Продвижение домашних мероприятий в клинике памяти и старения (Pro-Home MeC)
22 мая 2025 г. обновлено: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Продвижение домашних занятий в клинике памяти и старения (Pro-Home MeC)
Цель предлагаемого исследования «Продвижение домашних занятий в клинике памяти и старения (Pro-Home MeC)» состоит в том, чтобы оценить и улучшить осуществимость вмешательства в области физической активности (ФА) и измерения когнитивных результатов в Клиника памяти для неактивных пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) или легкой деменцией, а также для изучения того, как и улучшить выполнимость и приемлемость процедур.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50+
- Свободно владеющий английским
- Диагноз MCI или легкая деменция
- Физически неактивен (< 150 мин/нед запланированной физической активности)
- Способен самостоятельно сидеть на стуле более 15 минут.
Критерий исключения:
- Имеют серьезные психические или физические недостатки, которые приводят к неспособности безопасно выполнять ФА (например, большой инсульт)
- Тяжелая некомпенсированная потеря слуха или зрения
- Недостаточная способность принимать решения, чтобы дать согласие на участие в исследовании.
- Отсутствие осведомленности о безопасности
- Нежелание быть назначенным в Pro-Home MeC или контрольную группу
- В настоящее время участвует в исследовании вмешательства PA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нежные движения
Трехмесячная интервенция физической активности.
|
Программа безопасной физической активности, состоящая из краткого повышения мотивации и выполнения трех движений сидя; и два движения в положении стоя.
Вмешательство будет проводиться тренером-исследователем.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная помощь нейропсихолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Программа осуществимость
Временное ограничение: 3 месяца
|
• Выполнимость программы, измеряемая приверженностью к программе (например, самооценка активности в программе за последние 24 часа, да/нет).
|
3 месяца
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: 3 месяца
|
• Приемлемость программы измеряется восприятием пациентом сложности программы.
(Слишком сложно, слишком сложно, в самый раз, слишком легко, очень легко)
|
3 месяца
|
|
Осуществимость батареи познания NIH Toolbox
Временное ограничение: 3 месяца
|
Осуществимость батареи познания NIH Toolbox измеряется временем администрирования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы NIH Toolbox Cognition Battery
Временное ограничение: 3 месяца
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition баллы (диапазон 59–140, более высокий балл означает лучшее познание)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .