Fremme aktiviteter i hjemmet på en minne- og aldringsklinikk (Pro-Home MeC)
22. mai 2025 oppdatert av: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Fremme aktiviteter i hjemmet på en minne- og aldringsklinikk (Pro-Home MeC)
Målet med den foreslåtte studien, "Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", er å vurdere og forbedre gjennomførbarheten av en fysisk aktivitet (PA) intervensjon og måling av kognitive resultater i en minneklinikk for inaktive eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens og for å undersøke hvordan og forbedre gjennomførbarheten og akseptabiliteten av prosedyrene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 50+
- Flytende engelsk
- Diagnostisert med MCI eller mild demens
- Fysisk inaktiv (< 150 min/uke med planlagt PA)
- Kan sitte i en stol selvstendig i 15+ minutter
Ekskluderingskriterier:
- Har betydelige psykiske eller fysiske funksjonshemninger som fører til manglende evne til å utføre PA trygt (f.eks. større hjerneslag)
- Alvorlig ukompensert hørsel eller synstap
- Å ha utilstrekkelig beslutningsevne til å samtykke til å delta i forskning.
- Mangel på sikkerhetsbevissthet
- Ikke villig til å bli tildelt Pro-Home MeC eller kontrollgruppe
- Deltar for tiden i PA intervensjonsforskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Milde bevegelser
Tre måneders fysisk aktivitetsintervensjon.
|
Et trygt fysisk aktivitetsprogram som består av en kort motivasjonsforsterkning og tre bevegelser som skal utføres i sittende stilling; og to bevegelser i stående stilling.
Intervensjonen vil bli levert av en forskningscoach.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig behandling gitt av nevropsykolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder
|
• Programgjennomførbarhet målt ved programtilslutning (f.eks. selvrapporterte programaktiviteter de siste 24 timene, ja/nei).
|
3 måneder
|
|
Programakseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
• Programakseptabilitet målt etter pasientens oppfatning av programmets vanskelighetsgrad.
(For vanskelig, litt for vanskelig, akkurat passe, litt for lett, mye lett)
|
3 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomførbarhet av NIH Toolbox Cognition Battery målt etter administrasjonstid.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery score
Tidsramme: 3 måneder
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition-score (område 59 - 140, høyere poengsum betyr bedre kognisjon)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-1412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .