- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05771064
Kotitoiminnan edistäminen muisti- ja ikääntymisklinikalla (Pro-Home MeC)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Kotitoiminnan edistäminen muisti- ja ikääntymisklinikalla (Pro-Home MeC)
Ehdotetun tutkimuksen "Kotitoimintojen edistäminen muisti- ja ikääntymisklinikalla (Pro-Home MeC)" tavoitteena on arvioida ja parantaa fyysisen aktiivisuuden (PA) toteutettavuutta ja kognitiivisten tulosten mittaamista. muistiklinikalla inaktiivisille iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä dementia, ja tutkia, kuinka ja parantaa toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50+
- Sujuva englannin kielen taito
- Diagnoosi MCI tai lievä dementia
- Fyysisesti passiivinen (< 150 min/vko suunniteltua PA)
- Pystyy istumaan tuolissa itsenäisesti yli 15 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on merkittäviä henkisiä tai fyysisiä vammoja, jotka johtavat kyvyttömyyteen suorittaa PA turvallisesti (esim.
- Vaikea kompensoimaton kuulon tai näön menetys
- Riittämätön päätöksentekokyky suostua tutkimukseen osallistumiseen.
- Turvallisuustietoisuuden puute
- Ei halua määrätä Pro-Home MeC:hen tai kontrolliryhmään
- Osallistuu tällä hetkellä PA-interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lempeät liikkeet
Kolmen kuukauden fyysisen aktiivisuuden interventio.
|
Turvallinen liikuntaohjelma, joka koostuu lyhyestä motivaation tehostamisesta ja kolmesta istuma-asennossa suoritettavasta liikkeestä; ja kaksi liikettä seisoma-asennossa.
Intervention toimittaa tutkimusvalmentaja.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen neuropsykologin hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
• Ohjelman toteutettavuus mitattuna ohjelman noudattamisella (esim. itse ilmoittamat ohjelmatoiminnot viimeisen 24 tunnin aikana, kyllä/ei).
|
3 kuukautta
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
• Ohjelman hyväksyttävyys mitataan potilaan käsityksenä ohjelman vaikeudesta.
(Liian vaikeaa, vähän liian vaikeaa, juuri sopivaa, vähän liian helppoa, paljon helppoa)
|
3 kuukautta
|
|
NIH Toolbox Cognition Battery -akun toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NIH Toolbox Cognition Battery -akun käytettävyys mitattuna hallinta-ajalla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery -tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition -pisteet (alue 59 - 140, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiota)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .