- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771064
Promotion des activités à domicile dans une clinique de la mémoire et du vieillissement (Pro-Home MeC)
22 mai 2025 mis à jour par: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Promotion des activités à domicile dans une clinique de la mémoire et du vieillissement (Pro-Home MeC)
L'objectif de l'étude proposée, "Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", est d'évaluer et d'améliorer la faisabilité d'une intervention d'activité physique (AP) et la mesure des résultats cognitifs dans une clinique de la mémoire pour les personnes âgées inactives atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence légère et d'examiner comment améliorer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans et plus
- Anglais courant
- Diagnostiqué avec MCI ou démence légère
- Physiquement inactif (< 150 min/semaine d'AP planifiée)
- Capable de s'asseoir sur une chaise indépendamment pendant plus de 15 minutes
Critère d'exclusion:
- Avoir des handicaps mentaux ou physiques importants qui conduisent à l'incapacité d'effectuer l'AP en toute sécurité (par exemple, un accident vasculaire cérébral majeur)
- Perte auditive ou visuelle grave non compensée
- Avoir une capacité décisionnelle insuffisante pour consentir à participer à la recherche.
- Manque de sensibilisation à la sécurité
- Ne veut pas être affecté au Pro-Home MeC ou au groupe de contrôle
- Participe actuellement à la recherche interventionnelle sur l'AP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mouvements doux
Intervention d'activité physique de trois mois.
|
Un programme d'activité physique sécuritaire qui consiste en un bref renforcement de la motivation et trois mouvements à effectuer en position assise; et deux mouvements en position debout.
L'intervention sera délivrée par un coach de recherche.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels dispensés par un neuropsychologue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du programme
Délai: 3 mois
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• Faisabilité du programme mesurée par l'adhésion au programme (par exemple, activités du programme autodéclarées au cours des dernières 24 heures, oui/non).
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3 mois
|
|
Acceptabilité du programme
Délai: 3 mois
|
• Acceptabilité du programme mesurée par la perception qu'a le patient de la difficulté du programme.
(Trop dur, un peu trop dur, juste ce qu'il faut, un peu trop facile, beaucoup facile)
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3 mois
|
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Faisabilité de la batterie cognitive NIH Toolbox
Délai: 3 mois
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Faisabilité de NIH Toolbox Cognition Battery mesurée par le temps d'administration.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de la batterie cognitive de la boîte à outils NIH
Délai: 3 mois
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition scores (plage de 59 à 140, un score plus élevé signifie une meilleure cognition)
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .