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딥 러닝 지원 상피 기저막 이영양증 감지

2023년 3월 13일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

광간섭 단층 촬영과 질병 특성의 종단 재현성을 이용한 상피 기저막 이영양증 검출을 위한 자동화된 딥러닝

Map-Dot 지문 이영양증 또는 Cogan 미세낭포성 이영양증으로도 알려진 상피기저막 이영양증은 전방 인간 각막의 일반적인 양측 이영양증입니다. 한 연구에 따르면, 이는 인구의 약 2%에 영향을 미칩니다. 보다 최근의 연구에서는 일반 인구의 25%에서 기저막 변화가 보고되었습니다. 그러나 임상적 및 형태학적 외관으로 인해 이 질병은 종종 간과될 수 있습니다.

상피 기저막 이영양증은 영향을 받은 많은 환자에서 무증상이지만 고려해야 할 몇 가지 중요한 임상 결과가 있습니다. 이영양증은 재발성 각막 미란 증후군의 두 번째로 흔한 원인으로 추정되며 안구 건조증의 중요한 감별 진단이기도 합니다. . 따라서 영향을 받는 환자에게 심한 통증을 유발할 수 있습니다. 또한, 상피 기저막 이영양증은 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나인 백내장 수술의 맥락에서 중요한 역할을 합니다. 부정확한 수술 전 생체 측정의 위험 요소이기도 합니다.

최근 몇 년 동안 상피 두께 매핑 또는 광간섭 단층 촬영과 같은 세극등 생체현미경 이외의 검사 방법에서 상피 기저막 이영양증의 특정 기능이 도입되었습니다. 최근 다양한 딥 러닝 시스템의 도입으로 인해 기계 학습을 적용하면 상피 기저막 이영양증의 검출률을 크게 높일 수 있습니다. 또한, 우리가 아는 한, 시간 경과에 따른 질병 특성의 변화는 현재 알려지지 않았습니다.

따라서 이 연구의 첫 번째 부분에서는 광간섭 단층 촬영 스캔을 사용하여 자동화된 딥 러닝 시스템의 능력을 조사하여 정상적인 인간 각막과 상피 기저막 이영양증의 영향을 받는 각막을 구별할 것입니다. 이를 위해 50명의 환자 100안이 두 연구 그룹에 포함됩니다. 연구의 선택적인 두 번째 부분에서 상피 기저막 이영양증 환자의 두 번째 방문을 계획하여 이차 결과로서 질병 특성의 재현성을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 정상적인 인간 각막과 상피 기저막 이영양증의 영향을 받는 각막을 구별하기 위해 전안부 광학 간섭 단층 촬영 스캔을 사용하여 자동화된 딥 러닝 시스템의 기능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 선택적 하위 연구에서 두 번째 방문은 질병 특성의 재현성을 2차 결과로 조사하기 위해 예정됩니다.

상피기저막이영양증 환자 50명 100안과 정상인 50명 100안을 대상으로 한다. 성공적인 스크리닝 후 모든 연구 참가자는 한 번의 연구 방문을 받게 됩니다. 이 방문 동안 두 개의 설문지(Ocular Surface Disease Index, Quality of Vision), 두 개의 서로 다른 전안부 광간섭 단층 촬영 장치(MS-39, Anterion), 세극등 촬영을 포함한 세극등 검사가 수행됩니다.

선택적 하위 연구에서 상피 기저막 이영양증 환자는 두 방문 사이의 지도, 점, 지문 선 및 낭종 수를 포함하여 질병 특성의 가변성을 비교하기 위해 두 번째 방문을 하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Oliver Findl, MD, MBA, FEBO
  • 전화번호: +43 1 91021- 57564
  • 이메일: office@viros.at

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • 모병
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준(그룹 1):

  • 18세 이상
  • 서면 동의서
  • 상피 기저막 이영양증의 존재

포함 기준(그룹 2):

  • 18세 이상
  • 서면 동의서
  • 양쪽 눈에 각막 병리 없음

제외 기준:

  • 기타 각막 상태(예: 각막 반흔, 푹스 내피 각막 이영양증 등)
  • 임신(가임기 여성의 경우 임신 검사 실시), 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상피 기저막 이영양증
상피 기저막 이영양증 환자
두 개의 다른 광학 시스템(MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici Italy, Anterion optical coherence tomographer, Heidelberg Engineering)이 단면 스캔 획득에 사용됩니다. 방사형 스캔 패턴은 획득에 사용됩니다.
건강한
각막 병리가 없는 환자/대상자
두 개의 다른 광학 시스템(MS-39, Costruzione Strumenti Oftalmici Italy, Anterion optical coherence tomographer, Heidelberg Engineering)이 단면 스캔 획득에 사용됩니다. 방사형 스캔 패턴은 획득에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최종 테스트 데이터 세트에서 상피 기저막 이영양증이 있는 광간섭 단층 촬영 스캔을 감지하는 딥 러닝 시스템의 감도
기간: 1 일
1 일
최종 테스트 데이터 세트에서 상피 기저막 이영양증이 있는 광간섭 단층 촬영 스캔을 감지하기 위한 딥 러닝 시스템의 특이성
기간: 1 일
1 일
최종 테스트 데이터 세트에서 딥 러닝 알고리즘의 곡선 아래 영역
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세극등 사진에 따른 질병 진단(정상 각막 대 상피 기저막 이영양증)에 대한 관찰자 간 가변성
기간: 1 일
1 일
세극등 사진에 따른 지도 수에 대한 관찰자 간 가변성
기간: 1 일
1 일
세극등 사진에 따른 점의 수에 대한 관찰자 간 가변성
기간: 1 일
1 일
세극등 사진에 따른 지문 수에 대한 관찰자 간 가변성
기간: 1 일
1 일
슬릿 램프 사진에 따른 낭종 수에 대한 관찰자 간 가변성
기간: 1 일
1 일
건강한 각막과 상피 기저막 이영양증의 영향을 받는 각막 사이의 상피 두께 매핑의 차이
기간: 1 일
1 일
건강한 피험자와 상피 기저막 이영양증의 영향을 받는 환자 간의 안구 표면 질병 지수의 차이
기간: 1 일
최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 안구 표면 질환과 관련된 증상이 증가함
1 일
건강한 피험자와 상피 기저막 이영양증의 영향을 받는 환자 간의 시력 설문지 점수의 차이
기간: 1 일
0~100 단위 선형 척도, 점수가 높을수록 시력이 좋지 않음을 나타냄
1 일
하위 연구만: 세극등 사진 및 광간섭 단층 촬영 이미지에 따른 방문 1과 방문 2 사이의 맵 수 재현성
기간: 3 개월
각막지도의 수는 임상 조사관이 두 방문 모두에서 평가할 것입니다.
3 개월
하위 연구만: 세극등 사진 및 광간섭 단층 촬영 이미지에 따른 방문 1과 방문 2 사이의 도트 수 재현성
기간: 3 개월
각막 점의 수는 두 방문 모두에서 임상 조사관에 의해 평가됩니다.
3 개월
하위 연구만: 세극등 사진 및 광간섭 단층 촬영 이미지에 따른 내원 1과 내원 2 사이의 지문 수 재현성
기간: 3 개월
각막 지문 라인의 수는 임상 조사관이 두 방문 모두에서 평가할 것입니다.
3 개월
하위 연구만: 세극등 사진 및 광간섭 단층 촬영 이미지에 따른 내원 1과 내원 2 사이의 낭종 수의 재현성
기간: 3 개월
각막 낭종의 수는 두 방문 모두에서 임상 조사관에 의해 평가됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (예상)

2024년 2월 27일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전안부 광간섭 단층촬영에 대한 임상 시험

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