre l'importance d'une prise en charge appropriée de la maladie avant l'intervention chirurgicale pour prévenir l'exacerbation postopératoire des symptômes de la surface oculaire, la dystrophie de la membrane basale épithéliale est également un facteur de risque de biométrie préopératoire inexacte.
Ces dernières années, des caractéristiques spécifiques de la dystrophie de la membrane basale épithéliale ont été introduites dans des méthodes d'examen autres que la biomicroscopie à la lampe à fente, telles que la cartographie de l'épaisseur épithéliale ou la tomographie par cohérence optique. En raison de l'introduction récente d'une variété de systèmes d'apprentissage en profondeur, l'application de l'apprentissage automatique pourrait augmenter considérablement le taux de détection de la dystrophie épithéliale de la membrane basale. De plus, à notre connaissance, l'évolution des caractéristiques de la maladie au fil du temps est actuellement inconnue.
Par conséquent, la première partie de cette étude étudiera la capacité d'un système d'apprentissage en profondeur automatisé utilisant des tomographies par cohérence optique pour faire la distinction entre les cornées humaines normales et les cornées affectées par la dystrophie épithéliale de la membrane basale. A cet effet, 100 yeux de 50 patients seront inclus dans les deux groupes d'étude. Dans une deuxième partie facultative de l'étude, une deuxième visite sera planifiée chez les patients atteints de dystrophie épithéliale de la membrane basale pour étudier la reproductibilité des caractéristiques de la maladie en tant que résultat secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier la capacité d'un système automatisé d'apprentissage en profondeur utilisant des tomographies par cohérence optique du segment antérieur pour faire la distinction entre les cornées humaines normales et les cornées affectées par la dystrophie épithéliale de la membrane basale. Dans une sous-étude facultative, une deuxième visite sera programmée pour étudier la reproductibilité des caractéristiques de la maladie en tant que résultat secondaire.
Cent yeux de 50 patients atteints de dystrophie de la membrane basale épithéliale et 100 yeux de 50 sujets sains seront inclus dans cette étude. Après un dépistage réussi, tous les participants à l'étude subiront une seule visite d'étude. Au cours de cette visite, deux questionnaires (Ocular Surface Disease Index, Quality of Vision), deux appareils différents de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (MS-39, Anterion), un examen à la lampe à fente comprenant une photographie à la lampe à fente seront effectués.
Dans une sous-étude facultative, les patients atteints de dystrophie de la membrane basale épithéliale auront une deuxième visite, pour comparer la variabilité des caractéristiques de la maladie, y compris le nombre de cartes, de points, de lignes d'empreintes digitales et de kystes entre les deux visites.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oliver Findl, MD, MBA, FEBO
- Numéro de téléphone: +43 1 91021- 57564
- E-mail: office@viros.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
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Contact:
- Andreas Schlatter, MD
- Numéro de téléphone: +43 1 91021- 57564
- E-mail: a.schlatter@viros.at
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (Groupe 1) :
- 18 ans ou plus
- Consentement éclairé écrit
- Présence de dystrophie de la membrane basale épithéliale
Critères d'inclusion (Groupe 2) :
- 18 ans ou plus
- Consentement éclairé écrit
- Pas de pathologie cornéenne aux deux yeux
Critère d'exclusion:
- D'autres affections cornéennes (telles que les cicatrices cornéennes, la dystrophie cornéenne endothéliale de Fuchs, etc.)
- Grossesse (un test de grossesse sera effectué chez les femmes en âge de procréer), femmes allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dystrophie épithéliale de la membrane basale
Patients atteints de dystrophie de la membrane basale épithéliale
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Deux systèmes optiques différents (MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici Italie ; tomographe à cohérence optique Anterion, Heidelberg Engineering) seront utilisés pour l'acquisition de scans en coupe.
Des modèles de balayage radial seront utilisés pour l'acquisition.
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En bonne santé
Patients/Sujets sans pathologies cornéennes
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Deux systèmes optiques différents (MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici Italie ; tomographe à cohérence optique Anterion, Heidelberg Engineering) seront utilisés pour l'acquisition de scans en coupe.
Des modèles de balayage radial seront utilisés pour l'acquisition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité du système d'apprentissage en profondeur pour détecter les scans de tomographie par cohérence optique avec dystrophie de la membrane basale épithéliale sur l'ensemble de données de test final
Délai: Un jour
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Un jour
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Spécificité du système d'apprentissage en profondeur pour détecter les scans de tomographie par cohérence optique avec dystrophie épithéliale de la membrane basale sur l'ensemble de données de test final
Délai: Un jour
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Un jour
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Aire sous la courbe de l'algorithme d'apprentissage en profondeur sur l'ensemble de données de test final
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité interobservateur concernant le diagnostic de la maladie (cornée normale vs dystrophie de la membrane basale épithéliale) selon les photographies à la lampe à fente
Délai: Un jour
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Un jour
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Variabilité interobservateur du nombre de cartes selon les photographies à la lampe à fente
Délai: Un jour
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Un jour
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Variabilité interobservateur concernant le nombre de points selon les photographies à la lampe à fente
Délai: Un jour
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Un jour
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Variabilité interobservateur du nombre d'empreintes selon les photographies à la lampe à fente
Délai: Un jour
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Un jour
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Variabilité interobservateur concernant le nombre de kystes selon les photographies à la lampe à fente
Délai: Un jour
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Un jour
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Différence de cartographie de l'épaisseur épithéliale entre les cornées saines et les cornées affectées par la dystrophie épithéliale de la membrane basale
Délai: Un jour
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Un jour
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Différence d'indice de maladie de la surface oculaire entre les sujets sains et les patients atteints de dystrophie de la membrane basale épithéliale
Délai: Un jour
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minimum : 0, maximum : 100, les scores les plus élevés sont associés à une augmentation des symptômes concernant les maladies de la surface oculaire
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Un jour
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Différence de score au questionnaire sur la qualité de la vision entre les sujets sains et les patients atteints de dystrophie de la membrane basale épithéliale
Délai: Un jour
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Échelle linéaire de 0 à 100 unités, des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vision
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Un jour
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Sous-étude uniquement : Reproductibilité du nombre de cartes entre la visite 1 et la visite 2 selon les photographies à la lampe à fente et les images de tomographie à cohérence optique
Délai: 3 mois
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le nombre de cartes cornéennes sera évalué par un chercheur clinique lors des deux visites
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3 mois
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Sous-étude uniquement : Reproductibilité du nombre de points entre la visite 1 et la visite 2 selon les photographies à la lampe à fente et les images de tomographie par cohérence optique
Délai: 3 mois
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le nombre de points cornéens sera évalué par un chercheur clinique lors des deux visites
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3 mois
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Sous-étude uniquement : Reproductibilité du nombre d'empreintes digitales entre la visite 1 et la visite 2 selon les photographies à la lampe à fente et les images de tomographie à cohérence optique
Délai: 3 mois
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le nombre de lignes d'empreintes digitales cornéennes sera évalué par un chercheur clinique lors des deux visites
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3 mois
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Sous-étude uniquement : Reproductibilité du nombre de kystes entre la visite 1 et la visite 2 selon les photographies à la lampe à fente et les images de tomographie par cohérence optique
Délai: 3 mois
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le nombre de kystes cornéens sera évalué par un investigateur clinique lors des deux visites
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DL_EBMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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