Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago

Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)

Celem proponowanego badania „Promowanie zajęć w domu w klinice pamięci i starzenia się (Pro-Home MeC)” jest ocena i poprawa wykonalności interwencji w zakresie aktywności fizycznej (PA) oraz pomiar wyników poznawczych w kliniki pamięci dla nieaktywnych osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) lub łagodną demencją oraz w celu zbadania, w jaki sposób i poprawy wykonalności i akceptacji procedur.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lijuan Yin, PhD
  • Numer telefonu: 312-413-1119
  • E-mail: lyin4@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Naoko Muramatsu, PhD
  • Numer telefonu: 312-413-0485
  • E-mail: naoko@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • Naoko Muramatsu
        • Kontakt:
          • Lijuan Yin, PhD
          • Numer telefonu: 312-413-1119
          • E-mail: lyin4@uic.edu
        • Kontakt:
          • Naoko Muramatsu, PhD
          • Numer telefonu: 3124130485
          • E-mail: naoko@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50+
  • Biegły w angielskim
  • Zdiagnozowano MCI lub łagodną demencję
  • Nieaktywne fizycznie (< 150 min/tydz. planowanego PA)
  • Potrafi samodzielnie siedzieć na krześle przez ponad 15 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Mają znaczną niepełnosprawność umysłową lub fizyczną, która prowadzi do niemożności bezpiecznego wykonywania PA (np. Poważny udar mózgu)
  • Ciężka niewyrównana utrata słuchu lub wzroku
  • Niewystarczająca zdolność decyzyjna do wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Brak świadomości bezpieczeństwa
  • Nie chce zostać przydzielony do Pro-Home MeC lub grupy kontrolnej
  • Obecnie uczestniczy w badaniach interwencyjnych PA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Delikatne ruchy
Trzymiesięczna interwencja związana z aktywnością fizyczną.
Bezpieczny program aktywności fizycznej składający się z krótkiego wzmocnienia motywacyjnego oraz trzech ruchów do wykonania w pozycji siedzącej; i dwa ruchy w pozycji stojącej. Interwencja zostanie przeprowadzona przez trenera badawczego.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana przez neuropsychologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Wykonalność programu mierzona przestrzeganiem programu (np. samoocena aktywności w programie w ciągu ostatnich 24 godzin, tak/nie).
3 miesiące
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
• Akceptowalność programu mierzona na podstawie postrzegania trudności programu przez pacjenta. (Za trudne, trochę za trudne, w sam raz, trochę za łatwe, dużo łatwe)
3 miesiące
Wykonalność baterii poznawczej NIH Toolbox
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykonalność NIH Toolbox Cognition Battery mierzona czasem administracji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NIH Toolbox Cognition Battery
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wyniki NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition (zakres 59 - 140, wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MCI

Badania kliniczne na Delikatne ruchy

3
Subskrybuj