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メモリー&エイジングクリニックで在宅活動を推進 (Pro-Home MeC)

2024年5月2日 更新者:Naoko Muramatsu、University of Illinois at Chicago

メモリー&エイジングクリニック(Pro-Home MeC)で在宅活動を推進

提案された研究「メモリー&エイジングクリニック(プロホームMeC)での在宅活動の促進」の目的は、身体活動(PA)介入の実現可能性と認知アウトカムの測定を評価および改善することです。軽度認知障害(MCI)または軽度認知症の不活発な高齢者のためのメモリクリニック設定を行い、手順の実現可能性と受容性を改善する方法を検討します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lijuan Yin, PhD
  • 電話番号:312-413-1119
  • メールlyin4@uic.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Naoko Muramatsu, PhD
  • 電話番号:312-413-0485
  • メールnaoko@uic.edu

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • 募集
        • Naoko Muramatsu
        • コンタクト:
          • Lijuan Yin, PhD
          • 電話番号:312-413-1119
          • メールlyin4@uic.edu
        • コンタクト:
          • Naoko Muramatsu, PhD
          • 電話番号:3124130485
          • メールnaoko@uic.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 英語が上手
  • MCIまたは軽度の認知症と診断されている
  • 身体的に活動的でない (計画された PA の 150 分/週未満)
  • 15分以上一人で椅子に座れる

除外基準:

  • PAを安全に行うことができない重大な精神的または身体的障害がある(例:大脳卒中)
  • 重度の非代償性聴覚障害または視覚障害
  • 研究への参加に同意する決定能力が不十分である。
  • 安全意識の欠如
  • Pro-Home MeC またはコントロール グループに割り当てられたくない
  • 現在PA介入研究に参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:優しい動き
3 か月の身体活動介入。
簡単な動機付けの強化と、座った状態で行う 3 つの動作からなる安全な身体活動プログラム。立ち位置での2つの動き。 介入は研究コーチによって提供されます。
介入なし:いつものお手入れ
神経心理学者による通常のケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの実現可能性
時間枠:3ヶ月
• プログラムの順守によって測定されるプログラムの実現可能性 (たとえば、過去 24 時間のプログラム活動の自己申告、はい/いいえ)。
3ヶ月
プログラムの受容性
時間枠:3ヶ月
• プログラムの難しさに対する患者の認識によって測定されるプログラムの受容性。 (難しすぎる、難しすぎる、ちょうどいい、簡単すぎる、とても簡単)
3ヶ月
NIH ツールボックス認知バッテリーの実現可能性
時間枠:3ヶ月
管理時間によって測定された NIH Toolbox Cognition Battery の実現可能性。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIH ツールボックス認知バッテリー スコア
時間枠:3ヶ月
NIH Toolbox Cognition Battery Fluid Cognition スコア (範囲 59 ~ 140、スコアが高いほど認知が優れていることを意味します)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月21日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月14日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-1412

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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