- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771064
Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)
Celem proponowanego badania „Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)” jest ocena i poprawa wykonalności interwencji w zakresie aktywności fizycznej (PA) oraz pomiar wyników poznawczych w kliniki pamięci dla nieaktywnych osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodną demencją oraz w celu zbadania, w jaki sposób i poprawy wykonalności i akceptacji procedur.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lijuan Yin, PhD
- Numer telefonu: 312-413-1119
- E-mail: lyin4@uic.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naoko Muramatsu, PhD
- Numer telefonu: 312-413-0485
- E-mail: naoko@uic.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Rekrutacyjny
- Naoko Muramatsu
-
Kontakt:
- Lijuan Yin, PhD
- Numer telefonu: 312-413-1119
- E-mail: lyin4@uic.edu
-
Kontakt:
- Naoko Muramatsu, PhD
- Numer telefonu: 3124130485
- E-mail: naoko@uic.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50+
- Biegły w angielskim
- Zdiagnozowano MCI lub łagodną demencję
- Nieaktywne fizycznie (< 150 min/tydz. planowanego PA)
- Potrafi samodzielnie siedzieć na krześle przez ponad 15 minut
Kryteria wyłączenia:
- Mają znaczną niepełnosprawność umysłową lub fizyczną, która prowadzi do niemożności bezpiecznego wykonywania PA (np. Poważny udar mózgu)
- Ciężka niewyrównana utrata słuchu lub wzroku
- Niewystarczająca zdolność decyzyjna do wyrażenia zgody na udział w badaniu.
- Brak świadomości bezpieczeństwa
- Nie chce zostać przydzielony do Pro-Home MeC lub grupy kontrolnej
- Obecnie uczestniczy w badaniach interwencyjnych PA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Delikatne ruchy
Trzymiesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną.
|
Bezpieczny program aktywności fizycznej składający się z krótkiego wzmocnienia motywacyjnego oraz trzech ruchów do wykonania w pozycji siedzącej; i dwa ruchy w pozycji stojącej.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez trenera badawczego.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana przez neuropsychologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
• Wykonalność programu mierzona przestrzeganiem programu (np. samoocena aktywności w programie w ciągu ostatnich 24 godzin, tak/nie).
|
3 miesiące
|
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
• Akceptowalność programu mierzona na podstawie postrzegania trudności programu przez pacjenta.
(Za trudne, trochę za trudne, w sam raz, trochę za łatwe, dużo łatwe)
|
3 miesiące
|
Wykonalność baterii poznawczej NIH Toolbox
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonalność NIH Toolbox Cognition Battery mierzona czasem administracji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki NIH Toolbox Cognition Battery
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition (zakres 59 - 140, wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1412
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MCI
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di FerraraZakończonySprawdź różnice między modelem TCI Schindera a MCIWłochy
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMCI | SCD | Wirtualna rzeczywistośćTajwan
-
Université de SherbrookeAlzheimer's Association; Nestle Health ScienceRekrutacyjny
-
RowanRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | MCIRepublika Korei
-
Unity Health TorontoRekrutacyjnyMCI | Amnestyczne łagodne zaburzenie poznawczeKanada
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)Niemcy
Badania kliniczne na Delikatne ruchy
-
Candela CorporationRekrutacyjnyBlizny | Trądzik | Zmarszczka | Usuwanie tatuaży | Choroby skóry | Redukcja włosów | Łagodne skórne zmiany naczynioweStany Zjednoczone, Izrael
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisBuddhist Tzu Chi General Hospital; European Commission; Eindhoven University of... i inni współpracownicyZakończonyStyl życiaHolandia, Hiszpania
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyZapobieganie odleżynomNiemcy
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
L'OrealZakończonyProfil bezpieczeństwa skóry różnych ekspozycji na diodę elektroluminescencyjną (LED) u zdrowych osóbStarzenie się skóry | Tolerancja promieniowania | RytydyStany Zjednoczone