- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05771064
Fremme af aktiviteter i hjemmet på en hukommelses- og aldringsklinik (Pro-Home MeC)
22. maj 2025 opdateret af: Naoko Muramatsu, University of Illinois at Chicago
Fremme af aktiviteter i hjemmet på en hukommelses- og aldringsklinik (Pro-Home MeC)
Formålet med den foreslåede undersøgelse, "Promoting In-Home Activities at a Memory & Aging Clinic (Pro-Home MeC)", er at vurdere og forbedre gennemførligheden af en fysisk aktivitet (PA) intervention og måling af kognitive resultater i en hukommelsesklinik for inaktive ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens og for at undersøge, hvordan og forbedre gennemførligheden og acceptablen af procedurerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
- Naoko Muramatsu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 50+
- Flydende engelsk
- Diagnosticeret med MCI eller mild demens
- Fysisk inaktiv (< 150 min/uge af planlagt PA)
- Kan sidde selvstændigt i en stol i 15+ minutter
Ekskluderingskriterier:
- Har betydelige mentale eller fysiske handicap, der fører til manglende evne til at udføre PA sikkert (f.eks. større slagtilfælde)
- Alvorligt ukompenseret høre- eller synstab
- At have utilstrækkelig beslutningsevne til at give samtykke til deltagelse i forskning.
- Manglende sikkerhedsbevidsthed
- Uvillig til at blive tilknyttet Pro-Home MeC eller kontrolgruppe
- Deltager i øjeblikket i PA interventionsforskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blide bevægelser
Tre måneders fysisk aktivitetsintervention.
|
Et sikkert fysisk aktivitetsprogram, der består af en kort motivationsforstærkning og tre bevægelser, der skal udføres i siddende stilling; og to bevægelser i stående stilling.
Interventionen vil blive leveret af en forskningscoach.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af neuropsykolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
• Programgennemførlighed målt ved programtilslutning (f.eks. selvrapporterede programaktiviteter inden for de seneste 24 timer, ja/nej).
|
3 måneder
|
|
Program acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
• Programacceptabilitet målt ved patientens opfattelse af programmets sværhedsgrad.
(For hårdt, lidt for hårdt, lige tilpas, lidt for nemt, meget nemt)
|
3 måneder
|
|
Gennemførlighed af NIH Toolbox Cognition Battery
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemførlighed af NIH Toolbox Cognition Battery målt ved administrationstid.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery scorer
Tidsramme: 3 måneder
|
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition scorer (interval 59 - 140, højere score betyder bedre kognition)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MCI
-
Johns Hopkins UniversityMackler-Goding FoundationIkke rekrutterer endnu
-
AccexibleFundación Universitaria Sanitas (UNISANITAS)Afsluttet
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Qserve; Dent Neurologic InstituteAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteIkke rekrutterer endnuDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | MCIGrækenland
Kliniske forsøg med Blide bevægelser
-
University of California, San FranciscoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Iskæmisk hjertesygdom | Ustabil angina | Systolisk hjertesvigtForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
University GhentResearch Foundation Flanders; Agentschap Zorg en Gezondheid, Belgium; Vlaams...AfsluttetDepressive symptomer | Trivsel | Livsstil, sund | ModstandsdygtighedBelgien
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education...Afsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater