Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)
22 maja 2025 zaktualizowane przez: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)
Celem proponowanego badania „Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)” jest ocena i poprawa wykonalności interwencji w zakresie aktywności fizycznej (PA) oraz pomiar wyników poznawczych w kliniki pamięci dla nieaktywnych osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodną demencją oraz w celu zbadania, w jaki sposób i poprawy wykonalności i akceptacji procedur.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50+
- Biegły w angielskim
- Zdiagnozowano MCI lub łagodną demencję
- Nieaktywne fizycznie (< 150 min/tydz. planowanego PA)
- Potrafi samodzielnie siedzieć na krześle przez ponad 15 minut
Kryteria wyłączenia:
- Mają znaczną niepełnosprawność umysłową lub fizyczną, która prowadzi do niemożności bezpiecznego wykonywania PA (np. Poważny udar mózgu)
- Ciężka niewyrównana utrata słuchu lub wzroku
- Niewystarczająca zdolność decyzyjna do wyrażenia zgody na udział w badaniu.
- Brak świadomości bezpieczeństwa
- Nie chce zostać przydzielony do Pro-Home MeC lub grupy kontrolnej
- Obecnie uczestniczy w badaniach interwencyjnych PA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Delikatne ruchy
Trzymiesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną.
|
Bezpieczny program aktywności fizycznej składający się z krótkiego wzmocnienia motywacyjnego oraz trzech ruchów do wykonania w pozycji siedzącej; i dwa ruchy w pozycji stojącej.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez trenera badawczego.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana przez neuropsychologa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
• Wykonalność programu mierzona przestrzeganiem programu (np. samoocena aktywności w programie w ciągu ostatnich 24 godzin, tak/nie).
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
• Akceptowalność programu mierzona na podstawie postrzegania trudności programu przez pacjenta.
(Za trudne, trochę za trudne, w sam raz, trochę za łatwe, dużo łatwe)
|
3 miesiące
|
|
Wykonalność baterii poznawczej NIH Toolbox
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonalność NIH Toolbox Cognition Battery mierzona czasem administracji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki NIH Toolbox Cognition Battery
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition (zakres 59 - 140, wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .