- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771064
Podpora domácích aktivit na klinice paměti a stárnutí (Pro-Home MeC)
22. května 2025 aktualizováno: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Propagace domácích aktivit na klinice paměti a stárnutí (Pro-Home MeC)
Cílem navrhované studie „Promoting in-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)“ je posoudit a zlepšit proveditelnost intervence fyzické aktivity (PA) a měření kognitivních výsledků v prostředí paměťové kliniky pro neaktivní starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI) nebo mírnou demencí a zkoumat, jak a zlepšit proveditelnost a přijatelnost postupů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50+
- Plynně v angličtině
- Diagnostikována MCI nebo mírná demence
- Fyzicky neaktivní (< 150 min/týden plánované PA)
- Dokáže samostatně sedět na židli 15+ minut
Kritéria vyloučení:
- Máte významné duševní nebo fyzické postižení, které vede k neschopnosti provádět PA bezpečně (např.
- Těžká nekompenzovaná ztráta sluchu nebo zraku
- Nedostatečná rozhodovací kapacita pro souhlas s účastí ve výzkumu.
- Nedostatek povědomí o bezpečnosti
- Nechce být přiřazen k Pro-Home MeC nebo kontrolní skupině
- V současné době se účastní intervenčního výzkumu PA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jemné pohyby
Tříměsíční intervence pohybové aktivity.
|
Program bezpečné fyzické aktivity, který se skládá z krátkého motivačního posílení a tří pohybů v sedě; a dva pohyby ve stoje.
Intervenci provede výzkumný kouč.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná neuropsychologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: 3 měsíce
|
• Proveditelnost programu měřená dodržováním programu (např. vlastní hlášení o programových aktivitách za posledních 24 hodin, ano/ne).
|
3 měsíce
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: 3 měsíce
|
• Přijatelnost programu měřená pacientovým vnímáním obtížnosti programu.
(Příliš těžké, trochu moc těžké, tak akorát, trochu moc snadné, moc snadné)
|
3 měsíce
|
|
Proveditelnost NIH Toolbox Cognition Battery
Časové okno: 3 měsíce
|
Proveditelnost NIH Toolbox Cognition Battery měřená časem administrace.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery boduje
Časové okno: 3 měsíce
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition skóre (rozsah 59 - 140, vyšší skóre znamená lepší poznávací schopnosti)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-1412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MCI
-
Johns Hopkins UniversityMackler-Goding FoundationZatím nenabíráme
-
AccexibleFundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)Dokončeno
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoZatím nenabíráme
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)NáborStárnutí | MCISpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteDokončeno
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterZatím nenabírámeMCI-AD, rané stadium Alzheimerovy choroby
Klinické studie na Jemné pohyby
-
Università Politecnica delle MarcheNáborCholecystitidu; Žlučový kámenItálie
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...DokončenoPříznaky deprese | Pohoda | Životní styl, zdravý | OdolnostBelgie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Dokončeno
-
George Mason UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NeznámýZneužívání návykových látek | Riziko HIV | Empatie | Vina | Ostuda | Kriminogenní myšleníSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoRenální poškozeníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoPoškození jaterSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborOnemocnění imunitního systému | Lymfoproliferativní poruchy | Periferní T-buněčné lymfomySpojené státy
-
IHU StrasbourgDokončenoFluorescence versus intraoperační cholangiografie ve vizualizaci anatomie žlučových stromů (FLARIOC)Cholelitiáza | Polypy žlučníkuFrancie