Främja aktiviteter i hemmet på en minnes- och åldrandeklinik (Pro-Home MeC)
22 maj 2025 uppdaterad av: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Främja aktiviteter i hemmet på en minnes- och åldrandeklinik (Pro-Home MeC)
Syftet med den föreslagna studien, "Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", är att bedöma och förbättra genomförbarheten av en fysisk aktivitet (PA) intervention och mätning av kognitiva resultat i en minnesklinik för inaktiva äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller mild demens och för att undersöka hur och förbättra genomförbarheten och acceptansen av procedurerna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50+
- Flytande engelska
- Diagnostiserats med MCI eller mild demens
- Fysiskt inaktiv (< 150 min/vecka av planerad PA)
- Kan sitta självständigt i en stol i 15+ minuter
Exklusions kriterier:
- Har betydande psykiska eller fysiska funktionsnedsättningar som leder till oförmåga att utföra PA säkert (t.ex. en stor stroke)
- Allvarlig okompenserad hörsel- eller synnedsättning
- Att ha otillräcklig beslutsförmåga för att samtycka till att delta i forskning.
- Brist på säkerhetsmedvetenhet
- Vill inte bli tilldelad Pro-Home MeC eller kontrollgrupp
- Deltar för närvarande i PA interventionsforskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Milda rörelser
Tre månaders fysisk aktivitetsintervention.
|
Ett säkert fysisk aktivitetsprogram som består av en kort motivationsförbättring och tre rörelser som ska utföras i sittande läge; och två rörelser i stående position.
Interventionen kommer att levereras av en forskarcoach.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård ges av neuropsykolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programmets genomförbarhet
Tidsram: 3 månader
|
• Programmets genomförbarhet mätt genom programefterlevnad (t.ex. självrapporterade programaktiviteter under de senaste 24 timmarna, ja/nej).
|
3 månader
|
|
Programacceptans
Tidsram: 3 månader
|
• Programacceptans mätt med patientens uppfattning om programmets svårighetsgrad.
(För svårt, lite för svårt, lagom, lite för lätt, mycket lätt)
|
3 månader
|
|
Genomförbarhet av NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsram: 3 månader
|
Genomförbarhet av NIH Toolbox Cognition Battery mätt med administrationstid.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery poäng
Tidsram: 3 månader
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition poäng (intervall 59 - 140, högre poäng betyder bättre kognition)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .